Г004-00110-00/05586097
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05586097
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05586097
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф компьютерный КЭКГ12 по ТУ 26.60.12-270-49640047-2023
Модели:
I. КЭКГ12-01, в составе:
1. Блок основной ЮМГИ.941311.026 - 1 шт.
2. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт.
3. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 6 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп.
4. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 4 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп.
5. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 6 шт, РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп., (поставляется при необходимости).
6. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 4 шт, РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп., (поставляется при необходимости).
7. Кабель USB 2.0 A-B, 1,8 м - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.027 РЭ - 1 шт.
9. Сумка для переноски КЭКГ12 "АКСИОН" ЮМГИ.323382.014ГЧ - 1 шт.
10. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Windows ЮМГИ.00041 - 1 шт.
11. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Linux ЮМГИ.00042 - 1 шт.
II. КЭКГ12-02, в составе:
1. Блок основной ЮМГИ.941311.026-01 - 1 шт.
2. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт.
3. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 6 шт, РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп.
4. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 4 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп.
5. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 6 шт, РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп., (поставляется при необходимости).
6. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 4 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп., (поставляется при необходимости).
7. Кабель USB 2.0 A-B, 1,8 м - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.027 РЭ - 1 шт.
9. Сумка для переноски КЭКГ12 "АКСИОН" ЮМГИ.323382.014ГЧ - 1 шт.
10. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Windows ЮМГИ.00041 - 1 шт.
11. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Linux ЮМГИ.00042 - 1 шт.
III. КЭКГ12-03, в составе:
1. Блок основной ЮМГИ.941311.026-02 - 1 шт.
2. Аккумулятор ЮМГИ.563341.016 - 1 шт.
3. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт.
4. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 6 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп.
5. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 4 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп.
6. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 6 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп., (поставляется при необходимости).
7. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 4 шт, РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп., (поставляется при необходимости).
8. Кабель USB 2.0 A-B, 1,8 м - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.027 РЭ - 1 шт.
10. Сумка для переноски КЭКГ12 "АКСИОН" ЮМГИ.323382.014ГЧ - 1 шт.
11. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Windows ЮМГИ.00041 - 1 шт.
12. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Linux ЮМГИ.00042 - 1 шт.
13. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Android ЮМГИ.00046 - 1 шт.
IV. КЭКГ12-04, в составе:
1. Блок основной ЮМГИ.941311.026-03 - 1 шт.
2. Аккумулятор ЮМГИ.563341.016 - 1 шт.
3. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт.
4. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 6 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп.
5. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 4 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп.
6. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 6 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп., (поставляется при необходимости).
7. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 4 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп., (поставляется при необходимости).
8. Кабель USB 2.0 A-B, 1,8 м - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.027 РЭ - 1 шт.
10. Сумка для переноски КЭКГ12 "АКСИОН" ЮМГИ.323382.014ГЧ - 1 шт.
11. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Windows ЮМГИ.00041 - 1 шт.
12. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Linux ЮМГИ.00042 - 1 шт.
13. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Android ЮМГИ.00046 - 1 шт.
Модели:
I. КЭКГ12-01, в составе:
1. Блок основной ЮМГИ.941311.026 - 1 шт.
2. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт.
3. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 6 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп.
4. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 4 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп.
5. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 6 шт, РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп., (поставляется при необходимости).
6. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 4 шт, РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп., (поставляется при необходимости).
7. Кабель USB 2.0 A-B, 1,8 м - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.027 РЭ - 1 шт.
9. Сумка для переноски КЭКГ12 "АКСИОН" ЮМГИ.323382.014ГЧ - 1 шт.
10. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Windows ЮМГИ.00041 - 1 шт.
11. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Linux ЮМГИ.00042 - 1 шт.
II. КЭКГ12-02, в составе:
1. Блок основной ЮМГИ.941311.026-01 - 1 шт.
2. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт.
3. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 6 шт, РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп.
4. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 4 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп.
5. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 6 шт, РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп., (поставляется при необходимости).
6. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 4 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп., (поставляется при необходимости).
7. Кабель USB 2.0 A-B, 1,8 м - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.027 РЭ - 1 шт.
9. Сумка для переноски КЭКГ12 "АКСИОН" ЮМГИ.323382.014ГЧ - 1 шт.
10. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Windows ЮМГИ.00041 - 1 шт.
11. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Linux ЮМГИ.00042 - 1 шт.
III. КЭКГ12-03, в составе:
1. Блок основной ЮМГИ.941311.026-02 - 1 шт.
2. Аккумулятор ЮМГИ.563341.016 - 1 шт.
3. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт.
4. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 6 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп.
5. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 4 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп.
6. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 6 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп., (поставляется при необходимости).
7. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 4 шт, РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп., (поставляется при необходимости).
8. Кабель USB 2.0 A-B, 1,8 м - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.027 РЭ - 1 шт.
10. Сумка для переноски КЭКГ12 "АКСИОН" ЮМГИ.323382.014ГЧ - 1 шт.
11. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Windows ЮМГИ.00041 - 1 шт.
12. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Linux ЮМГИ.00042 - 1 шт.
13. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Android ЮМГИ.00046 - 1 шт.
IV. КЭКГ12-04, в составе:
1. Блок основной ЮМГИ.941311.026-03 - 1 шт.
2. Аккумулятор ЮМГИ.563341.016 - 1 шт.
3. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт.
4. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 6 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп.
5. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 4 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп.
6. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 6 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп., (поставляется при необходимости).
7. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, модель: Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 4 шт., РУ No РЗН 2015/2979 - 1 уп., (поставляется при необходимости).
8. Кабель USB 2.0 A-B, 1,8 м - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.027 РЭ - 1 шт.
10. Сумка для переноски КЭКГ12 "АКСИОН" ЮМГИ.323382.014ГЧ - 1 шт.
11. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Windows ЮМГИ.00041 - 1 шт.
12. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Linux ЮМГИ.00042 - 1 шт.
13. Программное обеспечение ПО-КЭКГ для ОС Android ЮМГИ.00046 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО КОНЦЕРН "АКСИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426008, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г ИЖЕВСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426008, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г ИЖЕВСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 90
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для измерения и регистрации
биоэлектрических потенциалов сердца у взрослых
и детей без ограничений по возрасту, полу, весу и
росту при диагностике состояния сердечно-сосудистой
системы человека в медицинских учреждениях,
фельдшерско-акушерских пунктах, санаторно-курортных
учреждениях, физкультурно-оздоровительных и научно-исследовательских медицинских учреждениях, при
оказании медицинской помощи на дому, и в условиях
машин и отделений скорой и неотложной помощи и в
передвижных медицинских пунктах. Электрокардиограф
позволяет автоматически измерять частоту сердечных
сокращений, RR интервалы, определять наличие
импульсов кардиостимулятора, строить график
пневмограммы дыхательных движений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
ООО КОНЦЕРН "АКСИОН", Россия, 426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90, к. 1, 3, 18; ООО КОНЦЕРН "АКСИОН", Россия, 426010, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Новоажимова, д. 12а, к. 38, 71