Г004-00110-00/05606715
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05606715
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05606715
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный EXI для диагностики in vitro
Модели:
1. EXI 1820, в составе:
- Блок анализатора EXI 1820 – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных – 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (EXI 1820, EXI 1830)– 1 шт.;
- Сертификат – 1 шт.
- Краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- Упаковочный лист – 1 шт.;
- Инструкция по установке – 1 шт.;
- Штатив для пробирок (серый) – 10 шт.;
- Штатив одиночный для экспресс-анализа для пробирок – 2 шт.;
- Компонент поплавкового датчика жидких отходов – 1 шт.;
- Компонент впускной трубки реагента буферного промывочного – 1 шт.;
- Ящик для инструментов – 1 шт.;
- Оптрон отражающий (PHR-4) – 2 шт.;
- Оптрон отражающий (SMR-4) – 2 шт.;
- Трубка тефлоновая (OD 2.5мм) – 1 шт.;
- Соединитель резьбовой с жесткой трубкой (008NC32-YA5U) – 2 шт.;
- Прокладка соединителя резьбового с жесткой трубкой (008CZ25) – 2 шт.;
- Трубка тефлоновая (OD 1.7мм) – 1 шт.;
- Соединитель резьбовой с жесткой трубкой (008NC16-YA5U) – 2 шт.;
- Прокладка соединителя резьбового с жесткой трубкой (008CZ16) – 2 шт.;
- Трубка из ПВХ (ADF02002) – 1 шт.;
- Винт с поперечной головкой M4×8 с прокладкой – 5 шт.;
- Компонент аспирационного зонда, в составе:
- Компонент первого порядка – 1 шт.;
- Аспирация второго порядка – 1 шт.;
- Аспирация третьего порядка – 1 шт.;
- Ручка для откручивания крышки контейнера реагента буферного промывочного – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный M3 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный M4 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный H3 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный H4 – 1 шт.;
- Отвертка крестовая – 1 шт.;
- Игла – 1 шт.;
- Струна – 1 шт.;
- Стоппер силиконовый – 5 шт.;
- Штатив для пробирок для контроля качества (синий, 10 мест) – 5 шт.;
- Штатив для пробирок для калибровки (желтый, 10 мест) – 5 шт.;
- Кювета – 500 шт.;
- Сканер штрих-кода ручной – 1 шт.;
- Ручка несущая – 4 шт.;
- Контейнер для отходов – 2 шт.;
- Контейнер 10-литровый для жидких отходов – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB 32Гб c программным обеспечением – 1 шт.;
- Метка индикатора кнопки – 1 шт.;
- Лоток для штативов с образцами (10 мест) – 2 шт.;
- Поддон для лотка для штативов с образцами – 1 шт.;
- Панель передняя нижняя – 1 шт.;
- Панель левая нижняя – 1 шт.;
- Панель правая нижняя – 1 шт.
- Форма записи об установке и приемке (EXI 1820, EXI 1830) – 1 шт.
2. EXI 1830, в составе:
- Блок анализатора EXI 1830 – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных – 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (EXI 1820, EXI 1830) – 1 шт.;
- Сертификат – 1 шт.
- Краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- Упаковочный лист – 1 шт.;
- Инструкция по установке – 1 шт.;
- Штатив для пробирок (серый) – 10 шт.;
- Штатив одиночный для экспресс-анализа для пробирок – 2 шт.;
- Компонент поплавкового датчика жидких отходов – 1 шт.;
- Компонент впускной трубки реагента буферного промывочного – 1 шт.;
- Ящик для инструментов – 1 шт.;
- Оптрон отражающий (PHR-4) – 2 шт.;
- Оптрон отражающий (SMR-4) – 2 шт.;
- Трубка тефлоновая (OD 2.5мм) – 1 шт.;
- Соединитель резьбовой с жесткой трубкой (008NC32-YA5U) – 2 шт.;
- Прокладка соединителя резьбового с жесткой трубкой (008CZ25) – 2 шт.;
- Трубка тефлоновая (OD 1.7мм) – 1 шт.;
- Соединитель резьбовой с жесткой трубкой (008NC16-YA5U) – 2 шт.;
- Прокладка соединителя резьбового с жесткой трубкой (008CZ16) – 2 шт.;
- Трубка из ПВХ (ADF02002) – 1 шт.;
- Винт с поперечной головкой M4×8 с прокладкой – 5 шт.;
- Компонент аспирационного зонда, в составе:
- Компонент первого порядка – 1 шт.;
- Аспирация второго порядка – 1 шт.;
- Аспирация третьего порядка – 1 шт.;
- Ручка для откручивания крышки контейнера реагента буферного промывочного – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный M3 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный M4 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный H3 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный H4 – 1 шт.;
- Отвертка крестовая – 1 шт.;
- Игла – 1 шт.;
- Струна – 1 шт.;
- Стоппер силиконовый – 5 шт.;
- Штатив для пробирок для контроля качества (синий, 10 мест) – 5 шт.;
- Штатив для пробирок для калибровки (желтый, 10 мест) – 5 шт.;
- Кювета – 500 шт.;
- Сканер штрих-кода ручной – 1 шт.;
- Ручка несущая – 4 шт.;
- Контейнер для отходов – 2 шт.;
- Контейнер 10-литровый для жидких отходов – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB 32Гб c программным обеспечением – 1 шт.;
- Метка индикатора кнопки – 1 шт.;
- Лоток для штативов с образцами (10 мест) – 2 шт.;
- Поддон для лотка для штативов с образцами – 1 шт.;
- Панель передняя нижняя – 1 шт.;
- Панель левая нижняя – 1 шт.;
- Панель правая нижняя – 1 шт.
- Форма записи об установке и приемке (EXI 1820, EXI 1830) – 1 шт.
3. EXI 2400, в составе:
- Блок анализатора EXI 2400 – 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (EXI 2400, EXI 2420)– 1 шт.;
- Сертификат – 1 шт.
- Краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- Упаковочный лист – 1 шт.;
- Инструкция по установке – 1 шт.;
- Штатив для пробирок общий (серый) – 50 шт.;
- Штатив для пробирок для контроля качества (синий, 5 мест) – 10 шт.;
- Штатив для пробирок для калибровки (желтый, 5 мест) – 10 шт.;
- Штатив для пробирок для контроля качества с ручкой (синий) – 5 шт.;
- Штатив для пробирок для калибровки с ручкой (желтый) – 5 шт.;
- Штатив для пробирок выдвижной с ручкой (красный) – 5 шт.;
- Компонент поплавкового датчика жидких отходов (с крышкой) – 1 шт.;
- Трубка для сбора жидких отходов 1 – 4 шт.;
- Трубка для сбора жидких отходов 2 – 1 шт.;
- Воронка – 1 шт.;
- Кабель передачи данных – 1 шт.;
- Кювета – 1000 шт.;
- Компонент всасывающей иглы для магнитной сепарации, в составе:
-пипетки для первой фазы – 1 шт.;
- пипетки для второй фазы – 1 шт.;
- пипетки для третьей фазы – 1 шт.;
- Планка переходная для переднего ограждения – 2 шт.;
- Планка переходная для бокового ограждения – 2 шт.;
- Ручка для откручивания крышки контейнера реагента буферного промывочного – 1 шт.;
- Сканер штрих-кода ручной – 1 шт.;
- Ящик для инструментов – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный M3 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный M4 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный H3 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный H4 – 1 шт.;
- Отвертка крестовая – 1 шт.;
- Игла – 1 шт.;
- Струна – 1 шт.;
- Оптрон отражающий (PHR-4) – 3 шт.;
- Оптрон отражающий (SMR-4) – 3 шт.;
- Пружины сжатия захвата – 2 шт.;
- Соединитель резьбовой с жесткой трубкой (008NC32-YA5U) – 3 шт.;
- Шайба резьбового соединителя жесткого шланга (008CZ19) – 3 шт.;
- Прокладка соединителя резьбового с жесткой трубкой (008CZ25) – 3 шт.;
- Винт с поперечной головкой M4×8 с прокладкой – 10 шт.;
- Стоппер силиконовый – 5 шт.;
- Соединитель шланга (A1428-2pp) – 3 шт.;
- Трубка из ПВХ (ADF49007) – 1 шт.;
- Трубка тефлоновая из ПТФЭ – 1 шт.;
- Трубка тефлоновая (OD 2,5 мм) (включая резьбовой соединитель и шайбу жесткого шланга) – 1 шт.;
- Трубка из ПВХ (ADF02002) – 1 шт.;
- Лоток для штативов с образцами (5 мест) – 5 шт.;
- Флэш-накопитель USB 32Гб c программным обеспечением – 1 шт.;
- Контейнер 20-литровый для жидких отходов – 1 шт.;
- Форма записи об установке и приемке (EXI 2400, EXI 2420) – 1 шт.
