Г004-00110-00/05606677
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05606677
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05606677
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект для нескольких пациентов SDS MP2 для системы инъекционной MEDRAD® Stellant
Комплект для нескольких пациентов SDS MP2:
- Шприцы 200 мл – 2 шт.;
- Трубка соединительная для нескольких пациентов – 1 шт.;
- Линии для переливания для нескольких пациентов – 2 шт.;
- Информационная карточка о времени использования комплекта – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт. на транспортную коробку;
- Информационная карточка со схематичной инструкцией по применению – 1 шт. на транспортную коробку.
Комплект для нескольких пациентов SDS MP2:
- Шприцы 200 мл – 2 шт.;
- Трубка соединительная для нескольких пациентов – 1 шт.;
- Линии для переливания для нескольких пациентов – 2 шт.;
- Информационная карточка о времени использования комплекта – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт. на транспортную коробку;
- Информационная карточка со схематичной инструкцией по применению – 1 шт. на транспортную коробку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БАЙЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051-0780, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051-0780, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Содержимое данного комплекта предназначено для введения контрастных средств или физиологического раствора. Эти изделия показаны только для использования с системой инъекционной для КТ MEDRAD® Stellant
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238640
Адрес
Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.), 150 Victory Road, Saxonburg, Pennsylvania 16056, USA; Synergy Health AST, LLC (Синерджи Хеалф АСТ, ЛЛС), 7225 North Noah Drive Saxonburg Pennsylvania 16056 USA; Sterigenics Radiation Technologies IN, Inc (Стеридженикс Радиэйшн
Технолоджис ИН, Инк), 4394 East Park 30 Drive Columbia City Indiana 46725 USA