Г004-00110-00/05598769
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05598769
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05598769
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер PREFACE
модели:
1.Интродьюсер PREFACE с многоцелевым изгибом, в составе:
1.1 Интродьюсер PREFACE с многоцелевым изгибом – 1 шт.;
1.2 Расширитель – 1 шт.;
1.3 Проводник – 1 шт.;
1.4 Инструкция по применению – 1 шт.
2 Интродьюсер PREFACE с многоцелевым коротким изгибом, в составе:
2.1 Интродьюсер PREFACE с многоцелевым коротким изгибом – 1 шт.;
2.2 Расширитель – 1 шт.;
2.3 Проводник – 1 шт.;
2.4 Инструкция по применению – 1 шт.
3 Интродьюсер PREFACE с многоцелевым длинным изгибом, в составе:
3.1 Интродьюсер PREFACE с многоцелевым длинным изгибом – 1 шт.;
3.2 Расширитель – 1 шт.;
3.3 Проводник – 1 шт.;
3.4 Инструкция по применению – 1 шт.
модели:
1.Интродьюсер PREFACE с многоцелевым изгибом, в составе:
1.1 Интродьюсер PREFACE с многоцелевым изгибом – 1 шт.;
1.2 Расширитель – 1 шт.;
1.3 Проводник – 1 шт.;
1.4 Инструкция по применению – 1 шт.
2 Интродьюсер PREFACE с многоцелевым коротким изгибом, в составе:
2.1 Интродьюсер PREFACE с многоцелевым коротким изгибом – 1 шт.;
2.2 Расширитель – 1 шт.;
2.3 Проводник – 1 шт.;
2.4 Инструкция по применению – 1 шт.
3 Интродьюсер PREFACE с многоцелевым длинным изгибом, в составе:
3.1 Интродьюсер PREFACE с многоцелевым длинным изгибом – 1 шт.;
3.2 Расширитель – 1 шт.;
3.3 Проводник – 1 шт.;
3.4 Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Байосенс Вебстер Инк. (Biosense Webster, Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA, 92618 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA, 92618 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Интродьюсер PREFACE предназначен для введения
внутрисосудистых электрофизиологических катетеров в
любую камеру сердца
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165180
Адрес
Байосенс Вебстер Инк. (Biosense Webster, Inc.), Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar,
Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico; Кардинал Хелс Мексико 244 Эс де Эр-Эл де Си-Ви
(Cardinal Health Mexico 244 S de RL de CV), San ago Troncoso 808, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP, 32574, Mexico; Изомедикс Оперейшнс, Инк. (Isomedix Opera ons, Inc.), 1435 Isomedix Place, El Paso, Tx 79936, USA; Стеридженикс Ю-Эс, Эл-Эл-Си (Sterigenics US, LLC), 2400 Airport Road, Santa Teresa, New Mexico, 88008, USA