Г004-00110-00/05598523
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05598523
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05598523
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для закрытия пункционного отверстия Zylox Unicorn (Zylox Unicorn Vascular Closure System)
составе:
I. Система для закрытия пункционного отверстия Zylox Unicorn, в составе:
1. Устройство для закрытия пункционного отверстия с нерассасывающимся полипропиленовым шовным материалом USP –3/0, полой иглой и иглой с цельным сердечником –1 шт.
2. Шовный триммер для закрытия пункционного отверстия –1 шт.
II. Инструкция по применению –1 шт.
составе:
I. Система для закрытия пункционного отверстия Zylox Unicorn, в составе:
1. Устройство для закрытия пункционного отверстия с нерассасывающимся полипропиленовым шовным материалом USP –3/0, полой иглой и иглой с цельным сердечником –1 шт.
2. Шовный триммер для закрытия пункционного отверстия –1 шт.
II. Инструкция по применению –1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. (Зилокс Тонбридж Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система для закрытия пункционного отверстия Zylox Unicorn (Zylox Unicorn Vascular Closure System) предназначена для чрескожного введения шовного материала для закрытия общего участка доступа бедренной артерии у пациентов, которым была проведена диагно-стическая или интервенционная катетеризация с использованием интродьюсеров от 5F до 22F.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259860
Адрес
Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. (Зилокс Тонбридж Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.), Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; Goals Sterilization Co., Ltd. («Голз Стерилизейшн Ко., Лтд.»), East of Renkangtang South of 07 provincial road, Xinfeng Town Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA