Г004-00110-00/05571630
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05571630
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05571630
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кювета реакционная для механической детекции на
анализаторе полуавтоматическом коагулометрическом
UG500
Состав:
1. Комплект 6 упаковок (4200 шт.), в составе 1 упаковки содержится:
1.1. Кювета реакционная (175 стрипов по 4 кюветы) - 700 шт.
1.2. Магнитные шарики - 700 шт./фл.
2. Инструкция по применению - 1 шт. на комплект
анализаторе полуавтоматическом коагулометрическом
UG500
Состав:
1. Комплект 6 упаковок (4200 шт.), в составе 1 упаковки содержится:
1.1. Кювета реакционная (175 стрипов по 4 кюветы) - 700 шт.
1.2. Магнитные шарики - 700 шт./фл.
2. Инструкция по применению - 1 шт. на комплект
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shanghai Sun Biotech Co., Ltd. (Шанхай Сан Биотех Ко, Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 3419, Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 3419, Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кювета реакционная предназначена для помещения
образцов и проведения анализа на анализаторе
полуавтоматическом коагулометрическом UG500
производства Shanghai Sun Biotech Co., Ltd. Изделие
служит вспомогательным средством в процессе
диагностики. Предназначено для диагностики in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324430
Адрес
Shanghai Sun Biotech Co., Ltd. (Шанхай Сан Биотех Ко, Лтд.), No. 288 Beihengshahe Road, Minhang District, 201108
Shanghai, P.R. China