Г004-00110-00/05598559
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05598559
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05598559
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор LCE для проведения хордотомии и ризотомии к генератору радиочастотному G4, модели
модели:
1. Набор для проведения хордотомии и ризотомии, в составе:
1.1. Электрод LCED-TC, длина 11,7 см, калибр 28ga - 1 шт./уп.;
1.2. Игла спинальная типа Квинке - 1 шт./уп.;
1.3. Инструкция по применению – 1 шт.
1.4. Кабель для стерильных электродов – 1 шт/уп. (при необходимости)
2. Набор для проведения хордотомии и ризотомии, в составе:
2.1. Электрод LCED-TC, длина 11,7 см, калибр 28ga - 10 шт./уп.;
2.2. Игла спинальная типа Квинке - 10 шт./уп.;
2.3. Инструкция по применению – 1 шт.
2.4. Кабель для стерильных электродов – 1 шт/уп. (при необходимости)
модели:
1. Набор для проведения хордотомии и ризотомии, в составе:
1.1. Электрод LCED-TC, длина 11,7 см, калибр 28ga - 1 шт./уп.;
1.2. Игла спинальная типа Квинке - 1 шт./уп.;
1.3. Инструкция по применению – 1 шт.
1.4. Кабель для стерильных электродов – 1 шт/уп. (при необходимости)
2. Набор для проведения хордотомии и ризотомии, в составе:
2.1. Электрод LCED-TC, длина 11,7 см, калибр 28ga - 10 шт./уп.;
2.2. Игла спинальная типа Квинке - 10 шт./уп.;
2.3. Инструкция по применению – 1 шт.
2.4. Кабель для стерильных электродов – 1 шт/уп. (при необходимости)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Neuromodulation Corporation / «Бостон Сэентифик Нейромодулейшн Корпорейшн»
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор LCE предназначен для радиочастотной стимуляции и термической абляции нервной ткани, структур центральной нервной системы, в том числе спиноталамического тракта с целью обезболивания.
Примеры РЧ-процедур: хордотомия, ганглиотомия, ризотомия и нейротомия для облегчения хронической неустранимой боли.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333230
Адрес
Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica; Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North St. Paul Minnesota 55112-5798 USA; Amphenol Alden Products Company, Parque Industrial Dynatech, Ave. Severiano Talamante No. 6-B, Hermosillo, Sonora 83170 Mexico; Boston Scientific Corporation, 8 Industrial Drive Coventry, RI 02816 USA; Synergy Health AST, SRL, B13.1 Street 4, Avenue 1 El Coyol Free Zone El Coyol Alajuela 20102 Costa Rica