Г004-00110-00/05534471
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05534471
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05534471
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент костный «ЭНДОКАРБОН» по ЕКРБ.942300.100 ТУ
Модели:
1. Цемент костный «ЭНДОКАРБОН М» по ЕКРБ.942300.100 ТУ, в составе:
1.1. Флакон с жидким компонентом объемом 20 мл - 1 шт.
1.2. Пакет с порошковым компонентом массой 40 г - 1 шт.
1.3. Миска - 1 шт.
1.4. Лопатка для смешивания - 1 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1.6. Наклейка идентификационная - 3 шт.
2. Цемент костный «ЭНДОКАРБОН G» по ЕКРБ.942300.100 ТУ, в составе:
2.1. Флакон с жидким компонентом объемом 20 мл - 1 шт.
2.2. Пакет с порошковым компонентом массой 40 г - 1 шт.
2.3. Миска - 1 шт.
2.4. Лопатка для смешивания - 1 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2.6. Наклейка идентификационная - 3 шт.
3. Цемент костный «ЭНДОКАРБОН V» по ЕКРБ.942300.100 ТУ, в составе:
3.1. Флакон с жидким компонентом объемом 20 мл - 1 шт.
3.2. Пакет с порошковым компонентом массой 40 г - 1 шт.
3.3. Миска - 1 шт.
3.4. Лопатка для смешивания - 1 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3.6. Наклейка идентификационная - 3 шт.
4. Цемент костный «ЭНДОКАРБОН SPINE-K» по ЕКРБ.942300.100 ТУ, в составе:
4.1. Флакон с жидким компонентом объемом 10 мл - 1 шт.
4.2. Пакет с порошковым компонентом массой 25 г - 1 шт.
4.3. Миска - 1 шт.
4.4. Лопатка для смешивания - 1 шт.
4.5. Инструкция по применению - 1 шт.
4.6. Наклейка идентификационная - 3 шт.
5. Цемент костный «ЭНДОКАРБОН C» по ЕКРБ.942300.100 ТУ, в составе:
5.1. Флакон с жидким компонентом объемом 17 мл - 1 шт.
5.2. Пакет с порошковым компонентом массой 30 г - 1 шт.
5.3. Миска - 1 шт.
5.4. Лопатка для смешивания - 1 шт.
5.5. Инструкция по применению - 1 шт.
5.6. Наклейка идентификационная - 3 шт.
6. Цемент костный «ЭНДОКАРБОН CV» по ЕКРБ.942300.100 ТУ, в составе:
6.1. Флакон с жидким компонентом объемом 17 мл - 1 шт.
6.2. Пакет с порошковым компонентом массой 30 г - 1 шт.
6.3. Миска - 1 шт.
6.4. Лопатка для смешивания - 1 шт.
6.5. Инструкция по применению - 1 шт.
6.6. Наклейка идентификационная - 3 шт.
Модели:
1. Цемент костный «ЭНДОКАРБОН М» по ЕКРБ.942300.100 ТУ, в составе:
1.1. Флакон с жидким компонентом объемом 20 мл - 1 шт.
1.2. Пакет с порошковым компонентом массой 40 г - 1 шт.
1.3. Миска - 1 шт.
1.4. Лопатка для смешивания - 1 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1.6. Наклейка идентификационная - 3 шт.
2. Цемент костный «ЭНДОКАРБОН G» по ЕКРБ.942300.100 ТУ, в составе:
2.1. Флакон с жидким компонентом объемом 20 мл - 1 шт.
2.2. Пакет с порошковым компонентом массой 40 г - 1 шт.
2.3. Миска - 1 шт.
2.4. Лопатка для смешивания - 1 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2.6. Наклейка идентификационная - 3 шт.
3. Цемент костный «ЭНДОКАРБОН V» по ЕКРБ.942300.100 ТУ, в составе:
3.1. Флакон с жидким компонентом объемом 20 мл - 1 шт.
3.2. Пакет с порошковым компонентом массой 40 г - 1 шт.
3.3. Миска - 1 шт.
3.4. Лопатка для смешивания - 1 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3.6. Наклейка идентификационная - 3 шт.
4. Цемент костный «ЭНДОКАРБОН SPINE-K» по ЕКРБ.942300.100 ТУ, в составе:
4.1. Флакон с жидким компонентом объемом 10 мл - 1 шт.
4.2. Пакет с порошковым компонентом массой 25 г - 1 шт.
4.3. Миска - 1 шт.
4.4. Лопатка для смешивания - 1 шт.
4.5. Инструкция по применению - 1 шт.
4.6. Наклейка идентификационная - 3 шт.
5. Цемент костный «ЭНДОКАРБОН C» по ЕКРБ.942300.100 ТУ, в составе:
5.1. Флакон с жидким компонентом объемом 17 мл - 1 шт.
5.2. Пакет с порошковым компонентом массой 30 г - 1 шт.
5.3. Миска - 1 шт.
5.4. Лопатка для смешивания - 1 шт.
5.5. Инструкция по применению - 1 шт.
5.6. Наклейка идентификационная - 3 шт.
6. Цемент костный «ЭНДОКАРБОН CV» по ЕКРБ.942300.100 ТУ, в составе:
6.1. Флакон с жидким компонентом объемом 17 мл - 1 шт.
6.2. Пакет с порошковым компонентом массой 30 г - 1 шт.
6.3. Миска - 1 шт.
6.4. Лопатка для смешивания - 1 шт.
6.5. Инструкция по применению - 1 шт.
6.6. Наклейка идентификационная - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭНДОКАРБОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для стабильной фиксации цементных эндопротезов, а также для заполнения костных дефектов, фиксации отломков кости, замещения отсутствующей костной ткани или при проведении вертебропластических и кифопластических операций
при лечении спинальных патологий
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246120
246350
Адрес
ООО "ЭНДОКАРБОН", 440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1; ООО "МедКомфорт", 440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1