Г004-00110-00/05534622
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05534622
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05534622
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-024-46753495-2024»
Модели:
I. Комплект № 1:
- Тест - картридж - 1 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой - капельницей с буферным раствором 0,3 мл - 1 шт.;
- Зонд медицинский. «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016. 1. Зонд тип А универсальный: - тип А2», производства ООО «Медицинские изделия», Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2:
- Тест - картридж - 10 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой - капельницей с буферным раствором 0,3 мл - 10 шт.;
- Зонд медицинский. «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016. 1. Зонд тип А универсальный: - тип А2», производства ООО «Медицинские изделия», Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект № 3:
- Тест - картридж - 25 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой - капельницей с буферным раствором 0,3 мл - 25 шт.;
- Зонд медицинский. «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016. 1. Зонд тип А универсальный: - тип А2», производства ООО «Медицинские изделия», Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект № 4:
- Тест - картридж - 25 шт.;
- Флакон - капельница с буферным раствором 5 мл - 2 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой - капельницей - 25 шт.;
- Зонд медицинский. «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016. 1. Зонд тип А универсальный: - тип А2», производства ООО «Медицинские изделия», Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Модели:
I. Комплект № 1:
- Тест - картридж - 1 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой - капельницей с буферным раствором 0,3 мл - 1 шт.;
- Зонд медицинский. «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016. 1. Зонд тип А универсальный: - тип А2», производства ООО «Медицинские изделия», Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2:
- Тест - картридж - 10 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой - капельницей с буферным раствором 0,3 мл - 10 шт.;
- Зонд медицинский. «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016. 1. Зонд тип А универсальный: - тип А2», производства ООО «Медицинские изделия», Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект № 3:
- Тест - картридж - 25 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой - капельницей с буферным раствором 0,3 мл - 25 шт.;
- Зонд медицинский. «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016. 1. Зонд тип А универсальный: - тип А2», производства ООО «Медицинские изделия», Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект № 4:
- Тест - картридж - 25 шт.;
- Флакон - капельница с буферным раствором 5 мл - 2 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой - капельницей - 25 шт.;
- Зонд медицинский. «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016. 1. Зонд тип А универсальный: - тип А2», производства ООО «Медицинские изделия», Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454016, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454016, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов предназначен для качественного определения нуклеокапсидных антигенов вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека (мазки из носа, носоглотки или ротоглотки) для скрининга пациентов с бессимптомным, легким или острым течением респираторных заболеваний, в целях выявления на раннем этапе гриппа типов А и В.
Экспресс-тест предназначен только для диагностики in vitro.
Экспресс-тест предназначен для профессионального применения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296170
Адрес
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ", 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных. д.85-б, помещение 2, помещение 6