4. EXI 2420, в составе:
- Блок анализатора EXI 2420 – 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (EXI 2400, EXI 2420) – 1 шт.;
- Сертификат – 1 шт.
- Краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- Упаковочный лист – 1 шт.;
- Инструкция по установке – 1 шт.;
- Штатив для пробирок общий (серый) – 50 шт.;
- Штатив для пробирок для контроля качества (синий, 5 мест) – 10 шт.;
- Штатив для пробирок для калибровки (желтый, 5 мест) – 10 шт.;
- Штатив для пробирок для контроля качества с ручкой (синий) – 5 шт.;
- Штатив для пробирок для калибровки с ручкой (желтый) – 5 шт.;
- Штатив для пробирок выдвижной с ручкой (красный) – 5 шт.;
- Компонент поплавкового датчика жидких отходов (с крышкой) – 1 шт.;
- Трубка для сбора жидких отходов 1 – 4 шт.;
- Трубка для сбора жидких отходов 2 – 1 шт.;
- Воронка – 1 шт.;
- Кабель передачи данных – 1 шт.;
- Кювета – 1000 шт.;
- Компонент всасывающей иглы для магнитной сепарации, в составе:
-пипетки для первой фазы – 1 шт.;
- пипетки для второй фазы – 1 шт.;
- пипетки для третьей фазы – 1 шт.;
- Планка переходная для переднего ограждения – 2 шт.;
- Планка переходная для бокового ограждения – 2 шт.;
- Ручка для откручивания крышки контейнера реагента буферного промывочного – 1 шт.;
- Сканер штрих-кода ручной – 1 шт.;
- Ящик для инструментов – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный M3 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный M4 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный H3 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный H4 – 1 шт.;
- Отвертка крестовая – 1 шт.;
- Игла – 1 шт.;
- Струна – 1 шт.;
- Оптрон отражающий (PHR-4) – 3 шт.;
- Оптрон отражающий (SMR-4) – 3 шт.;
- Пружины сжатия захвата – 2 шт.;
- Соединитель резьбовой с жесткой трубкой (008NC32-YA5U) – 3 шт.;
- Шайба резьбового соединителя жесткого шланга (008CZ19) – 3 шт.;
- Прокладка соединителя резьбового с жесткой трубкой (008CZ25) – 3 шт.;
- Винт с поперечной головкой M4×8 с прокладкой – 10 шт.;
- Стоппер силиконовый – 5 шт.;
- Соединитель шланга (A1428-2pp) – 3 шт.;
- Трубка из ПВХ (ADF49007) – 1 шт.;
- Трубка тефлоновая из ПТФЭ – 1 шт.;
- Трубка тефлоновая (OD 2,5 мм) (включая резьбовой соединитель и шайбу жесткого шланга) – 1 шт.;
- Трубка из ПВХ (ADF02002) – 1 шт.;
- Лоток для штативов с образцами (5 мест) – 5 шт.;
- Флэш-накопитель USB 32Гб c программным обеспечением – 1 шт.;
- Контейнер 20-литровый для жидких отходов – 1 шт.;
- Форма записи об установке и приемке (EXI 2400, EXI 2420) – 1 шт.
Модели:
1. EXI 1820, в составе:
- Блок анализатора EXI 1820 – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных – 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (EXI 1820, EXI 1830)– 1 шт.;
- Сертификат – 1 шт.
- Краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- Упаковочный лист – 1 шт.;
- Инструкция по установке – 1 шт.;
- Штатив для пробирок (серый) – 10 шт.;
- Штатив одиночный для экспресс-анализа для пробирок – 2 шт.;
- Компонент поплавкового датчика жидких отходов – 1 шт.;
- Компонент впускной трубки реагента буферного промывочного – 1 шт.;
- Ящик для инструментов – 1 шт.;
- Оптрон отражающий (PHR-4) – 2 шт.;
- Оптрон отражающий (SMR-4) – 2 шт.;
- Трубка тефлоновая (OD 2.5мм) – 1 шт.;
- Соединитель резьбовой с жесткой трубкой (008NC32-YA5U) – 2 шт.;
- Прокладка соединителя резьбового с жесткой трубкой (008CZ25) – 2 шт.;
- Трубка тефлоновая (OD 1.7мм) – 1 шт.;
- Соединитель резьбовой с жесткой трубкой (008NC16-YA5U) – 2 шт.;
- Прокладка соединителя резьбового с жесткой трубкой (008CZ16) – 2 шт.;
- Трубка из ПВХ (ADF02002) – 1 шт.;
- Винт с поперечной головкой M4×8 с прокладкой – 5 шт.;
- Компонент аспирационного зонда, в составе:
- Компонент первого порядка – 1 шт.;
- Аспирация второго порядка – 1 шт.;
- Аспирация третьего порядка – 1 шт.;
- Ручка для откручивания крышки контейнера реагента буферного промывочного – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный M3 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный M4 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный H3 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный H4 – 1 шт.;
- Отвертка крестовая – 1 шт.;
- Игла – 1 шт.;
- Струна – 1 шт.;
- Стоппер силиконовый – 5 шт.;
- Штатив для пробирок для контроля качества (синий, 10 мест) – 5 шт.;
- Штатив для пробирок для калибровки (желтый, 10 мест) – 5 шт.;
- Кювета – 500 шт.;
- Сканер штрих-кода ручной – 1 шт.;
- Ручка несущая – 4 шт.;
- Контейнер для отходов – 2 шт.;
- Контейнер 10-литровый для жидких отходов – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB 32Гб c программным обеспечением – 1 шт.;
- Метка индикатора кнопки – 1 шт.;
- Лоток для штативов с образцами (10 мест) – 2 шт.;
- Поддон для лотка для штативов с образцами – 1 шт.;
- Панель передняя нижняя – 1 шт.;
- Панель левая нижняя – 1 шт.;
- Панель правая нижняя – 1 шт.
- Форма записи об установке и приемке (EXI 1820, EXI 1830) – 1 шт.
2. EXI 1830, в составе:
- Блок анализатора EXI 1830 – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных – 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (EXI 1820, EXI 1830) – 1 шт.;
- Сертификат – 1 шт.
- Краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- Упаковочный лист – 1 шт.;
- Инструкция по установке – 1 шт.;
- Штатив для пробирок (серый) – 10 шт.;
- Штатив одиночный для экспресс-анализа для пробирок – 2 шт.;
- Компонент поплавкового датчика жидких отходов – 1 шт.;
- Компонент впускной трубки реагента буферного промывочного – 1 шт.;
- Ящик для инструментов – 1 шт.;
- Оптрон отражающий (PHR-4) – 2 шт.;
- Оптрон отражающий (SMR-4) – 2 шт.;
- Трубка тефлоновая (OD 2.5мм) – 1 шт.;
- Соединитель резьбовой с жесткой трубкой (008NC32-YA5U) – 2 шт.;
- Прокладка соединителя резьбового с жесткой трубкой (008CZ25) – 2 шт.;
- Трубка тефлоновая (OD 1.7мм) – 1 шт.;
- Соединитель резьбовой с жесткой трубкой (008NC16-YA5U) – 2 шт.;
- Прокладка соединителя резьбового с жесткой трубкой (008CZ16) – 2 шт.;
- Трубка из ПВХ (ADF02002) – 1 шт.;
- Винт с поперечной головкой M4×8 с прокладкой – 5 шт.;
- Компонент аспирационного зонда, в составе:
- Компонент первого порядка – 1 шт.;
- Аспирация второго порядка – 1 шт.;
- Аспирация третьего порядка – 1 шт.;
- Ручка для откручивания крышки контейнера реагента буферного промывочного – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный M3 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный M4 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный H3 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный H4 – 1 шт.;
- Отвертка крестовая – 1 шт.;
- Игла – 1 шт.;
- Струна – 1 шт.;
- Стоппер силиконовый – 5 шт.;
- Штатив для пробирок для контроля качества (синий, 10 мест) – 5 шт.;
- Штатив для пробирок для калибровки (желтый, 10 мест) – 5 шт.;
- Кювета – 500 шт.;
- Сканер штрих-кода ручной – 1 шт.;
- Ручка несущая – 4 шт.;
- Контейнер для отходов – 2 шт.;
- Контейнер 10-литровый для жидких отходов – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB 32Гб c программным обеспечением – 1 шт.;
- Метка индикатора кнопки – 1 шт.;
- Лоток для штативов с образцами (10 мест) – 2 шт.;
- Поддон для лотка для штативов с образцами – 1 шт.;
- Панель передняя нижняя – 1 шт.;
- Панель левая нижняя – 1 шт.;
- Панель правая нижняя – 1 шт.
- Форма записи об установке и приемке (EXI 1820, EXI 1830) – 1 шт.
3. EXI 2400, в составе:
- Блок анализатора EXI 2400 – 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (EXI 2400, EXI 2420)– 1 шт.;
- Сертификат – 1 шт.
- Краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- Упаковочный лист – 1 шт.;
- Инструкция по установке – 1 шт.;
- Штатив для пробирок общий (серый) – 50 шт.;
- Штатив для пробирок для контроля качества (синий, 5 мест) – 10 шт.;
- Штатив для пробирок для калибровки (желтый, 5 мест) – 10 шт.;
- Штатив для пробирок для контроля качества с ручкой (синий) – 5 шт.;
- Штатив для пробирок для калибровки с ручкой (желтый) – 5 шт.;
- Штатив для пробирок выдвижной с ручкой (красный) – 5 шт.;
- Компонент поплавкового датчика жидких отходов (с крышкой) – 1 шт.;
- Трубка для сбора жидких отходов 1 – 4 шт.;
- Трубка для сбора жидких отходов 2 – 1 шт.;
- Воронка – 1 шт.;
- Кабель передачи данных – 1 шт.;
- Кювета – 1000 шт.;
- Компонент всасывающей иглы для магнитной сепарации, в составе:
-пипетки для первой фазы – 1 шт.;
- пипетки для второй фазы – 1 шт.;
- пипетки для третьей фазы – 1 шт.;
- Планка переходная для переднего ограждения – 2 шт.;
- Планка переходная для бокового ограждения – 2 шт.;
- Ручка для откручивания крышки контейнера реагента буферного промывочного – 1 шт.;
- Сканер штрих-кода ручной – 1 шт.;
- Ящик для инструментов – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный M3 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный M4 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный H3 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный H4 – 1 шт.;
- Отвертка крестовая – 1 шт.;
- Игла – 1 шт.;
- Струна – 1 шт.;
- Оптрон отражающий (PHR-4) – 3 шт.;
- Оптрон отражающий (SMR-4) – 3 шт.;
- Пружины сжатия захвата – 2 шт.;
- Соединитель резьбовой с жесткой трубкой (008NC32-YA5U) – 3 шт.;
- Шайба резьбового соединителя жесткого шланга (008CZ19) – 3 шт.;
- Прокладка соединителя резьбового с жесткой трубкой (008CZ25) – 3 шт.;
- Винт с поперечной головкой M4×8 с прокладкой – 10 шт.;
- Стоппер силиконовый – 5 шт.;
- Соединитель шланга (A1428-2pp) – 3 шт.;
- Трубка из ПВХ (ADF49007) – 1 шт.;
- Трубка тефлоновая из ПТФЭ – 1 шт.;
- Трубка тефлоновая (OD 2,5 мм) (включая резьбовой соединитель и шайбу жесткого шланга) – 1 шт.;
- Трубка из ПВХ (ADF02002) – 1 шт.;
- Лоток для штативов с образцами (5 мест) – 5 шт.;
- Флэш-накопитель USB 32Гб c программным обеспечением – 1 шт.;
- Контейнер 20-литровый для жидких отходов – 1 шт.;
- Форма записи об установке и приемке (EXI 2400, EXI 2420) – 1 шт.
