Г004-00110-00/05554864
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05554864
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05554864
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система аспирационная AspirePulse для непрерывной и циклической аспирации
I. Система аспирационная AspirePulse для непрерывной и циклической аспирации, в составе:
1. Основной блок – 1 шт.;
2. Кабель питания – 1 шт.;
3. Канистра аспирационная одноразовая – 1 шт.;
4. Колпачок защитный для канистры одноразовой – 1 шт.;
5 .Предохранитель плавкий – 2 шт.;
6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
I. Система аспирационная AspirePulse для непрерывной и циклической аспирации, в составе:
1. Основной блок – 1 шт.;
2. Кабель питания – 1 шт.;
3. Канистра аспирационная одноразовая – 1 шт.;
4. Колпачок защитный для канистры одноразовой – 1 шт.;
5 .Предохранитель плавкий – 2 шт.;
6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd. (Тон-Бридж Медикал Тек. Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система аспирационная AspirePulse для непрерывной и циклической аспирации предназначена для удаления тромбов из нейрососудистой сети с помощью непрерывной и циклической аспирации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375410
Адрес
Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd. (Тон-Бридж Медикал Тек. Ко., Лтд.), Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, China; Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd. (Тон-Бридж Медикал Тек. Ко., Лтд.), 4th Floor, Building 1, No. 65, Kechuang East Road, High-Tech Zone, Zhuhai City, 519000, Guangdong, China