Г004-00110-00/05510550
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05510550
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05510550
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система хирургическая силовая КИКМЕДИКАЛ по ТУ 32.50.50-001-89055028-2024
Варианты исполнения:
I. Система хирургическая силовая КИКМЕДИКАЛ, исполнение КРАНИОТЕК, в составе:
1. Рукоятка электрическая, в вариантах исполнения - не более 10 шт.:
1.1. Электрическая рукоятка KIK3600;
1.2. Рукоятка электрическая дрели для костной ткани KIK5102;
1.3. Рукоятка электрическая саггитальной пилы, вращающейся на 360° KIK5101-II;
1.4. Рукоятка электрическая дрели канюлированной KIK5103B;
1.5. Рукоятка электрическая дрели-римера для расширения вертлужной впадины KIK5107B;
1.6. Рукоятка электрическая черепной дрели для сверления KIK5104;
1.7. Рукоятка электрическая черепной дрели для резекции KIK5105;
1.8. Рукоятка электрическая пилы для грудины KIK5106;
1.9. Рукоятка электрическая реципрокной пилы KIK5109;
1.10. Рукоятка электрическая многофункциональная KIK5400;
2. Панель управления KIK36006-V - 1 шт.
3. Кабель питания панели управления- 1 шт.
4. Ножная педаль управления KIK36012 - 1 шт. (при необходимости).
5. Прямая насадка для соединения c круглым бором: KIK3602-II-45, KIK3602-II-70, KIK3602-II-110 - не более 15 шт. (при необходимости).
6. Наклонная насадка для соединения c круглым бором: KIK3603-II-45, KIK3603-II-70, KIK3603-II-110 - не более 15 шт. (при необходимости).
7. Устройство для присоединения краниотомных боров KIK3605 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Специальный перфоратор для краниотомии (черепная дрель) KIK3604 - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Комплект для присоединения пилы саггитальной KIK3601 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Комплект для присоединения пилы реципрокной KIK3609 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Шаровой наконечник: KIKQT-1.0-110, KIKQT-1.0-70, KIKQT-1.0-45, KIKQT-2.0-110, KIKQT-2.0-70, KIKQT-2.0-45, KIKQT-3.0-110, KIKQT-3.0-70, KIKQT-3.0-45, KIKQT-4.0-110, KIKQT-4.0-70, KIKQT-4.0-45, KIKQT-5.0-110, KIKQT-5.0-70, KIKQT-5.0-45, KIKQT-6.0-110, KIKQT-6.0-70, KIKQT-6.0-45 - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Алмазный наконечник: KIKSM-1.0-45, KIKSM-1.0-70, KIKSM-1.0-110, KIKSM-2.0-45, KIKSM-2.0-70, KIKSM-2.0-110, KIKSM-3.0-45, KIKSM-3.0-70, KIKSM-3.0-110, KIKSM-4.0-45, KIKSM-4.0-70, KIKSM-4.0-110, KIKSM-5.0-45, KIKSM-5.0-70, KIKSM-5.0-110, KIKSM-6.0-45, KIKSM-6.0-70, KIKSM-6.0-110 - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Насадка для черепной дрели: KIKZT-00-Φ4, KIKZT-00-Φ5, KIKZT-00-Φ6, KIKZT-00-Φ8, KIKZT-00-Φ9, KIKZT-00-Φ10, KIKZT-00-Φ11, KIKZT-00-Φ12, KIKZT-00-Φ13 - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Краниотомный бор наконечник: KIKXXZ-1.6/2.3-20-73.5, KIKXXZ-2.2/3-21-73.5 - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Лезвие для саггитальной пилы: KIK3501-1850.3G, KIK3501-2590.3G, KIK3501-1890.3G, KIK3501-2170.3G, KIK3501-1570.5G, KIK3501-1850.5G, KIK3501-1890.5G, KIK3501-2170.5G, KIK3501-2590.5G, KIK3501-2850.5G, KIK3501-3190.5G, KIK3501-1590.5G, KIK3501-1290.4G, KIK3501-1590.4G, KIK3501-1060.4G, KIK3501-1570.4G, KIK3501-3090.5G - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Лезвие для реципрокной пилы: WFSW2060.5B, 2WF70130.8A, 2WF70130.8B, 2WF70131.0A, 2WF70131.0B, WF70131.0B - не более 100 шт. (при необходимости).
17. Протектор краниотомного бора KIK.1105-05-01 - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Протектор рукоятки пилы для грудины KIK.1106-01 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Стерилизационный кейс KIKXDH3600 - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Коннектор KIK43008 - 1 шт.
21. Кабель для коннектора KIK43007 - 1 шт.
22. Высокоскоростная насадка дрели для кости KIK5402 - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Насадка дрели малая АО KIK5402SAO - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Насадка дрели бесключевая (8,0 мм) KIK5402V - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Высокоскоростная насадка дрели: KIK5402B, KIK5402D, KIK5402S - не более 15 шт. (при необходимости).
26. Насадка каннюлированной дрели KIK5403B - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Насадка черепной дрели KIK5404 - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Насадка черепной дрели для резекции KIK5405 - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Насадка дрели-римера для расширения вертлужной впадины: KIK5407B, KIK5407D, KIK5407S - не более 15 шт. (при необходимости).
30. Насадка ограничитель усилия: KIK5410, KIK5411 - не более 10 шт. (при необходимости).
31. Насадка для спиц Киршнера KIK5413 - 5 шт. (при необходимости).
32. Лезвие для саггитальной пилы: KIK70140.8B, KIK70220.8B, KIK70240.8B, KIK90141.0A, KIK90221.0A, KIK90241.2A, KIK100141.0A, KIK100221.2A, KIK100241.2A, KIK110141.0A, KIK110221.0A, KIK110241.2A - не более 100 шт. (при необходимости).
33. Лезвие пилы для грудины WF3570.8B - не более 20 шт. (при необходимости).
34. Ключ для фиксации KIK43005 - не более 5 шт. (при необходимости).
35. Аккумулятор KIK43001 - не более 15 шт. (при необходимости).
36. Кейс аккумулятора KIK43003 - не более 15 шт. (при необходимости).
37. Зарядное устройство для аккумулятора KIK43002 - не более 15 шт. (при необходимости).
38. Набор асептический для транспортировки аккумулятора KIK43004 - не более 15 шт. (при необходимости).
39. Зарядное устройство для 4-х аккумуляторов KIK43002-4B - не более 5 шт. (при необходимости).
40. Руководство по эксплуатации ТЛГЮ.942121.001 РЭ- 1 шт.
II. Система хирургическая силовая КИКМЕДИКАЛ, исполнение ОПТИМА, в составе:
1. Электрическая рукоятка KIK3600 - 1 шт.
2. Панель управления KIK36006-V - 1 шт.
3. Ножная педаль управления KIK36012 - 1 шт.
4. Кабель питания панели управления - 1 шт.
5. Прямая насадка для соединения c круглым бором: KIK3602-II-45, KIK3602-II-70, KIK3602-II-110 - не более 15 шт. (при необходимости).
6. Наклонная насадка соединения c круглым бором: KIK3603-II-45, KIK3603-II-70, KIK3603-II-110 - не более 15 шт. (при необходимости).
7. Устройство для присоединения краниотомных боров KIK3605 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Специальный перфоратор для краниотомии (черепная дрель) KIK3604 - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Шаровой наконечник: KIKQT-1.0-110, KIKQT-1.0-70, KIKQT-1.0-45, KIKQT-2.0-110, KIKQT-2.0-70, KIKQT-2.0-45, KIKQT-3.0-110, KIKQT-3.0-70, KIKQT-3.0-45, KIKQT-4.0-110, KIKQT-4.0-70, KIKQT-4.0-45, KIKQT-5.0-110, KIKQT-5.0-70, KIKQT-5.0-45, KIKQT-6.0-110, KIKQT-6.0-70, KIKQT-6.0-45 - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Алмазный наконечник: KIKSM-1.0-45, KIKSM-1.0-70, KIKSM-1.0-110, KIKSM-2.0-45, KIKSM-2.0-70, KIKSM-2.0-110, KIKSM-3.0-45, KIKSM-3.0-70, KIKSM-3.0-110, KIKSM-4.0-45, KIKSM-4.0-70, KIKSM-4.0-110, KIKSM-5.0-45, KIKSM-5.0-70, KIKSM-5.0-110, KIKSM-6.0-45, KIKSM-6.0-70, KIKSM-6.0-110 - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Насадка для черепной дрели: KIKZT-00-Φ4, KIKZT-00-Φ5, KIKZT-00-Φ6, KIKZT-00-Φ8, KIKZT-00-Φ9, KIKZT-00-Φ10, KIKZT-00-Φ11, KIKZT-00-Φ12, KIKZT-00-Φ13 - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Краниотомный бор наконечник: KIKXXZ-1.6/2.3-20-73.5, KIKXXZ-2.2/3-21-73.5 - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Протектор краниотомного бора KIK.1105-05-01 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Стерилизационный кейс KIKXDH3600 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Руководство по эксплуатации ТЛГЮ.942121.001 РЭ - 1 шт.
Варианты исполнения:
I. Система хирургическая силовая КИКМЕДИКАЛ, исполнение КРАНИОТЕК, в составе:
1. Рукоятка электрическая, в вариантах исполнения - не более 10 шт.:
1.1. Электрическая рукоятка KIK3600;
1.2. Рукоятка электрическая дрели для костной ткани KIK5102;
1.3. Рукоятка электрическая саггитальной пилы, вращающейся на 360° KIK5101-II;
1.4. Рукоятка электрическая дрели канюлированной KIK5103B;
1.5. Рукоятка электрическая дрели-римера для расширения вертлужной впадины KIK5107B;
1.6. Рукоятка электрическая черепной дрели для сверления KIK5104;
1.7. Рукоятка электрическая черепной дрели для резекции KIK5105;
1.8. Рукоятка электрическая пилы для грудины KIK5106;
1.9. Рукоятка электрическая реципрокной пилы KIK5109;
1.10. Рукоятка электрическая многофункциональная KIK5400;
2. Панель управления KIK36006-V - 1 шт.
3. Кабель питания панели управления- 1 шт.
4. Ножная педаль управления KIK36012 - 1 шт. (при необходимости).
5. Прямая насадка для соединения c круглым бором: KIK3602-II-45, KIK3602-II-70, KIK3602-II-110 - не более 15 шт. (при необходимости).
6. Наклонная насадка для соединения c круглым бором: KIK3603-II-45, KIK3603-II-70, KIK3603-II-110 - не более 15 шт. (при необходимости).
7. Устройство для присоединения краниотомных боров KIK3605 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Специальный перфоратор для краниотомии (черепная дрель) KIK3604 - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Комплект для присоединения пилы саггитальной KIK3601 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Комплект для присоединения пилы реципрокной KIK3609 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Шаровой наконечник: KIKQT-1.0-110, KIKQT-1.0-70, KIKQT-1.0-45, KIKQT-2.0-110, KIKQT-2.0-70, KIKQT-2.0-45, KIKQT-3.0-110, KIKQT-3.0-70, KIKQT-3.0-45, KIKQT-4.0-110, KIKQT-4.0-70, KIKQT-4.0-45, KIKQT-5.0-110, KIKQT-5.0-70, KIKQT-5.0-45, KIKQT-6.0-110, KIKQT-6.0-70, KIKQT-6.0-45 - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Алмазный наконечник: KIKSM-1.0-45, KIKSM-1.0-70, KIKSM-1.0-110, KIKSM-2.0-45, KIKSM-2.0-70, KIKSM-2.0-110, KIKSM-3.0-45, KIKSM-3.0-70, KIKSM-3.0-110, KIKSM-4.0-45, KIKSM-4.0-70, KIKSM-4.0-110, KIKSM-5.0-45, KIKSM-5.0-70, KIKSM-5.0-110, KIKSM-6.0-45, KIKSM-6.0-70, KIKSM-6.0-110 - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Насадка для черепной дрели: KIKZT-00-Φ4, KIKZT-00-Φ5, KIKZT-00-Φ6, KIKZT-00-Φ8, KIKZT-00-Φ9, KIKZT-00-Φ10, KIKZT-00-Φ11, KIKZT-00-Φ12, KIKZT-00-Φ13 - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Краниотомный бор наконечник: KIKXXZ-1.6/2.3-20-73.5, KIKXXZ-2.2/3-21-73.5 - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Лезвие для саггитальной пилы: KIK3501-1850.3G, KIK3501-2590.3G, KIK3501-1890.3G, KIK3501-2170.3G, KIK3501-1570.5G, KIK3501-1850.5G, KIK3501-1890.5G, KIK3501-2170.5G, KIK3501-2590.5G, KIK3501-2850.5G, KIK3501-3190.5G, KIK3501-1590.5G, KIK3501-1290.4G, KIK3501-1590.4G, KIK3501-1060.4G, KIK3501-1570.4G, KIK3501-3090.5G - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Лезвие для реципрокной пилы: WFSW2060.5B, 2WF70130.8A, 2WF70130.8B, 2WF70131.0A, 2WF70131.0B, WF70131.0B - не более 100 шт. (при необходимости).
17. Протектор краниотомного бора KIK.1105-05-01 - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Протектор рукоятки пилы для грудины KIK.1106-01 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Стерилизационный кейс KIKXDH3600 - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Коннектор KIK43008 - 1 шт.
21. Кабель для коннектора KIK43007 - 1 шт.
22. Высокоскоростная насадка дрели для кости KIK5402 - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Насадка дрели малая АО KIK5402SAO - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Насадка дрели бесключевая (8,0 мм) KIK5402V - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Высокоскоростная насадка дрели: KIK5402B, KIK5402D, KIK5402S - не более 15 шт. (при необходимости).