4. EXI 2420, в составе:
- Блок анализатора EXI 2420 – 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (EXI 2400, EXI 2420) – 1 шт.;
- Сертификат – 1 шт.
- Краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- Упаковочный лист – 1 шт.;
- Инструкция по установке – 1 шт.;
- Штатив для пробирок общий (серый) – 50 шт.;
- Штатив для пробирок для контроля качества (синий, 5 мест) – 10 шт.;
- Штатив для пробирок для калибровки (желтый, 5 мест) – 10 шт.;
- Штатив для пробирок для контроля качества с ручкой (синий) – 5 шт.;
- Штатив для пробирок для калибровки с ручкой (желтый) – 5 шт.;
- Штатив для пробирок выдвижной с ручкой (красный) – 5 шт.;
- Компонент поплавкового датчика жидких отходов (с крышкой) – 1 шт.;
- Трубка для сбора жидких отходов 1 – 4 шт.;
- Трубка для сбора жидких отходов 2 – 1 шт.;
- Воронка – 1 шт.;
- Кабель передачи данных – 1 шт.;
- Кювета – 1000 шт.;
- Компонент всасывающей иглы для магнитной сепарации, в составе:
-пипетки для первой фазы – 1 шт.;
- пипетки для второй фазы – 1 шт.;
- пипетки для третьей фазы – 1 шт.;
- Планка переходная для переднего ограждения – 2 шт.;
- Планка переходная для бокового ограждения – 2 шт.;
- Ручка для откручивания крышки контейнера реагента буферного промывочного – 1 шт.;
- Сканер штрих-кода ручной – 1 шт.;
- Ящик для инструментов – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный M3 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный M4 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный H3 – 1 шт.;
- Ключ внутренний шестигранный H4 – 1 шт.;
- Отвертка крестовая – 1 шт.;
- Игла – 1 шт.;
- Струна – 1 шт.;
- Оптрон отражающий (PHR-4) – 3 шт.;
- Оптрон отражающий (SMR-4) – 3 шт.;
- Пружины сжатия захвата – 2 шт.;
- Соединитель резьбовой с жесткой трубкой (008NC32-YA5U) – 3 шт.;
- Шайба резьбового соединителя жесткого шланга (008CZ19) – 3 шт.;
- Прокладка соединителя резьбового с жесткой трубкой (008CZ25) – 3 шт.;
- Винт с поперечной головкой M4×8 с прокладкой – 10 шт.;
- Стоппер силиконовый – 5 шт.;
- Соединитель шланга (A1428-2pp) – 3 шт.;
- Трубка из ПВХ (ADF49007) – 1 шт.;
- Трубка тефлоновая из ПТФЭ – 1 шт.;
- Трубка тефлоновая (OD 2,5 мм) (включая резьбовой соединитель и шайбу жесткого шланга) – 1 шт.;
- Трубка из ПВХ (ADF02002) – 1 шт.;
- Лоток для штативов с образцами (5 мест) – 5 шт.;
- Флэш-накопитель USB 32Гб c программным обеспечением – 1 шт.;
- Контейнер 20-литровый для жидких отходов – 1 шт.;
- Форма записи об установке и приемке (EXI 2400, EXI 2420) – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для количественного определения концентраций аналитов в сыворотке и плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин лития, гепарин натрия) крови человека методом непрямой иммунохемилюминесценции для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186000
Адрес
«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»), No.3-4, Jianqiao Biomedical Park, No.333 Haixing Road, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA