Г004-00110-00/05624289
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05624289
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05624289
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Elos Accurate® Аналог для печатных моделей (Elos Accurate® Printed Model Analog), в моделях:
1.Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (XS) зеленый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (XS) Green), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (XS) зеленый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (XS) Green) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
2. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (S) фиолетовый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (S) Purple), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (S) фиолетовый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (S) Purple) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
3. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (M) желтый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (M) Yellow), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (M) желтый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (M) Yellow) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
4. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (L) синий (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (L) Blue), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (L) синий (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (L) Blue) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
5. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (XL) коричневый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (XL) Brown), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (XL) коричневый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (XL) Brown) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
6. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV Profile 4.2 желтый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV Profile 4.2 Yellow), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV Profile 4.2 желтый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV Profile 4.2 Yellow) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
7. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV Profile 4.8 синий (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV Profile 4.8 Blue), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV Profile 4.8 синий (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV Profile 4.8 Blue) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
8. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Osseospeed TX 3.0 желтый (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 3.0 Yellow), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Osseospeed TX 3.0 желтый (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 3.0 Yellow) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
9. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Osseospeed TX 3.5 / 4.0 цвет морской волны (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 3.5 / 4.0 Aqua), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Osseospeed TX 3.5 / 4.0 цвет морской волны (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 3.5 / 4.0 Aqua) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
10. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Osseospeed TX 4.5 / 5.0 сиреневый (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 4.5 / 5.0 Lilac), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Osseospeed TX 4.5 / 5.0 сиреневый (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 4.5 / 5.0 Lilac) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
11. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 3.0 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 3.0), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 3.0 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 3.0) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
12. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 3.4 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 3.4), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 3.4 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 3.4) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
13. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 3.8 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 3.8), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 3.8 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 3.8) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
14. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 4.5 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 4.5), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 4.5 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 4.5) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
15. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 5.5 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 5.5), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 5.5 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 5.5) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
16. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Ankylos C/X (Elos Accurate® Printed Model Analog - Ankylos C/X), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Ankylos C/X (Elos Accurate® Printed Model Analog - Ankylos C/X) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
17. Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей - MultiBase EV / MultiUnit (Elos Accurate® Printed Model Analog - MultiBase EV / MultiUnit Abutment), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей - MultiBase EV / MultiUnit (Elos Accurate® Printed Model Analog - MultiBase EV / MultiUnit Abutment) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
18. Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей - Uni Abutment EV (Elos Accurate® Printed Model Analog - Uni Abutment EV), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей - Uni Abutment EV (Elos Accurate® Printed Model Analog - Uni Abutment EV) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
19. Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей - Osseospeed TX 20° Uni (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 20° UniAbutment), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей - Osseospeed TX 20° Uni (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 20° UniAbutment) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
20. Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей - Osseospeed TX 45° Uni (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 45° UniAbutment), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей - Osseospeed TX 45° Uni (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 45° UniAbutment) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
21. Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей Ankylos® Balance Base C узкий (Elos Accurate®Printed Model Analog - Ankylos® Balance Base C/ narrow), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей Ankylos® Balance Base C узкий (Elos Accurate®Printed Model Analog - Ankylos® Balance Base C/ narrow) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
Принадлежности:
