Г004-00110-00/05534509
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05534509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05534509
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компонент для эндопротезирования верхних конечностей NOVELTY® по ТУ 32.50.22-020-60873993-2026
Модели:
1. Ножка плеча, в составе:
1.1. Ножка плеча, размеры: # 110/6; 110/7; 110/8; 110/9; 120/10; 120/11; 120/12; 120/13; 120/14; 120/15; 170/7; 170/8; 170/9; 170/10 - 1 шт.
1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Гленоид реверсивный, в составе:
2.1. Гленоид реверсивный, размеры: # 36/0; 36/5 - 1 шт.
2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вкладыш гленоида, в составе:
3.1. Вкладыш гленоида, размер: # 36/5; 36/10; 38/5; 38/10; 40/5; 40/10; 42/5; 42/10 - 1 шт.
3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Головка плеча реверсивная, в составе:
4.1. Головка плеча реверсивная, размеры: # 36; 38; 40; 42 - 1шт.
4.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Метаглен, в составе:
5.1. Метаглен - 1шт.
5.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Шейка, в составе:
6.1. Шейка - 1 шт.
6.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Шайба, в составе:
7.1. Шайба - не более 4 шт.
7.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Головка плеча анатомическая, в составе:
8.1. Головка плеча анатомическая, размеры: # 36/15; 36/18; 38/15; 38/18; 40/15; 40/18; 42/15; 42/18; 42/21; 44/15; 44/18; 44/21; 46/15; 46/18; 46/21; 48/15; 48/18; 48/21; 50/15; 50/18; 50/21; 52/15; 52/18; 52/21 - 1 шт.
8.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
8.3. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Анатомическая суставная впадина, в составе:
9.1. Анатомическая суставная впадина, размеры: # 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44; 46 - 1 шт.
9.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
9.3. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Винт, в составе:
10.1. Винт, размер: # 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44; 46; 48; 50 - 1 шт.
10.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
10.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Модели:
1. Ножка плеча, в составе:
1.1. Ножка плеча, размеры: # 110/6; 110/7; 110/8; 110/9; 120/10; 120/11; 120/12; 120/13; 120/14; 120/15; 170/7; 170/8; 170/9; 170/10 - 1 шт.
1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Гленоид реверсивный, в составе:
2.1. Гленоид реверсивный, размеры: # 36/0; 36/5 - 1 шт.
2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вкладыш гленоида, в составе:
3.1. Вкладыш гленоида, размер: # 36/5; 36/10; 38/5; 38/10; 40/5; 40/10; 42/5; 42/10 - 1 шт.
3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Головка плеча реверсивная, в составе:
4.1. Головка плеча реверсивная, размеры: # 36; 38; 40; 42 - 1шт.
4.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Метаглен, в составе:
5.1. Метаглен - 1шт.
5.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Шейка, в составе:
6.1. Шейка - 1 шт.
6.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Шайба, в составе:
7.1. Шайба - не более 4 шт.
7.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Головка плеча анатомическая, в составе:
8.1. Головка плеча анатомическая, размеры: # 36/15; 36/18; 38/15; 38/18; 40/15; 40/18; 42/15; 42/18; 42/21; 44/15; 44/18; 44/21; 46/15; 46/18; 46/21; 48/15; 48/18; 48/21; 50/15; 50/18; 50/21; 52/15; 52/18; 52/21 - 1 шт.
8.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
8.3. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Анатомическая суставная впадина, в составе:
9.1. Анатомическая суставная впадина, размеры: # 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44; 46 - 1 шт.
9.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
9.3. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Винт, в составе:
10.1. Винт, размер: # 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44; 46; 48; 50 - 1 шт.
10.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
10.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НОВЕЛТИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Компонент для эндопротезирования верхних конечностей NOVELTY® предназначен для использования в травматологии, ортопедии и хирургии при эндопротезировании суставов и костей верхних конечностей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151970
168070
208820
208890
269400
269420
269440
322360
324220
Адрес
Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd. («Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструменте Ко., Лтд.»), No.10, Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, China (Китай); Beijing Hongyi Si Fang Radiation Technology Co., Ltd (Бэйцзин Хуньисыфан Рэдиэйшн Текнолоджи Ко., Лтд.), No. 18, GuangLi Street,Tongzhou Industry Park 101113 Beijing (Китай)