26. Насадка каннюлированной дрели KIK5403B - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Насадка черепной дрели KIK5404 - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Насадка черепной дрели для резекции KIK5405 - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Насадка дрели-римера для расширения вертлужной впадины: KIK5407B, KIK5407D, KIK5407S - не более 15 шт. (при необходимости).
30. Насадка ограничитель усилия: KIK5410, KIK5411 - не более 10 шт. (при необходимости).
31. Насадка для спиц Киршнера KIK5413 - 5 шт. (при необходимости).
32. Лезвие для саггитальной пилы: KIK70140.8B, KIK70220.8B, KIK70240.8B, KIK90141.0A, KIK90221.0A, KIK90241.2A, KIK100141.0A, KIK100221.2A, KIK100241.2A, KIK110141.0A, KIK110221.0A, KIK110241.2A - не более 100 шт. (при необходимости).
33. Лезвие пилы для грудины WF3570.8B - не более 20 шт. (при необходимости).
34. Ключ для фиксации KIK43005 - не более 5 шт. (при необходимости).
35. Аккумулятор KIK43001 - не более 15 шт. (при необходимости).
36. Кейс аккумулятора KIK43003 - не более 15 шт. (при необходимости).
37. Зарядное устройство для аккумулятора KIK43002 - не более 15 шт. (при необходимости).
38. Набор асептический для транспортировки аккумулятора KIK43004 - не более 15 шт. (при необходимости).
39. Зарядное устройство для 4-х аккумуляторов KIK43002-4B - не более 5 шт. (при необходимости).
40. Руководство по эксплуатации ТЛГЮ.942121.001 РЭ- 1 шт.
II. Система хирургическая силовая КИКМЕДИКАЛ, исполнение ОПТИМА, в составе:
1. Электрическая рукоятка KIK3600 - 1 шт.
2. Панель управления KIK36006-V - 1 шт.
3. Ножная педаль управления KIK36012 - 1 шт.
4. Кабель питания панели управления - 1 шт.
5. Прямая насадка для соединения c круглым бором: KIK3602-II-45, KIK3602-II-70, KIK3602-II-110 - не более 15 шт. (при необходимости).
6. Наклонная насадка соединения c круглым бором: KIK3603-II-45, KIK3603-II-70, KIK3603-II-110 - не более 15 шт. (при необходимости).
7. Устройство для присоединения краниотомных боров KIK3605 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Специальный перфоратор для краниотомии (черепная дрель) KIK3604 - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Шаровой наконечник: KIKQT-1.0-110, KIKQT-1.0-70, KIKQT-1.0-45, KIKQT-2.0-110, KIKQT-2.0-70, KIKQT-2.0-45, KIKQT-3.0-110, KIKQT-3.0-70, KIKQT-3.0-45, KIKQT-4.0-110, KIKQT-4.0-70, KIKQT-4.0-45, KIKQT-5.0-110, KIKQT-5.0-70, KIKQT-5.0-45, KIKQT-6.0-110, KIKQT-6.0-70, KIKQT-6.0-45 - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Алмазный наконечник: KIKSM-1.0-45, KIKSM-1.0-70, KIKSM-1.0-110, KIKSM-2.0-45, KIKSM-2.0-70, KIKSM-2.0-110, KIKSM-3.0-45, KIKSM-3.0-70, KIKSM-3.0-110, KIKSM-4.0-45, KIKSM-4.0-70, KIKSM-4.0-110, KIKSM-5.0-45, KIKSM-5.0-70, KIKSM-5.0-110, KIKSM-6.0-45, KIKSM-6.0-70, KIKSM-6.0-110 - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Насадка для черепной дрели: KIKZT-00-Φ4, KIKZT-00-Φ5, KIKZT-00-Φ6, KIKZT-00-Φ8, KIKZT-00-Φ9, KIKZT-00-Φ10, KIKZT-00-Φ11, KIKZT-00-Φ12, KIKZT-00-Φ13 - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Краниотомный бор наконечник: KIKXXZ-1.6/2.3-20-73.5, KIKXXZ-2.2/3-21-73.5 - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Протектор краниотомного бора KIK.1105-05-01 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Стерилизационный кейс KIKXDH3600 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Руководство по эксплуатации ТЛГЮ.942121.001 РЭ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КИК МЕДИКАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142104, Московская область, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 28/1, ПОМЕЩ. 1 КОМ. 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142104, Московская область, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 28/1, ПОМЕЩ. 1 КОМ. 1А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.139
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплект изделий, предназначенный для резекции костей, твердых и мягких тканей во время хирургического вмешательства при проведении краниальных, спинальных, ортопедических, травматологических, челюстно-лицевых, нейрохирургических, оториноларингологических и других операций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256260
Адрес
ООО "КИК МЕДИКАЛ", 142201, обл. Московская, г. Серпухов, ул. Коншиных, д. 108/14, помещ. 2