Г004-00110-00/05555726
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05555726
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05555726
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система стоматологическая аспирационная HORUN
модели:
1. Система стоматологическая аспирационная HORUN, модель HVS-1 в составе:
1.1 Система стоматологическая аспирационная HVS-1 – 1 шт.;
1.2 Шнур питания – 1 шт.;
1.3 Шкаф шумопоглощающий – 1 шт. (при необходимости);
1.4 Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
2. Система стоматологическая аспирационная HORUN, модель HVS-1S в составе:
2.1 Система стоматологическая аспирационная HVS-1S – 1 шт.;
2.2 Шнур питания – 1 шт.;
2.3 Шкаф шумопоглощающий – 1 шт.;
2.4 Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
3. Система стоматологическая аспирационная HORUN, модель HVS-2 в составе:
3.1 Система стоматологическая аспирационная HVS-2 – 1 шт.;
3.2 Шнур питания – 1 шт.;
3.3 Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
4. Система стоматологическая аспирационная HORUN, модель HVS-3 в составе:
4.1 Система стоматологическая аспирационная HVS-3 – 1 шт.;
4.2 Шнур питания – 1 шт.;
4.3 Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
5. Система стоматологическая аспирационная HORUN, модель HVS-4 в составе:
5.1 Система стоматологическая аспирационная HVS-4 – 1 шт.;
5.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
6. Система стоматологическая аспирационная HORUN, модель HVS-5 в составе:
6.1 Система стоматологическая аспирационная HVS-5 – 1 шт.;
6.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
7. Система стоматологическая аспирационная HORUN, модель HVS-7 в составе:
7.1 Система стоматологическая аспирационная HVS-7 – 1 шт.;
7.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
8. Система стоматологическая аспирационная HORUN, модель HVS-10 в составе:
8.1 Система стоматологическая аспирационная HVS-10 – 1 шт.;
8.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
Для моделей HVS-1, HVS-1S, HVS-2, HVS-3:
1. Трехходовый фильтр – 1 шт.;
2. Уплотнительное кольцо размером 60× 3,5 мм – 1 шт.;
3. Фильтр вакуумного насоса в сборе – 1 шт.;
4. Оцинкованная трубка с двойной головкой – 1 шт.;
5. Шланг армированный стальной проволокой, длиной 1,5 м – 1 шт.;
6. Зажим DN15 – 3 шт.;
7. Транспортировочная трубка из ПВХ, длиной 1,5 м – 1 шт.;
8. Зажим стальной – 3 шт.;
9. Зажим 40-63 – 3 шт.;
10. Алюминиевая трубка – 1 шт.;
11. Трубка из ПВХ, длиной 0,08 м – 1 шт.;
12. Колено из ПВХ для трубки из ПВХ, длиной 0,08 м – 1 шт.;
13. Трубка из ПВХ, длиной 0,1 м – 1 шт.;
14. Колено из ПВХ для трубки из ПВХ, длиной 0,1 м – 1 шт.;
15. Трубка из ПВХ переменного диаметра – 1 шт.
Для модели HVS-4:
1. Алюминиевая трубка – 1 шт.;
2. Соединитель трубок – 1 шт.;
3. Фильтр вакуумного насоса в сборе – 1 шт.;
4. Зажим DN15 – 3 шт.;
5. Зажим 52-76 – 3 шт.;
6. Зажим стальной – 3 шт.;
7. Трубка из ПВХ переменного диаметра – 1 шт.;
8. Трубка из ПВХ, длиной 0,08 м – 1 шт.;
9. Колено из ПВХ для трубки из ПВХ, длиной 0,08 м – 1 шт.;
10. Трубка из ПВХ, длиной 0,1 м – 1 шт.;
11. Колено из ПВХ для трубки из ПВХ, длиной 0,1 м – 1 шт.;
12. Транспортировочная трубка из ПВХ, длиной 1,5 м – 1 шт.;
13. Ключ для дверцы – 1 шт.
Для моделей HVS-5, HVS-7, HVS-10:
1. Трубка из ПВХ, длиной 0,5 м – 1 шт.;
2. Колено из ПВХ для трубки из ПВХ, длиной 0,5 м – 1 шт.;
3. Трубка из ПВХ, длиной 0,1 м – 1 шт.;
4. Колено из ПВХ для трубки из ПВХ, длиной 0,1 м – 1 шт.;
5. Трубка из ПВХ переменного диаметра – 1 шт.;
6. Алюминиевая трубка – 2 шт.;
7. Зажим 52-76 – 8 шт.;
8. Транспортировочная трубка из ПВХ, длиной 1,5 м – 1 шт.;
9. Зажим стальной – 4 шт.;
10. Зажим DN15 – 4 шт.;
11. Кран шаровой – 1 шт.;
12. Внешнее подключение – 1 шт.;
13. Внутреннее трехходовое соединение – 1 шт.;
14. Соединение быстросъемное – 1 шт.;
15. Фильтр вакуумного насоса в сборе – 1 шт.;
16. Соединитель трубок – 2 шт.;
17. Кронштейн фильтра вакуумного насоса в сборе – 1 шт.;
18. Болт с полукруглой головкой M6×60 – 5 шт.;
19. Шестигранный болт M5×25 – 6 шт.;
20. Шестигранная гайка M6 – 5 шт.;
21. Шестигранная гайка M5 – 6 шт.
