Г004-00110-00/05579687
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05579687
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05579687
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рукоятка видеоэндоскопическая NanoNeedle Scope
Рукоятка видеоэндоскопическая NanoNeedle Scope
Модели:
1. Рукоятка видеоэндоскопическая NanoNeedle Scope, длина 125 мм.
Состав:
1.1. Рукоятка видеоэндоскопическая NanoNeedle Scope, длина 125 мм – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению на бумажном и (или) электронном носителе – 1 шт.
2. Рукоятка видеоэндоскопическая NanoNeedle Scope, длина 180 мм.
Состав:
2.1. Рукоятка видеоэндоскопическая NanoNeedle Scope, длина 180 мм – 1 шт.
2.2. Инструкция по применению на бумажном и (или) электронном носителе – 1 шт.
3. Рукоятка видеоэндоскопическая NanoNeedle Scope, длина 250 мм.
Состав:
3.1. Рукоятка видеоэндоскопическая NanoNeedle Scope, длина 250 мм – 1 шт.
3.2. Инструкция по применению на бумажном и (или) электронном носителе – 1 шт.
Рукоятка видеоэндоскопическая NanoNeedle Scope
Модели:
1. Рукоятка видеоэндоскопическая NanoNeedle Scope, длина 125 мм.
Состав:
1.1. Рукоятка видеоэндоскопическая NanoNeedle Scope, длина 125 мм – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению на бумажном и (или) электронном носителе – 1 шт.
2. Рукоятка видеоэндоскопическая NanoNeedle Scope, длина 180 мм.
Состав:
2.1. Рукоятка видеоэндоскопическая NanoNeedle Scope, длина 180 мм – 1 шт.
2.2. Инструкция по применению на бумажном и (или) электронном носителе – 1 шт.
3. Рукоятка видеоэндоскопическая NanoNeedle Scope, длина 250 мм.
Состав:
3.1. Рукоятка видеоэндоскопическая NanoNeedle Scope, длина 250 мм – 1 шт.
3.2. Инструкция по применению на бумажном и (или) электронном носителе – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРТРЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Артрекс, Инк.» (Arthrex, Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945,
USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945,
USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Рукоятка видеоэндоскопическая NanoNeedle Scope предназначена для использования в качестве эндоскопической видеокамеры при различных эндоскопических хирургических процедурах, включая, помимо прочего, ортопедические, лапароскопические, урологические, синускопические и пластические хирургические процедуры. Это устройство может использоваться в качестве сопутствующего в микрохирургии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
344440
Адрес
«Алтек Медикал Сдн. Бхд.» (Altek Medical Sdn. Bhd.), No. 12, Jalan Teknologi Perintis 1/3, Taman Teknologi Nusajaya, 79200 Iskandar Puteri, Johor, Malaysia; «Интернешнл Стерилизейшн Лаборатори, ЛЛС» (International Sterilization Laboratory, LLC), 217 Sampey Road Groveland, FL 34736, USA