Г004-00110-00/05599216
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05599216
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05599216
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный для ЧТКА, в моделях
1. Катетер баллонный для ЧТКА, модель Pioneer NC, в составе:
1.1. Катетер баллонный для ЧТКА, модель Pioneer NC, размер (диаметр х длина):
2,25 мм х 6 мм; 2,25 мм х 8 мм; 2,25 мм х 10 мм; 2,25 мм х 12 мм; 2,25 мм х 15 мм; 2,25 мм
х 20 мм;
2,50 мм х 6 мм; 2,50 мм х 8 мм; 2,50 мм х 10 мм; 2,50 мм х 12 мм; 2,50 мм х 15 мм; 2,50 мм
х 20 мм;
2,75 мм х 6 мм; 2,75 мм х 8 мм; 2,75 мм х 10 мм; 2,75 мм х 12 мм; 2,75 мм х 15 мм; 2,75 мм
х 20 мм;
3,00 мм х 6 мм; 3,00 мм х 8 мм; 3,00 мм х 10 мм; 3,00 мм х 12 мм; 3,00 мм х 15 мм; 3,00 мм
х 20 мм;
3,25 мм х 6 мм; 3,25 мм х 8 мм; 3,25 мм х 10 мм; 3,25 мм х 12 мм; 3,25 мм х 15 мм; 3,25 мм
х 20 мм;
3,50 мм х 6 мм; 3,50 мм х 8 мм; 3,50 мм х 10 мм; 3,50 мм х 12 мм; 3,50 мм х 15 мм; 3,50 мм
х 20 мм;
3,75 мм х 6 мм; 3,75 мм х 8 мм; 3,75 мм х 10 мм; 3,75 мм х 12 мм; 3,75 мм х 15 мм; 3,75 мм
х 20 мм;
4,00 мм х 6 мм; 4,00 мм х 8 мм; 4,00 мм х 10 мм; 4,00 мм х 12 мм; 4,00 мм х 15 мм; 4,00 мм
х 20 мм;
4,50 мм х 6 мм; 4,50 мм х 8 мм; 4,50 мм х 10 мм; 4,50 мм х 12 мм; 4,50 мм х 15 мм; 4,50 мм
х 20 мм;
5,00 мм х 6 мм; 5,00 мм х 8 мм; 5,00 мм х 10 мм; 5,00 мм х 12 мм; 5,00 мм х 15 мм; 5,00 мм
х 20 мм -1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Катетер баллонный для ЧТКА, модель Pioneer, в составе:
2.1. Катетер баллонный для ЧТКА, модель Pioneer, размер (диаметр х длина):
1,50 мм х 6 мм; 1,50 мм х 10 мм; 1,50 мм х 15 мм; 1,50 мм х 20 мм;
2,00 мм х 6 мм; 2,00 мм х 10 мм; 2,00 мм х 15 мм; 2,00 мм х 20 мм; 2,00 мм х 25 мм;
2,50 мм х 6 мм; 2,50 мм х 10 мм; 2,50 мм х 15 мм; 2,50 мм х 20 мм; 2,50 мм х 25 мм;
3,00 мм х 10 мм; 3,00 мм х 15 мм; 3,00 мм х 20 мм; 3,00 мм х 25 мм;
3,50 мм х 10 мм; 3,50 мм х 15 мм; 3,50 мм х 20 мм; 3,50 мм х 25 мм;
4,00 мм х 10 мм; 4,00 мм х 15 мм; 4,00 мм х 20 мм; 4,00 мм х 25 мм -1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт.
3. Катетер баллонный для ЧТКА, модель Firefighter NC, в составе:
3.1. Катетер баллонный для ЧТКА, модель Firefighter NC, размер (диаметр х длина):
2,25 мм х 6 мм; 2,25 мм х 10 мм; 2,25 мм х 15 мм;
2,50 мм х 6 мм; 2,50 мм х 10 мм; 2,50 мм х 15 мм; 2,50 мм х 20 мм;
2,75 мм х 6 мм; 2,75 мм х 10 мм; 2,75 мм х 15 мм; 2,75 мм х 20 мм;
3,00 мм х 6 мм; 3,00 мм х 10 мм; 3,00 мм х 15 мм; 3,00 мм х 20 мм;
3,25 мм х 10 мм; 3,25 мм х 15 мм; 3,25 мм х 20 мм;
3,50 мм х 10 мм; 3,50 мм х 15 мм; 3,50 мм х 20 мм;
3,75 мм х 10 мм; 3,75 мм х 15 мм; 3,75 мм х 20 мм;
4,00 мм х 10 мм; 4,00 мм х 15 мм; 4,00 мм х 20 мм;
4,50 мм х 10 мм; 4,50 мм х 15 мм; 4,50 мм х 20 мм – 1 шт.
3.2. Инструкция по применению – 1 шт.
4. Катетер баллонный для ЧТКА, модель Firefighter, в составе:
4.1. Катетер баллонный для ЧТКА, модель Firefighter, размер (диаметр х длина):
1,00 мм х 6 мм; 1,00 мм х 10 мм; 1,00 мм х 15 мм; 1,00 мм х 20 мм;
1,25 мм х 6 мм; 1,25 мм х 10 мм; 1,25 мм х 15 мм; 1,25 мм х 20 мм;
1,50 мм х 6 мм; 1,50 мм х 10 мм; 1,50 мм х 15 мм; 1,50 мм х 20 мм;
2,00 мм х 6 мм; 2,00 мм х 10 мм; 2,00 мм х 15 мм; 2,00 мм х 20 мм;
2,25 мм х 6 мм; 2,25 мм х 10 мм; 2,25 мм х 15 мм; 2,25 мм х 20 мм;
2,50 мм х 6 мм; 2,50 мм х 10 мм; 2,50 мм х 15 мм; 2,50 мм х 20 мм;
2,75 мм х 6 мм; 2,75 мм х 10 мм; 2,75 мм х 15 мм; 2,75 мм х 20 мм;
3,00 мм х 10 мм; 3,00 мм х 15 мм; 3,00 мм х 20 мм;
3,25 мм х 10 мм; 3,25 мм х 15 мм; 3,25 мм х 20 мм;
3,50 мм х 10 мм; 3,50 мм х 15 мм; 3,50 мм х 20 мм;
3,75 мм х 10 мм; 3,75 мм х 15 мм; 3,75 мм х 20 мм;
4,00 мм х 10 мм; 4,00 мм х 15 мм; 4,00 мм х 20 мм – 1 шт.
4.2. Инструкция по применению – 1 шт.
1. Катетер баллонный для ЧТКА, модель Pioneer NC, в составе:
1.1. Катетер баллонный для ЧТКА, модель Pioneer NC, размер (диаметр х длина):
2,25 мм х 6 мм; 2,25 мм х 8 мм; 2,25 мм х 10 мм; 2,25 мм х 12 мм; 2,25 мм х 15 мм; 2,25 мм
х 20 мм;
2,50 мм х 6 мм; 2,50 мм х 8 мм; 2,50 мм х 10 мм; 2,50 мм х 12 мм; 2,50 мм х 15 мм; 2,50 мм
х 20 мм;
2,75 мм х 6 мм; 2,75 мм х 8 мм; 2,75 мм х 10 мм; 2,75 мм х 12 мм; 2,75 мм х 15 мм; 2,75 мм
х 20 мм;
3,00 мм х 6 мм; 3,00 мм х 8 мм; 3,00 мм х 10 мм; 3,00 мм х 12 мм; 3,00 мм х 15 мм; 3,00 мм
х 20 мм;
3,25 мм х 6 мм; 3,25 мм х 8 мм; 3,25 мм х 10 мм; 3,25 мм х 12 мм; 3,25 мм х 15 мм; 3,25 мм
х 20 мм;
3,50 мм х 6 мм; 3,50 мм х 8 мм; 3,50 мм х 10 мм; 3,50 мм х 12 мм; 3,50 мм х 15 мм; 3,50 мм
х 20 мм;
3,75 мм х 6 мм; 3,75 мм х 8 мм; 3,75 мм х 10 мм; 3,75 мм х 12 мм; 3,75 мм х 15 мм; 3,75 мм
х 20 мм;
4,00 мм х 6 мм; 4,00 мм х 8 мм; 4,00 мм х 10 мм; 4,00 мм х 12 мм; 4,00 мм х 15 мм; 4,00 мм
х 20 мм;
4,50 мм х 6 мм; 4,50 мм х 8 мм; 4,50 мм х 10 мм; 4,50 мм х 12 мм; 4,50 мм х 15 мм; 4,50 мм
х 20 мм;
5,00 мм х 6 мм; 5,00 мм х 8 мм; 5,00 мм х 10 мм; 5,00 мм х 12 мм; 5,00 мм х 15 мм; 5,00 мм
х 20 мм -1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Катетер баллонный для ЧТКА, модель Pioneer, в составе:
2.1. Катетер баллонный для ЧТКА, модель Pioneer, размер (диаметр х длина):
1,50 мм х 6 мм; 1,50 мм х 10 мм; 1,50 мм х 15 мм; 1,50 мм х 20 мм;
2,00 мм х 6 мм; 2,00 мм х 10 мм; 2,00 мм х 15 мм; 2,00 мм х 20 мм; 2,00 мм х 25 мм;
2,50 мм х 6 мм; 2,50 мм х 10 мм; 2,50 мм х 15 мм; 2,50 мм х 20 мм; 2,50 мм х 25 мм;
3,00 мм х 10 мм; 3,00 мм х 15 мм; 3,00 мм х 20 мм; 3,00 мм х 25 мм;
3,50 мм х 10 мм; 3,50 мм х 15 мм; 3,50 мм х 20 мм; 3,50 мм х 25 мм;
4,00 мм х 10 мм; 4,00 мм х 15 мм; 4,00 мм х 20 мм; 4,00 мм х 25 мм -1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт.
3. Катетер баллонный для ЧТКА, модель Firefighter NC, в составе:
3.1. Катетер баллонный для ЧТКА, модель Firefighter NC, размер (диаметр х длина):
2,25 мм х 6 мм; 2,25 мм х 10 мм; 2,25 мм х 15 мм;
2,50 мм х 6 мм; 2,50 мм х 10 мм; 2,50 мм х 15 мм; 2,50 мм х 20 мм;
2,75 мм х 6 мм; 2,75 мм х 10 мм; 2,75 мм х 15 мм; 2,75 мм х 20 мм;
3,00 мм х 6 мм; 3,00 мм х 10 мм; 3,00 мм х 15 мм; 3,00 мм х 20 мм;
3,25 мм х 10 мм; 3,25 мм х 15 мм; 3,25 мм х 20 мм;
3,50 мм х 10 мм; 3,50 мм х 15 мм; 3,50 мм х 20 мм;
3,75 мм х 10 мм; 3,75 мм х 15 мм; 3,75 мм х 20 мм;
4,00 мм х 10 мм; 4,00 мм х 15 мм; 4,00 мм х 20 мм;
4,50 мм х 10 мм; 4,50 мм х 15 мм; 4,50 мм х 20 мм – 1 шт.
3.2. Инструкция по применению – 1 шт.
4. Катетер баллонный для ЧТКА, модель Firefighter, в составе:
4.1. Катетер баллонный для ЧТКА, модель Firefighter, размер (диаметр х длина):
1,00 мм х 6 мм; 1,00 мм х 10 мм; 1,00 мм х 15 мм; 1,00 мм х 20 мм;
1,25 мм х 6 мм; 1,25 мм х 10 мм; 1,25 мм х 15 мм; 1,25 мм х 20 мм;
1,50 мм х 6 мм; 1,50 мм х 10 мм; 1,50 мм х 15 мм; 1,50 мм х 20 мм;
2,00 мм х 6 мм; 2,00 мм х 10 мм; 2,00 мм х 15 мм; 2,00 мм х 20 мм;
2,25 мм х 6 мм; 2,25 мм х 10 мм; 2,25 мм х 15 мм; 2,25 мм х 20 мм;
2,50 мм х 6 мм; 2,50 мм х 10 мм; 2,50 мм х 15 мм; 2,50 мм х 20 мм;
2,75 мм х 6 мм; 2,75 мм х 10 мм; 2,75 мм х 15 мм; 2,75 мм х 20 мм;
3,00 мм х 10 мм; 3,00 мм х 15 мм; 3,00 мм х 20 мм;
3,25 мм х 10 мм; 3,25 мм х 15 мм; 3,25 мм х 20 мм;
3,50 мм х 10 мм; 3,50 мм х 15 мм; 3,50 мм х 20 мм;
3,75 мм х 10 мм; 3,75 мм х 15 мм; 3,75 мм х 20 мм;
4,00 мм х 10 мм; 4,00 мм х 15 мм; 4,00 мм х 20 мм – 1 шт.
4.2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 95/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 95/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. ( Шанхай МикроПорт Медикал (Груп) Ко., Лтд. )
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1601 Zhangdong Road, 201203, China (Shanghai) Pilot Free
Trade Zone
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1601 Zhangdong Road, 201203, China (Shanghai) Pilot Free
Trade Zone
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Катетер баллонный для ЧТКА, в моделях представляет
собой систему для чрескожной транслюминальной
коронарной ангиопластики (ЧТКА), состоящей из
интегрированного вала и баллона на дистальном конце
катетера.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. ( Шанхай МикроПорт Медикал (Груп) Ко., Лтд. ), Area A 1F, Area A 2F, 3F, 4F, Area A 5F of Building 3, Area A
B1 & Area A B2, 1661 Zhangdong Road & 2585 Zuchongzhi
Road, 201203, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone; AccuPath Group Co., Ltd., (АккуПас Груп Ко., Лтд.), Floor 1, 2 and 4 building 5, Floor 1 and 2 building 7, Floor 1 building 8, Floor 2 building 9, No. 1303 Yatai Rd., Nanhu District, 314006 Jiaxing City, Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Suzhou ProSteri Medical Technology Co., Ltd. ( Сучжоу ПроСтери Медикал Текнолоджи Ко., Лтд. ), 766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzhou Jiangsu, 215217, China