модели:
1. Система стоматологическая аспирационная HORUN, модель HVS-1 в составе:
1.1 Система стоматологическая аспирационная HVS-1 – 1 шт.;
1.2 Шнур питания – 1 шт.;
1.3 Шкаф шумопоглощающий – 1 шт. (при необходимости);
1.4 Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
2. Система стоматологическая аспирационная HORUN, модель HVS-1S в составе:
2.1 Система стоматологическая аспирационная HVS-1S – 1 шт.;
2.2 Шнур питания – 1 шт.;
2.3 Шкаф шумопоглощающий – 1 шт.;
2.4 Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
3. Система стоматологическая аспирационная HORUN, модель HVS-2 в составе:
3.1 Система стоматологическая аспирационная HVS-2 – 1 шт.;
3.2 Шнур питания – 1 шт.;
3.3 Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
4. Система стоматологическая аспирационная HORUN, модель HVS-3 в составе:
4.1 Система стоматологическая аспирационная HVS-3 – 1 шт.;
4.2 Шнур питания – 1 шт.;
4.3 Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
5. Система стоматологическая аспирационная HORUN, модель HVS-4 в составе:
5.1 Система стоматологическая аспирационная HVS-4 – 1 шт.;
5.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
6. Система стоматологическая аспирационная HORUN, модель HVS-5 в составе:
6.1 Система стоматологическая аспирационная HVS-5 – 1 шт.;
6.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
7. Система стоматологическая аспирационная HORUN, модель HVS-7 в составе:
7.1 Система стоматологическая аспирационная HVS-7 – 1 шт.;
7.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
8. Система стоматологическая аспирационная HORUN, модель HVS-10 в составе:
8.1 Система стоматологическая аспирационная HVS-10 – 1 шт.;
8.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
Для моделей HVS-1, HVS-1S, HVS-2, HVS-3:
1. Трехходовый фильтр – 1 шт.;
2. Уплотнительное кольцо размером 60× 3,5 мм – 1 шт.;
3. Фильтр вакуумного насоса в сборе – 1 шт.;
4. Оцинкованная трубка с двойной головкой – 1 шт.;
5. Шланг армированный стальной проволокой, длиной 1,5 м – 1 шт.;
6. Зажим DN15 – 3 шт.;
7. Транспортировочная трубка из ПВХ, длиной 1,5 м – 1 шт.;
8. Зажим стальной – 3 шт.;
9. Зажим 40-63 – 3 шт.;
10. Алюминиевая трубка – 1 шт.;
11. Трубка из ПВХ, длиной 0,08 м – 1 шт.;
12. Колено из ПВХ для трубки из ПВХ, длиной 0,08 м – 1 шт.;
13. Трубка из ПВХ, длиной 0,1 м – 1 шт.;
14. Колено из ПВХ для трубки из ПВХ, длиной 0,1 м – 1 шт.;
15. Трубка из ПВХ переменного диаметра – 1 шт.
Для модели HVS-4:
1. Алюминиевая трубка – 1 шт.;
2. Соединитель трубок – 1 шт.;
3. Фильтр вакуумного насоса в сборе – 1 шт.;
4. Зажим DN15 – 3 шт.;
5. Зажим 52-76 – 3 шт.;
6. Зажим стальной – 3 шт.;
7. Трубка из ПВХ переменного диаметра – 1 шт.;
8. Трубка из ПВХ, длиной 0,08 м – 1 шт.;
9. Колено из ПВХ для трубки из ПВХ, длиной 0,08 м – 1 шт.;
10. Трубка из ПВХ, длиной 0,1 м – 1 шт.;
11. Колено из ПВХ для трубки из ПВХ, длиной 0,1 м – 1 шт.;
12. Транспортировочная трубка из ПВХ, длиной 1,5 м – 1 шт.;
13. Ключ для дверцы – 1 шт.
Для моделей HVS-5, HVS-7, HVS-10:
1. Трубка из ПВХ, длиной 0,5 м – 1 шт.;
2. Колено из ПВХ для трубки из ПВХ, длиной 0,5 м – 1 шт.;
3. Трубка из ПВХ, длиной 0,1 м – 1 шт.;
4. Колено из ПВХ для трубки из ПВХ, длиной 0,1 м – 1 шт.;
5. Трубка из ПВХ переменного диаметра – 1 шт.;
6. Алюминиевая трубка – 2 шт.;
7. Зажим 52-76 – 8 шт.;
8. Транспортировочная трубка из ПВХ, длиной 1,5 м – 1 шт.;
9. Зажим стальной – 4 шт.;
10. Зажим DN15 – 4 шт.;
11. Кран шаровой – 1 шт.;
12. Внешнее подключение – 1 шт.;
13. Внутреннее трехходовое соединение – 1 шт.;
14. Соединение быстросъемное – 1 шт.;
15. Фильтр вакуумного насоса в сборе – 1 шт.;
16. Соединитель трубок – 2 шт.;
17. Кронштейн фильтра вакуумного насоса в сборе – 1 шт.;
18. Болт с полукруглой головкой M6×60 – 5 шт.;
19. Шестигранный болт M5×25 – 6 шт.;
20. Шестигранная гайка M6 – 5 шт.;
21. Шестигранная гайка M5 – 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РОКАДА-ДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ХОНГРУН КОМПРЕССОР ТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД., (HONGRUN COMPRESSOR TECHNOLOGY CO., LTD.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.3416 Shanggong Road, High-tech District, Zibo City, Shandong Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.3416 Shanggong Road, High-tech District, Zibo City, Shandong Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для создания отрицательного давления в присоединяемой стоматологической установке для достижения функции аспирации газа, жидкости и твердых частиц из полости рта пациента через аспирационные наконечники при проведении диагностических и лечебных манипуляций в стоматологии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356900
Адрес
ХОНГРУН КОМПРЕССОР ТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД., (HONGRUN COMPRESSOR TECHNOLOGY CO., LTD.), No.3416 Shanggong Road, High-tech District, Zibo City, Shandong Province, P.R. China