Г004-00110-00/05604979
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05604979
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05604979
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер интраоральный SHINING3D Aoralscan Elite
модели:
I. Сканер интраоральный SHINING3D Aoralscan Elite, в составе:
1. Сканер интраоральный SHINING3D Aoralscan Elite – 1 шт.;
2. Насадка большая – не более 2 шт. (при необходимости);
3. Насадка стандартная – не более 3 шт.;
4. Насадка малая – 1 шт. (при необходимости);
5. Калибратор – 1 шт.;
6. Соединительный кабель USB 3.0 – 1 шт.;
7. Подставка для сканера – 1 шт.;
8. Пылезащитный колпачок для сканера – 1 шт.;
9. Пылезащитная крышка для калибратора – 1 шт.;
10. USB-флеш-карта с программным обеспечением IntraoralScan для Windows и
руководством по эксплуатации – 1 шт.;
11. Краткая информация по установке сканера – 1 шт.;
12. Руководство по дезинфекции насадки сканера – 1 шт.;
13. Руководство по стерилизации насадки сканера – 1 шт.;
14. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
15. Кейс для переноски – 1 шт.
II. Сканер интраоральный SHINING3D Aoralscan Elite Wireless, в составе:
1. Сканер интраоральный SHINING3D Aoralscan Elite Wireless – 1 шт.;
2. Насадка большая – не более 2 шт. (при необходимости);
3. Насадка стандартная – не более 3 шт.;
4. Насадка малая – 1 шт. (при необходимости);
5. Калибратор – 1 шт.;
6. Соединительный кабель USB 3.0 – 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея – 1 шт.;
8. Крышка аккумулятора – 1 шт.;
9. Подставка для сканера – 1 шт.;
10. Соединительный кабель Type-C – 1 шт.;
11. Пылезащитный колпачок для сканера – 1 шт.;
12. Пылезащитная крышка для калибратора – 1 шт.;
13. USB-флеш-карта с программным обеспечением IntraoralScan для Windows и
руководством по эксплуатации – 1 шт.;
14. Зарядное устройство для батарей сменных аккумуляторных – 1 шт.;
15. Краткая информация по установке сканера – 1 шт.;
16. Руководство по дезинфекции насадки сканера – 1 шт.;
17. Руководство по стерилизации насадки сканера – 1 шт.;
18. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
19. Кейс для переноски – 1 шт.
модели:
I. Сканер интраоральный SHINING3D Aoralscan Elite, в составе:
1. Сканер интраоральный SHINING3D Aoralscan Elite – 1 шт.;
2. Насадка большая – не более 2 шт. (при необходимости);
3. Насадка стандартная – не более 3 шт.;
4. Насадка малая – 1 шт. (при необходимости);
5. Калибратор – 1 шт.;
6. Соединительный кабель USB 3.0 – 1 шт.;
7. Подставка для сканера – 1 шт.;
8. Пылезащитный колпачок для сканера – 1 шт.;
9. Пылезащитная крышка для калибратора – 1 шт.;
10. USB-флеш-карта с программным обеспечением IntraoralScan для Windows и
руководством по эксплуатации – 1 шт.;
11. Краткая информация по установке сканера – 1 шт.;
12. Руководство по дезинфекции насадки сканера – 1 шт.;
13. Руководство по стерилизации насадки сканера – 1 шт.;
14. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
15. Кейс для переноски – 1 шт.
II. Сканер интраоральный SHINING3D Aoralscan Elite Wireless, в составе:
1. Сканер интраоральный SHINING3D Aoralscan Elite Wireless – 1 шт.;
2. Насадка большая – не более 2 шт. (при необходимости);
3. Насадка стандартная – не более 3 шт.;
4. Насадка малая – 1 шт. (при необходимости);
5. Калибратор – 1 шт.;
6. Соединительный кабель USB 3.0 – 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея – 1 шт.;
8. Крышка аккумулятора – 1 шт.;
9. Подставка для сканера – 1 шт.;
10. Соединительный кабель Type-C – 1 шт.;
11. Пылезащитный колпачок для сканера – 1 шт.;
12. Пылезащитная крышка для калибратора – 1 шт.;
13. USB-флеш-карта с программным обеспечением IntraoralScan для Windows и
руководством по эксплуатации – 1 шт.;
14. Зарядное устройство для батарей сменных аккумуляторных – 1 шт.;
15. Краткая информация по установке сканера – 1 шт.;
16. Руководство по дезинфекции насадки сканера – 1 шт.;
17. Руководство по стерилизации насадки сканера – 1 шт.;
18. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
19. Кейс для переноски – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛИБЕРТИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shining 3D Tech Co., Ltd. («Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для сканирования ротовой полости напрямую и в цифровом виде, а также обеспечивается сохранение цветных двух- и трехмерных изображений зубов и десен пациента для профилактики и лечения зубочелюстных аномалий, имплантации и реставрации
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
Shining 3D Tech Co., Ltd. («Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.»), No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China; Shining 3D Tech Co., Ltd. («Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.»), No. 111 Yanshankong Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China