Г004-00110-00/05557825
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05557825
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05557825
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеосистема эндоскопическая INTELLIO 4K
Модели: I. Видеосистема эндоскопическая INTELLIO 4K,
с модулем Wi-Fi, в составе: 1. Консоль эндовидеокамеры
INTELLIO 4K, c модулем Wi-Fi – 1 шт. 2. Руководство
по эксплуатации – 1 шт. 3. Кабель питания – 1 шт. 4.
Комплект проводов в составе: 4.1. Кабель Quad SDI
– 1 шт. 4.2. Кабель HD-SDI – 1 шт. 4.3. Кабель для
управления внешними устройствами, 3.5мм – 2 шт. 4.4.
Кабель DisplayPort – 1 шт. 5. Головка эндовидеокамеры
(при необходимости): 5.1 Головка эндовидеокамеры
– 1 шт. 5.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 6.
Муфта оптическая 19.5 мм (при необходимости): 6.1
Муфта – 1шт. 6.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
7. Муфта оптическая 26.5 мм (при необходимости) 7.1
Муфта – 1шт. 7.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
8. Планшет INTELLIO Tablet – 1 шт. (при необходимости)
в составе: 8.1 Планшет – 1 шт. 8.2 Аккумулятор – 1 шт.
8.3 Зарядное устройство – 1 шт. (при необходимости)
8.4 Сменный адаптер переменного/постоянного тока
для планшета – 2 шт. (при необходимости) 8.5 Кабель
USB Туре-С 3.0 – 1 шт. 8.6 Кабель mini-USB Туре-С 3.0
– 1 шт. 8.7 Крепление к телеге VESA Mount – 1 шт.
(при необходимости) 8.8 Кабель питания – 1 шт. 8.9
Руководство по эксплуатации – 1 шт. II. Видеосистема
эндоскопическая INTELLIO 4K, в составе: 1. Консоль
эндовидеокамеры INTELLIO 4K – 1 шт. 2. Руководство
по эксплуатации – 1 шт. 3. Кабель питания – 1 шт. 4.
Комплект проводов в составе: 4.1 Кабель Quad SDI – 1
шт. 4.2 Кабель HD-SDI – 1 шт. 4.3 Кабель для управления
внешними устройствами, 3.5мм – 2 шт. 4.4 Кабель
DisplayPort – 1 шт. 5. Головка эндовидеокамеры (при
необходимости) 5.1 Головка эндовидеокамеры – 1
шт. 5.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 6. Муфта
оптическая 19.5 мм (при необходимости) 6.1 Муфта –
1шт. 6.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 7. Муфта
оптическая 26.5 мм (при необходимости) 7.1 Муфта
– 1шт. 7.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 8.
Планшет INTELLIO Tablet – 1 шт. (при необходимости)
в составе: 8.1 Планшет – 1 шт. 8.2 Аккумулятор – 1 шт.
8.3 Зарядное устройство – 1 шт. (при необходимости)
8.4 Сменный адаптер переменного/постоянного тока
для планшета – 2 шт. (при необходимости) 8.5 Кабель
USB Туре-С 3.0 – 1 шт. 8.6 Кабель mini-USB Туре-С 3.0
– 1 шт. 8.7 Крепление к телеге VESA Mount – 1 шт.
(при необходимости) 8.8 Кабель питания – 1 шт. 8.9
Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Модели: I. Видеосистема эндоскопическая INTELLIO 4K,
с модулем Wi-Fi, в составе: 1. Консоль эндовидеокамеры
INTELLIO 4K, c модулем Wi-Fi – 1 шт. 2. Руководство
по эксплуатации – 1 шт. 3. Кабель питания – 1 шт. 4.
Комплект проводов в составе: 4.1. Кабель Quad SDI
– 1 шт. 4.2. Кабель HD-SDI – 1 шт. 4.3. Кабель для
управления внешними устройствами, 3.5мм – 2 шт. 4.4.
Кабель DisplayPort – 1 шт. 5. Головка эндовидеокамеры
(при необходимости): 5.1 Головка эндовидеокамеры
– 1 шт. 5.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 6.
Муфта оптическая 19.5 мм (при необходимости): 6.1
Муфта – 1шт. 6.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
7. Муфта оптическая 26.5 мм (при необходимости) 7.1
Муфта – 1шт. 7.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
8. Планшет INTELLIO Tablet – 1 шт. (при необходимости)
в составе: 8.1 Планшет – 1 шт. 8.2 Аккумулятор – 1 шт.
8.3 Зарядное устройство – 1 шт. (при необходимости)
8.4 Сменный адаптер переменного/постоянного тока
для планшета – 2 шт. (при необходимости) 8.5 Кабель
USB Туре-С 3.0 – 1 шт. 8.6 Кабель mini-USB Туре-С 3.0
– 1 шт. 8.7 Крепление к телеге VESA Mount – 1 шт.
(при необходимости) 8.8 Кабель питания – 1 шт. 8.9
Руководство по эксплуатации – 1 шт. II. Видеосистема
эндоскопическая INTELLIO 4K, в составе: 1. Консоль
эндовидеокамеры INTELLIO 4K – 1 шт. 2. Руководство
по эксплуатации – 1 шт. 3. Кабель питания – 1 шт. 4.
Комплект проводов в составе: 4.1 Кабель Quad SDI – 1
шт. 4.2 Кабель HD-SDI – 1 шт. 4.3 Кабель для управления
внешними устройствами, 3.5мм – 2 шт. 4.4 Кабель
DisplayPort – 1 шт. 5. Головка эндовидеокамеры (при
необходимости) 5.1 Головка эндовидеокамеры – 1
шт. 5.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 6. Муфта
оптическая 19.5 мм (при необходимости) 6.1 Муфта –
1шт. 6.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 7. Муфта
оптическая 26.5 мм (при необходимости) 7.1 Муфта
– 1шт. 7.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 8.
Планшет INTELLIO Tablet – 1 шт. (при необходимости)
в составе: 8.1 Планшет – 1 шт. 8.2 Аккумулятор – 1 шт.
8.3 Зарядное устройство – 1 шт. (при необходимости)
8.4 Сменный адаптер переменного/постоянного тока
для планшета – 2 шт. (при необходимости) 8.5 Кабель
USB Туре-С 3.0 – 1 шт. 8.6 Кабель mini-USB Туре-С 3.0
– 1 шт. 8.7 Крепление к телеге VESA Mount – 1 шт.
(при необходимости) 8.8 Кабель питания – 1 шт. 8.9
Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Smith & Nephew, Inc. (Смит энд Нефью Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150 Minuteman Road, Andover, МА 01810, USA (США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1450 Еast Brooks Road, Memphis, ТN 38116, USA (США)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначена для освещения и визуализации эндоскопических хирургических процедур
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
Smith & Nephew, Inc. (Смит энд Нефью Инк.), 76 South Meridian Ave Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512, USA (США); Адвантек Корпорейшн (Advantech Corpora on), 380 Fairview Way Milpitas, CA 95035, United States (США)