1. Elos Accurate® Плоскогубцы для аналога для печатных моделей (Elos Accurate® Analog Pliers) – 1 шт.
2. Elos Accurate® Винт для аналога для печатных моделей Elos Accurate® (Analog Insertion Srew) – 5 шт.
3. Elos Accurate® Пин для аналога для печатных моделей (Elos Accurate® Analog Insertion Pin)– 2 шт.
1.Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (XS) зеленый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (XS) Green), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (XS) зеленый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (XS) Green) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
2. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (S) фиолетовый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (S) Purple), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (S) фиолетовый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (S) Purple) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
3. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (M) желтый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (M) Yellow), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (M) желтый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (M) Yellow) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
4. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (L) синий (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (L) Blue), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (L) синий (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (L) Blue) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
5. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (XL) коричневый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (XL) Brown), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV (XL) коричневый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV (XL) Brown) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
6. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV Profile 4.2 желтый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV Profile 4.2 Yellow), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV Profile 4.2 желтый (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV Profile 4.2 Yellow) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
7. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV Profile 4.8 синий (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV Profile 4.8 Blue), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - EV Profile 4.8 синий (Elos Accurate® Printed Model Analog - EV Profile 4.8 Blue) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
8. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Osseospeed TX 3.0 желтый (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 3.0 Yellow), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Osseospeed TX 3.0 желтый (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 3.0 Yellow) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
9. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Osseospeed TX 3.5 / 4.0 цвет морской волны (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 3.5 / 4.0 Aqua), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Osseospeed TX 3.5 / 4.0 цвет морской волны (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 3.5 / 4.0 Aqua) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
10. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Osseospeed TX 4.5 / 5.0 сиреневый (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 4.5 / 5.0 Lilac), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Osseospeed TX 4.5 / 5.0 сиреневый (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 4.5 / 5.0 Lilac) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
11. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 3.0 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 3.0), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 3.0 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 3.0) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
12. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 3.4 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 3.4), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 3.4 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 3.4) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
13. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 3.8 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 3.8), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 3.8 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 3.8) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
14. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 4.5 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 4.5), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 4.5 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 4.5) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
15. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 5.5 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 5.5), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Xive S 5.5 (Elos Accurate® Printed Model Analog - Xive S 5.5) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
16. Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Ankylos C/X (Elos Accurate® Printed Model Analog - Ankylos C/X), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне имплантата для печатных моделей - Ankylos C/X (Elos Accurate® Printed Model Analog - Ankylos C/X) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
17. Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей - MultiBase EV / MultiUnit (Elos Accurate® Printed Model Analog - MultiBase EV / MultiUnit Abutment), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей - MultiBase EV / MultiUnit (Elos Accurate® Printed Model Analog - MultiBase EV / MultiUnit Abutment) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
18. Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей - Uni Abutment EV (Elos Accurate® Printed Model Analog - Uni Abutment EV), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей - Uni Abutment EV (Elos Accurate® Printed Model Analog - Uni Abutment EV) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
19. Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей - Osseospeed TX 20° Uni (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 20° UniAbutment), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей - Osseospeed TX 20° Uni (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 20° UniAbutment) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
20. Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей - Osseospeed TX 45° Uni (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 45° UniAbutment), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей - Osseospeed TX 45° Uni (Elos Accurate® Printed Model Analog - Osseospeed TX 45° UniAbutment) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
21. Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей Ankylos® Balance Base C узкий (Elos Accurate®Printed Model Analog - Ankylos® Balance Base C/ narrow), в составе:
- Elos Accurate® Аналог на уровне абатмента для печатных моделей Ankylos® Balance Base C узкий (Elos Accurate®Printed Model Analog - Ankylos® Balance Base C/ narrow) – 1 шт.
- Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. и в электронном виде по ссылке ds-world.ru/instructions.
Принадлежности:
1. Elos Accurate® Плоскогубцы для аналога для печатных моделей (Elos Accurate® Analog Pliers) – 1 шт.
2. Elos Accurate® Винт для аналога для печатных моделей Elos Accurate® (Analog Insertion Srew) – 5 шт.
3. Elos Accurate® Пин для аналога для печатных моделей (Elos Accurate® Analog Insertion Pin)– 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elos Medtech Pinol A/S/Элос Медтех Пинол А/С
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Engvej 33, 3330 Gorlose, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Engvej 33, 3330 Gorlose, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Elos Accurate® Аналог для печатных моделей — это копия дентального имплантата или абатмента, предназначенная для установки в рабочую модель в зуботехнической лаборатории с целью повторения местоположения и ориентации реставрационной платформы постоянного дентального имплантата или абатмента
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328390
Адрес
Elos Medtech Pinol A/S/Элос Медтех Пинол А/С, Engvej 33, 3330 Gorlose, Denmark