Г004-00110-00/05607126
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05607126
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05607126
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент-система периферическая ZENFlex (ZENFlex Peripheral Stent System)
в составе:
I. Стент-система периферическая ZENFlex – 1 шт., модели:
1. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04020080B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
2. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04030080B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
3.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04040080B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
4. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04C60080B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
5. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04080080B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
6. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04100080B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
7.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05020080B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
8.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05030080B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
9.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05040080B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
10.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05C60080B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
11.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05080080B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
12.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05100080B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
13.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05120080B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
14.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05150080B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
15.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06020080B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
16.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06030080B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
17.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06040080B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
18.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06060080B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
19.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06080080B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
20.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06100080B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
21.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06120080B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
22.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06150080B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
23.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07020080B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
24.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07030080B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
25.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07040080B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
26.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07060080B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
27.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07080080B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
28.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07100080B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
29.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07120080B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
30.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07150080B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
31.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08020080B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
32.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08030080B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
33.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08040080B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
34.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08060080B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
35.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08080080B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
36.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08100080B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
37.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08120080B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
38.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08150080B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
39.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09020080B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
40.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09030080B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
41.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09040080B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
42.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09060080B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
43.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09080080B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
44.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09100080B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
45.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09120080B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
46.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09150080B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
47. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04020125B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
48. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04030125B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
49.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04040125B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
50. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04C60125B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
51. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04080125B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
52. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04100125B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
53.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05020125B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
54.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05030125B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
55.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05040125B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
56.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05C60125B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
57.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05080125B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
58.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05100125B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
59.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05120125B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
60.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05150125B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
61.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06020125B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
62.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06030125B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
63.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06040125B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
64.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06060125B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
65.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06080125B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
66.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06100125B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
67.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06120125B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
68.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06150125B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
69.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07020125B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
70.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07030125B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
71.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07040125B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
72.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07060125B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
73.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07080125B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
74.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07100125B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
75.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07120125B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
76.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07150125B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
77.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08020125B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
78.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08030125B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
79.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08040125B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
80.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08060125B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
81.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08080125B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
82.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08100125B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
83.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08120125B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
84.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08150125B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
85.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09020125B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
86.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09030125B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
87.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09040125B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
88.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09060125B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
89.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09080125B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
90.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09100125B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
91.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09120125B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
92.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09150125B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
II. Карта имплантата - 1 шт.
III. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе:
I. Стент-система периферическая ZENFlex – 1 шт., модели:
1. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04020080B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
2. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04030080B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
3.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04040080B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
4. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04C60080B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
5. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04080080B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
6. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04100080B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
7.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05020080B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
8.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05030080B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
9.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05040080B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
10.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05C60080B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
11.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05080080B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
12.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05100080B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
13.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05120080B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
14.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05150080B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
15.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06020080B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
16.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06030080B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
17.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06040080B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
18.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06060080B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
19.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06080080B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
20.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06100080B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
21.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06120080B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
22.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06150080B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
23.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07020080B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
24.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07030080B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
25.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07040080B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
26.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07060080B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
27.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07080080B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
28.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07100080B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
29.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07120080B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
30.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07150080B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
31.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08020080B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
32.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08030080B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
33.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08040080B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
34.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08060080B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
35.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08080080B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
36.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08100080B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
37.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08120080B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
38.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08150080B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
39.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09020080B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
40.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09030080B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
41.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09040080B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
42.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09060080B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
43.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09080080B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
44.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09100080B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
45.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09120080B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
46.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09150080B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 80 см)
47. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04020125B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
48. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04030125B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
49.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04040125B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
50. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04C60125B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
51. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04080125B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
52. Стент-система периферическая ZENFlex: ZX04100125B (номинальный диаметр стента: 4 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
53.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05020125B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
54.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05030125B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
55.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05040125B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
56.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05C60125B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
57.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05080125B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
58.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05100125B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
59.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05120125B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
60.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX05150125B (номинальный диаметр стента: 5 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
61.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06020125B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
62.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06030125B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
63.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06040125B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
64.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06060125B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
65.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06080125B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
66.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06100125B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
67.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06120125B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
68.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX06150125B (номинальный диаметр стента: 6 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
69.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07020125B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
70.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07030125B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
71.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07040125B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
72.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07060125B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
73.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07080125B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
74.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07100125B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
75.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07120125B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
76.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX07150125B (номинальный диаметр стента: 7 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
77.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08020125B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
78.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08030125B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
79.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08040125B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
80.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08060125B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
81.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08080125B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
82.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08100125B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
83.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08120125B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
84.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX08150125B (номинальный диаметр стента: 8 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
85.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09020125B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 20 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
86.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09030125B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 30 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
87.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09040125B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 40 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
88.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09060125B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 60 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
89.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09080125B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 80 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
90.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09100125B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 100 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
91.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09120125B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 120 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
92.Стент-система периферическая ZENFlex: ZX09150125B (номинальный диаметр стента: 9 мм, длина стента: 150 мм, эффективная длина системы доставки стента: 125 см)
II. Карта имплантата - 1 шт.
III. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. (Зилокс-Тонбридж Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District,
311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District,
311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стент-система периферическая ZENFlex (ZENFlex Peripheral Stent System) предназначена для увеличения диаметра просвета при лечении пациентов с первичным или рестенотическим нативным поражением (-ями) подвздошной артерии, поверхностной бедренной артерии и/или проксимальной подколенной артерии с общей длиной поражения до 150 мм и с диаметром эталонного сосуда составляет от 3 до 8 мм.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
194510
Адрес
Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. (Зилокс-Тонбридж Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.), Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; Goals Sterilization Co., Ltd. («Голз Стерилизейшн Ко., Лтд.»), East of Renkangtang South of 07 provincial road, Xinfeng Town Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA