Г004-00110-00/05598974
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05598974
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05598974
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал для изготовления ортодонтических аппаратов
I. Модели:
1. Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, круг, с пленкой, 10 шт./уп.
2. Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, круг, с пленкой, 20 шт./уп.
3. Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, круг, с пленкой, 30 шт./уп.
4. Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, круг, с пленкой, 50 шт./уп.
5. Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, круг, без пленки, 10 шт./уп.
6. Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, круг, без пленки, 20 шт./уп.
7. Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, круг, без пленки, 30 шт./уп.
8. Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, круг, без пленки, 50 шт./уп.
9. Материал mul07 стоматологический для изготовления ретейнеров, 0,88 мм x 125 мм, круг, 10 шт./уп.
10. Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 101 мм, в рулоне 100 м, с пленкой.
11.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 101 мм, в рулоне 50 м, с пленкой.
12.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 101 мм, в рулоне 100 м, без пленки.
13.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 101 мм, в рулоне 50 м, без пленки.
14.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 110 мм, в рулоне 100 м, с пленкой.
15.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 110 мм, в рулоне 50 м, с пленкой.
16.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 110 мм, в рулоне 100 м, без пленки.
17.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 110 мм, в рулоне 50 м, без пленки.
18.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, в рулоне 100 м, с пленкой.
19.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, в рулоне 50 м, с пленкой.
20.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, в рулоне 100 м, без пленки.
21.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, в рулоне 50 м, без пленки.
22.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 137 мм, в рулоне 100 м, с пленкой.
23.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 137 мм, в рулоне 50 м, с пленкой.
24.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 137 мм, в рулоне 100 м, без пленки.
25.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 137 мм, в рулоне 50 м, без пленки.
26.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 120 мм, круг, с пленкой, 10 шт./уп.
27.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 120 мм, круг, с пленкой, 20 шт./уп.
28.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 120 мм, круг, с пленкой, 30 шт./уп.
29.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 120 мм, круг, с пленкой, 50 шт./уп.
30.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 120 мм, круг, без пленки, 10 шт./уп.
31.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 120 мм, круг, без пленки, 20 шт./уп.
32.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 120 мм, круг, без пленки, 30 шт./уп.
33.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 120 мм, круг, без пленки, 50 шт./уп.
34.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, квадрат, с пленкой, 10 шт./уп.
35.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, квадрат, с пленкой, 20 шт./уп.
36.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, квадрат, с пленкой, 30 шт./уп.
37.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, квадрат, с пленкой, 50 шт./уп.
38.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, квадрат, без пленки, 10 шт./уп.
39.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, квадрат, без пленки, 20 шт./уп.
40.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, квадрат, без пленки, 30 шт./уп.
41.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, квадрат, без пленки, 50 шт./уп.
II. Инструкция по применению – 1 шт. на транспортную упаковку.
I. Модели:
1. Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, круг, с пленкой, 10 шт./уп.
2. Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, круг, с пленкой, 20 шт./уп.
3. Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, круг, с пленкой, 30 шт./уп.
4. Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, круг, с пленкой, 50 шт./уп.
5. Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, круг, без пленки, 10 шт./уп.
6. Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, круг, без пленки, 20 шт./уп.
7. Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, круг, без пленки, 30 шт./уп.
8. Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, круг, без пленки, 50 шт./уп.
9. Материал mul07 стоматологический для изготовления ретейнеров, 0,88 мм x 125 мм, круг, 10 шт./уп.
10. Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 101 мм, в рулоне 100 м, с пленкой.
11.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 101 мм, в рулоне 50 м, с пленкой.
12.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 101 мм, в рулоне 100 м, без пленки.
13.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 101 мм, в рулоне 50 м, без пленки.
14.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 110 мм, в рулоне 100 м, с пленкой.
15.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 110 мм, в рулоне 50 м, с пленкой.
16.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 110 мм, в рулоне 100 м, без пленки.
17.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 110 мм, в рулоне 50 м, без пленки.
18.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, в рулоне 100 м, с пленкой.
19.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, в рулоне 50 м, с пленкой.
20.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, в рулоне 100 м, без пленки.
21.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, в рулоне 50 м, без пленки.
22.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 137 мм, в рулоне 100 м, с пленкой.
23.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 137 мм, в рулоне 50 м, с пленкой.
24.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 137 мм, в рулоне 100 м, без пленки.
25.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 137 мм, в рулоне 50 м, без пленки.
26.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 120 мм, круг, с пленкой, 10 шт./уп.
27.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 120 мм, круг, с пленкой, 20 шт./уп.
28.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 120 мм, круг, с пленкой, 30 шт./уп.
29.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 120 мм, круг, с пленкой, 50 шт./уп.
30.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 120 мм, круг, без пленки, 10 шт./уп.
31.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 120 мм, круг, без пленки, 20 шт./уп.
32.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 120 мм, круг, без пленки, 30 шт./уп.
33.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 120 мм, круг, без пленки, 50 шт./уп.
34.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, квадрат, с пленкой, 10 шт./уп.
35.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, квадрат, с пленкой, 20 шт./уп.
36.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, квадрат, с пленкой, 30 шт./уп.
37.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, квадрат, с пленкой, 50 шт./уп.
38.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, квадрат, без пленки, 10 шт./уп.
39.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, квадрат, без пленки, 20 шт./уп.
40.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, квадрат, без пленки, 30 шт./уп.
41.Материал mul076 стоматологический для изготовления элайнеров, 0,76 мм x 125 мм, квадрат, без пленки, 50 шт./уп.
II. Инструкция по применению – 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Changzhou Ou Nuo Medical Equipment Co., Ltd. (Чанчжоу Оу Нуо Медикал Эквипмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4th Floor, Building 12, No.8, Lanxiang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4th Floor, Building 12, No.8, Lanxiang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для изготовления ортодонтических аппаратов (элайнеров/ретейнеров) по индивидуальным заказам пациентов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299930
Адрес
Changzhou Ou Nuo Medical Equipment Co., Ltd. (Чанчжоу Оу Нуо Медикал Эквипмент Ко., Лтд.), East Factory (402) 4th Floor, Building 12, No.8 Lanxiang Road, Changzhou, Jiangsu Province, China