Г004-00110-00/05598737
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05598737
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05598737
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для аспирации крови ATS Suction line, ATP Post OP set, ATD drаinage set к аппарату для проведения аутотрансфузии
модели:
1. Набор для аспирации крови ATS Suction line, в составе:
1.1.Магистраль ATS для антикоагулянта с капельной камерой, в составе:
- Зажим роликовый, белый – 1 шт.
- Линия для аспирации – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1шт.
2. Набор для аспирации крови ATP Post OP set, в составе:
2.1. Вакуумная магистраль с кабельной стяжкой, в составе:
- Дренажные разъемы – 3шт.
- Зажимы – 2 шт.
- Входной порт Luer Lock Female (LLF) с крышкой – 1 шт.
2.2. Удлинительная магистраль – 1шт.
2.3. Вакуумная соединительная магистраль с зажимом - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1шт.
3. Набор для аспирации крови ATD drаinage set, в составе:
3.1. Вакуумная магистраль с кабельной стяжкой , в составе:
- Дренажные разъемы – 2 шт.
- Зажим – 1 шт.
- Входной порт Luer Lock – 1 шт.
3.2. Вакуумная соединительная магистраль – 1 шт.
3.3. Дренажный коннектор, в составе:
- Зажим- 1 шт.
- Входной порт Luer Lock - 2 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1шт.
модели:
1. Набор для аспирации крови ATS Suction line, в составе:
1.1.Магистраль ATS для антикоагулянта с капельной камерой, в составе:
- Зажим роликовый, белый – 1 шт.
- Линия для аспирации – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1шт.
2. Набор для аспирации крови ATP Post OP set, в составе:
2.1. Вакуумная магистраль с кабельной стяжкой, в составе:
- Дренажные разъемы – 3шт.
- Зажимы – 2 шт.
- Входной порт Luer Lock Female (LLF) с крышкой – 1 шт.
2.2. Удлинительная магистраль – 1шт.
2.3. Вакуумная соединительная магистраль с зажимом - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1шт.
3. Набор для аспирации крови ATD drаinage set, в составе:
3.1. Вакуумная магистраль с кабельной стяжкой , в составе:
- Дренажные разъемы – 2 шт.
- Зажим – 1 шт.
- Входной порт Luer Lock – 1 шт.
3.2. Вакуумная соединительная магистраль – 1 шт.
3.3. Дренажный коннектор, в составе:
- Зажим- 1 шт.
- Входной порт Luer Lock - 2 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG/ «Фрезениус Каби АГ»
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для аспирации аутологичной крови, собранной во время и после хирургического вмешательства, и переноса в резервуар для аутотрансфузии. Изделие применяется с аппаратом для проведения аутотрансфузии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
148130
Адрес
Fenwal International Inc. (Фенвал Интернэшнл Инк.), Carretera Sаnchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic