Г004-00110-00/05497477
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05497477
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05497477
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система изделий протетических S-plant
Система изделий протетических S-plant, в составе:
1. Формирователь десны стандарт (Healing Abutment Regular), REF: ISH401, ISH402, ISH403, ISH404, ISH405, ISH451, ISH452, ISH453, ISH454, ISH455, ISH501, ISH502, ISH503, ISH504, ISH505, ISH601, ISH602, ISH603, ISH604, ISH605, ISH701, ISH702, ISH703, ISH704, ISH705 – 1 шт.
2. Формирователь десны мини (Healing Abutment Mini), REF: ISH401M, ISH402M, ISH403M, ISH404M, ISH405M, ISH451M, ISH452M, ISH453M, ISH454M, ISH455M – 1 шт. (при необходимости)
3. Слепочный трансфер для открытой ложки с шестигранником, с винтом для трансфера (держателем) коротким (Impression Coping - Pick-up), REF: ICP40HMS, ICP45HMS, ICP40HS, ICP45HS, ICP50HS, ICP60HS, ICP70HS – 2 шт.
4. Слепочный трансфер для открытой ложки с шестигранником, с винтом для трансфера (держателем) длинным (Impression Coping - Pick-up), REF: ICP40HML, ICP45HML, ICP40HL, ICP45HL, ICP50HL, ICP60HL, ICP70HL – 2 шт.
5. Слепочный трансфер для открытой ложки без шестигранника, с винтом для трансфера (держателем) коротким (Impression Coping - Pick-up), REF: ICP40NMS, ICP45NMS, ICP40NS, ICP45NS, ICP50NS, ICP60NS, ICP70NS, – 2 шт. (при необходимости)
6. Слепочный трансфер для открытой ложки без шестигранника, с винтом для трансфера (держателем) длинным (Impression Coping - Pick-up), REF: ICP40NML, ICP45NML, ICP40NL, ICP45NL, ICP50NL, ICP60NL, ICP70NL – 2 шт. (при необходимости)
7. Аналог имплантата S-plant лабораторный (Lab Analog), REF: ILA40M, ILA45 – 1 шт.
8. Прямой мультиюнит абатмент (Multi Unit Abutment Straight), REF: IMUAS4815M, IMUAS4825M, IMUAS4835M, IMUAS4845M, IMUAS4815R, IMUAS4825R, IMUAS4835R, IMUAS4845R – 1 шт.
9. Угловой мультиюнит абатмент, с держателем (Multi Unit Abutment Angled), REF: IMUAA481725M, IMUAA481735M, IMUAA481745M, IMUAA481725R, IMUAA481735R, IMUAA481745R, IMUAA483035M, IMUAA483045M, IMUAA483035R, IMUAA483045R – 2 шт. (при необходимости)
10. Мультиюнит цилиндр с шестигранником, с винтом (Multi Unit Cylinder Hex), REF: MUCLA48H– 2 шт. (при необходимости)
11. Мультиюнит цилиндр без шестигранника, с винтом (Multi Unit Cylinder Non-Hex), REF: MUCLA48N – 2 шт. (при необходимости)
12. Винт для мультиюнит (Multi Unit Screw), REF: MRS14 – 1 шт.
13. Слепочный трансфер для мультиюнит абатмента для открытой ложки, с винтом (держателем) (Multi Unit Impression Coping), REF: MIP48H, MIP48N, MITSC – 2 шт. (при необходимости)
14. Аналог мультиюнита лабораторный (Multi Unit Lab analog), REF: IMLA48– 1 шт. (при необходимости)
15. Линк абатмент с шестигранником мини, с винтом (Link Abutment Hex Mini), REF: ILKAC451HM, ILKAC453HM– 2 шт. (при необходимости)
16. Линк абатмент с шестигранником стандарт, с винтом (Link Abutment Hex Regular), REF: ILKAC451HR, ILKAC453HR– 2 шт. (при необходимости)
17. Линк абатмент без шестигранника мини, с винтом (Link Abutment Non-Hex Mini), REF: ILKAC451NM, ILKAC453NM– 2 шт. (при необходимости)
18. Линк абатмент без шестигранника стандарт, с винтом (Link Abutment Non-Hex Regular), REF: ILKAC451NR, ILKAC453NR – 2 шт. (при необходимости)
19. Сканмаркер линк абатмента (Link Abutment Scanbody), REF: ILCRDBTI – 1 шт. (при необходимости)
20. Солид абатмент мини (Solid Abatment Mini), REF: ISS4015M, ISS4025M, ISS4035M, ISS4045M, ISS4055M, ISS4017M, ISS4027M, ISS4037M, ISS4047M, ISS4057M, ISS4515M, ISS4525M, ISS4535M, ISS4545M, ISS4555M, ISS4517M, ISS4527M, ISS4537M, ISS4547M, ISS4557M – 1 шт. (при необходимости)
21. Солид абатмент стандарт (Solid Abatment Regular), REF: ISS4015, ISS4025, ISS4035, ISS4045, ISS4055, ISS4017 ,ISS4027, ISS4037, ISS4047, ISS4057, ISS4515, ISS4525, ISS4535, ISS4545, ISS4555, ISS4517, ISS4527, ISS4537, ISS4547, ISS4557, ISS5014, ISS5024, ISS5034, ISS5044, ISS5054, ISS5015, ISS5025, ISS5035, ISS5045, ISS5055, ISS5017, ISS5027, ISS5037, ISS5047, ISS5057, ISS6014, ISS6024, ISS6034, ISS6044, ISS6054, ISS6015, ISS6025, ISS6035, ISS6045, ISS6055, ISS6017, ISS6027, ISS6037, ISS6047, ISS6057, ISS7015, ISS7025, ISS7035, ISS7045, ISS7055 – 1 шт. (при необходимости)
22. Двойной абатмент с шестигранником мини, с винтом (Dual Abutment Hex Mini), REF: ISD4015HM, ISD4025HM, ISD4035HM, ISD4045HM, ISD4055HM, ISD4515HM, ISD4525HM, ISD4535HM, ISD4545HM, ISD4555HM, ISD4017HM, ISD4027HM, ISD4037HM, ISD4047HM, ISD4057HM, ISD4517HM, ISD4527HM, ISD4537HM, ISD4547HM, ISD4557HM – 2 шт. (при необходимости)
23. Двойной абатмент с шестигранником стандарт, с винтом (Dual Abutment Hex Regular), REF: ISD4515H, ISD4525H, ISD4535H, ISD4545H, ISD4555H, ISD5015H, ISD5025H, ISD5035H, ISD5045H, ISD5055H, ISD6015H, ISD6025H, ISD6035H, ISD6045H, ISD6055H, ISD7015H, ISD7025H, ISD7035H, ISD7045H, ISD7055H, ISD4517H, ISD4527H, ISD4537H, ISD4547H, ISD4557H, ISD5017H, ISD5027H, ISD5037H, ISD5047H, ISD5057H, ISD6017H, ISD6027H, ISD6037H, ISD6047H, ISD6057H – 2 шт.
24. Двойной абатмент без шестигранника мини, с винтом (Dual Abutment Non-Hex Mini), REF: ISD4015NM, ISD4025NM, ISD4035NM, ISD4045NM, ISD4055NM, ISD4515NM, ISD4525NM, ISD4535NM, ISD4545NM, ISD4555NM, ISD4017NM, ISD4027NM, ISD4037NM, ISD4047NM, ISD4057NM, ISD4517NM, ISD4527NM, ISD4537NM, ISD4547NM, ISD4557NM - 2 шт. ( при необходимости)
25. Двойной абатмент без шестигранника стандарт, с винтом (Dual Abutment Non-Hex Regular), REF: ISD4515N, ISD4525N, ISD4535N, ISD4545N, ISD4555N, ISD5015N, ISD5025N, ISD5035N, ISD5045N, ISD5055N, ISD6015N, ISD6025N, ISD6035N, ISD6045N, ISD6055N, ISD7015N, ISD7025N, ISD7035N, ISD7045N, ISD7055N, ISD4517N, ISD4527N, ISD4537N, ISD4547N, ISD4557N, ISD5017N, ISD5027N, ISD5037N, ISD5047N, ISD5057N, ISD6017N, ISD6027N, ISD6037N, ISD6047N, ISD6057N – 2 шт.
26. Угловой абатмент с шестигранником мини, с винтом (Angled Abutment Hex Mini), REF: ISA401HM, ISA402HM, ISA403HM, ISA404HM, ISA451HM, ISA452HM, ISA453HM, ISA454HM, ISA2401HM, ISA2402HM, ISA2403HM, ISA2404HM, ISA2451HM, ISA2452HM, ISA2453HM, ISA2454HM– 2 шт. (при необходимости)
27. Угловой абатмент с шестигранником стандарт, с винтом (Angled Abutment Hex Regular), REF: ISA451H, ISA452H, ISA453H, ISA454H, ISA501H, ISA502H, ISA503H, ISA504H, ISA601H, ISA602H, ISA603H, ISA604H, ISA2451H, ISA2452H, ISA2453H, ISA2454H, ISA2501H, ISA2502H, ISA2503H, ISA2504H, ISA2601H, ISA2602H, ISA2603H, ISA2604H– 2 шт. (при необходимости)
28. Угловой абатмент без шестигранника стандарт, с винтом (Angled Abutment Non-Hex Regular), REF: ISA451N, ISA452N, ISA453N, ISA454N, ISA501N, ISA502N, ISA503N, ISA504N, ISA601N, ISA602N, ISA603N, ISA604N, ISA2451N, ISA2452N, ISA2453N, ISA2454N, ISA2501N, ISA2502N, ISA2503N, ISA2504N, ISA2601N, ISA2602N, ISA2603N, ISA2604N – 2 шт. (при необходимости)
29. Временный абатмент с шестигранником мини, с винтом (Temporary Abutment Hex Mini), REF: IST401HM, IST403HM– 2 шт. (при необходимости)
30. Временный абатмент с шестигранником стандарт, с винтом (Temporary Abutment Hex Regular), REF: IST451H, IST453H– 2 шт. (при необходимости)
31. Временный абатмент без шестигранника мини, с винтом (Temporary Abutment Non-Hex Mini), REF: IST401NM, IST403NM – 2 шт. (при необходимости)
32. Временный абатмент без шестигранника стандарт, с винтом (Temporary Abutment Non-Hex Regular), REF: IST451N, IST453N – 2 шт. (при необходимости)
33. Инструкция по применению – 1 шт. в транспортной упаковке.
Система изделий протетических S-plant, в составе:
1. Формирователь десны стандарт (Healing Abutment Regular), REF: ISH401, ISH402, ISH403, ISH404, ISH405, ISH451, ISH452, ISH453, ISH454, ISH455, ISH501, ISH502, ISH503, ISH504, ISH505, ISH601, ISH602, ISH603, ISH604, ISH605, ISH701, ISH702, ISH703, ISH704, ISH705 – 1 шт.
2. Формирователь десны мини (Healing Abutment Mini), REF: ISH401M, ISH402M, ISH403M, ISH404M, ISH405M, ISH451M, ISH452M, ISH453M, ISH454M, ISH455M – 1 шт. (при необходимости)
3. Слепочный трансфер для открытой ложки с шестигранником, с винтом для трансфера (держателем) коротким (Impression Coping - Pick-up), REF: ICP40HMS, ICP45HMS, ICP40HS, ICP45HS, ICP50HS, ICP60HS, ICP70HS – 2 шт.
4. Слепочный трансфер для открытой ложки с шестигранником, с винтом для трансфера (держателем) длинным (Impression Coping - Pick-up), REF: ICP40HML, ICP45HML, ICP40HL, ICP45HL, ICP50HL, ICP60HL, ICP70HL – 2 шт.
5. Слепочный трансфер для открытой ложки без шестигранника, с винтом для трансфера (держателем) коротким (Impression Coping - Pick-up), REF: ICP40NMS, ICP45NMS, ICP40NS, ICP45NS, ICP50NS, ICP60NS, ICP70NS, – 2 шт. (при необходимости)
6. Слепочный трансфер для открытой ложки без шестигранника, с винтом для трансфера (держателем) длинным (Impression Coping - Pick-up), REF: ICP40NML, ICP45NML, ICP40NL, ICP45NL, ICP50NL, ICP60NL, ICP70NL – 2 шт. (при необходимости)
7. Аналог имплантата S-plant лабораторный (Lab Analog), REF: ILA40M, ILA45 – 1 шт.
8. Прямой мультиюнит абатмент (Multi Unit Abutment Straight), REF: IMUAS4815M, IMUAS4825M, IMUAS4835M, IMUAS4845M, IMUAS4815R, IMUAS4825R, IMUAS4835R, IMUAS4845R – 1 шт.
9. Угловой мультиюнит абатмент, с держателем (Multi Unit Abutment Angled), REF: IMUAA481725M, IMUAA481735M, IMUAA481745M, IMUAA481725R, IMUAA481735R, IMUAA481745R, IMUAA483035M, IMUAA483045M, IMUAA483035R, IMUAA483045R – 2 шт. (при необходимости)
10. Мультиюнит цилиндр с шестигранником, с винтом (Multi Unit Cylinder Hex), REF: MUCLA48H– 2 шт. (при необходимости)
11. Мультиюнит цилиндр без шестигранника, с винтом (Multi Unit Cylinder Non-Hex), REF: MUCLA48N – 2 шт. (при необходимости)
12. Винт для мультиюнит (Multi Unit Screw), REF: MRS14 – 1 шт.
13. Слепочный трансфер для мультиюнит абатмента для открытой ложки, с винтом (держателем) (Multi Unit Impression Coping), REF: MIP48H, MIP48N, MITSC – 2 шт. (при необходимости)
14. Аналог мультиюнита лабораторный (Multi Unit Lab analog), REF: IMLA48– 1 шт. (при необходимости)
15. Линк абатмент с шестигранником мини, с винтом (Link Abutment Hex Mini), REF: ILKAC451HM, ILKAC453HM– 2 шт. (при необходимости)
16. Линк абатмент с шестигранником стандарт, с винтом (Link Abutment Hex Regular), REF: ILKAC451HR, ILKAC453HR– 2 шт. (при необходимости)
17. Линк абатмент без шестигранника мини, с винтом (Link Abutment Non-Hex Mini), REF: ILKAC451NM, ILKAC453NM– 2 шт. (при необходимости)
18. Линк абатмент без шестигранника стандарт, с винтом (Link Abutment Non-Hex Regular), REF: ILKAC451NR, ILKAC453NR – 2 шт. (при необходимости)
19. Сканмаркер линк абатмента (Link Abutment Scanbody), REF: ILCRDBTI – 1 шт. (при необходимости)
20. Солид абатмент мини (Solid Abatment Mini), REF: ISS4015M, ISS4025M, ISS4035M, ISS4045M, ISS4055M, ISS4017M, ISS4027M, ISS4037M, ISS4047M, ISS4057M, ISS4515M, ISS4525M, ISS4535M, ISS4545M, ISS4555M, ISS4517M, ISS4527M, ISS4537M, ISS4547M, ISS4557M – 1 шт. (при необходимости)
21. Солид абатмент стандарт (Solid Abatment Regular), REF: ISS4015, ISS4025, ISS4035, ISS4045, ISS4055, ISS4017 ,ISS4027, ISS4037, ISS4047, ISS4057, ISS4515, ISS4525, ISS4535, ISS4545, ISS4555, ISS4517, ISS4527, ISS4537, ISS4547, ISS4557, ISS5014, ISS5024, ISS5034, ISS5044, ISS5054, ISS5015, ISS5025, ISS5035, ISS5045, ISS5055, ISS5017, ISS5027, ISS5037, ISS5047, ISS5057, ISS6014, ISS6024, ISS6034, ISS6044, ISS6054, ISS6015, ISS6025, ISS6035, ISS6045, ISS6055, ISS6017, ISS6027, ISS6037, ISS6047, ISS6057, ISS7015, ISS7025, ISS7035, ISS7045, ISS7055 – 1 шт. (при необходимости)
22. Двойной абатмент с шестигранником мини, с винтом (Dual Abutment Hex Mini), REF: ISD4015HM, ISD4025HM, ISD4035HM, ISD4045HM, ISD4055HM, ISD4515HM, ISD4525HM, ISD4535HM, ISD4545HM, ISD4555HM, ISD4017HM, ISD4027HM, ISD4037HM, ISD4047HM, ISD4057HM, ISD4517HM, ISD4527HM, ISD4537HM, ISD4547HM, ISD4557HM – 2 шт. (при необходимости)
23. Двойной абатмент с шестигранником стандарт, с винтом (Dual Abutment Hex Regular), REF: ISD4515H, ISD4525H, ISD4535H, ISD4545H, ISD4555H, ISD5015H, ISD5025H, ISD5035H, ISD5045H, ISD5055H, ISD6015H, ISD6025H, ISD6035H, ISD6045H, ISD6055H, ISD7015H, ISD7025H, ISD7035H, ISD7045H, ISD7055H, ISD4517H, ISD4527H, ISD4537H, ISD4547H, ISD4557H, ISD5017H, ISD5027H, ISD5037H, ISD5047H, ISD5057H, ISD6017H, ISD6027H, ISD6037H, ISD6047H, ISD6057H – 2 шт.
24. Двойной абатмент без шестигранника мини, с винтом (Dual Abutment Non-Hex Mini), REF: ISD4015NM, ISD4025NM, ISD4035NM, ISD4045NM, ISD4055NM, ISD4515NM, ISD4525NM, ISD4535NM, ISD4545NM, ISD4555NM, ISD4017NM, ISD4027NM, ISD4037NM, ISD4047NM, ISD4057NM, ISD4517NM, ISD4527NM, ISD4537NM, ISD4547NM, ISD4557NM - 2 шт. ( при необходимости)
25. Двойной абатмент без шестигранника стандарт, с винтом (Dual Abutment Non-Hex Regular), REF: ISD4515N, ISD4525N, ISD4535N, ISD4545N, ISD4555N, ISD5015N, ISD5025N, ISD5035N, ISD5045N, ISD5055N, ISD6015N, ISD6025N, ISD6035N, ISD6045N, ISD6055N, ISD7015N, ISD7025N, ISD7035N, ISD7045N, ISD7055N, ISD4517N, ISD4527N, ISD4537N, ISD4547N, ISD4557N, ISD5017N, ISD5027N, ISD5037N, ISD5047N, ISD5057N, ISD6017N, ISD6027N, ISD6037N, ISD6047N, ISD6057N – 2 шт.
26. Угловой абатмент с шестигранником мини, с винтом (Angled Abutment Hex Mini), REF: ISA401HM, ISA402HM, ISA403HM, ISA404HM, ISA451HM, ISA452HM, ISA453HM, ISA454HM, ISA2401HM, ISA2402HM, ISA2403HM, ISA2404HM, ISA2451HM, ISA2452HM, ISA2453HM, ISA2454HM– 2 шт. (при необходимости)
27. Угловой абатмент с шестигранником стандарт, с винтом (Angled Abutment Hex Regular), REF: ISA451H, ISA452H, ISA453H, ISA454H, ISA501H, ISA502H, ISA503H, ISA504H, ISA601H, ISA602H, ISA603H, ISA604H, ISA2451H, ISA2452H, ISA2453H, ISA2454H, ISA2501H, ISA2502H, ISA2503H, ISA2504H, ISA2601H, ISA2602H, ISA2603H, ISA2604H– 2 шт. (при необходимости)
28. Угловой абатмент без шестигранника стандарт, с винтом (Angled Abutment Non-Hex Regular), REF: ISA451N, ISA452N, ISA453N, ISA454N, ISA501N, ISA502N, ISA503N, ISA504N, ISA601N, ISA602N, ISA603N, ISA604N, ISA2451N, ISA2452N, ISA2453N, ISA2454N, ISA2501N, ISA2502N, ISA2503N, ISA2504N, ISA2601N, ISA2602N, ISA2603N, ISA2604N – 2 шт. (при необходимости)
29. Временный абатмент с шестигранником мини, с винтом (Temporary Abutment Hex Mini), REF: IST401HM, IST403HM– 2 шт. (при необходимости)
30. Временный абатмент с шестигранником стандарт, с винтом (Temporary Abutment Hex Regular), REF: IST451H, IST453H– 2 шт. (при необходимости)
31. Временный абатмент без шестигранника мини, с винтом (Temporary Abutment Non-Hex Mini), REF: IST401NM, IST403NM – 2 шт. (при необходимости)
32. Временный абатмент без шестигранника стандарт, с винтом (Temporary Abutment Non-Hex Regular), REF: IST451N, IST453N – 2 шт. (при необходимости)
33. Инструкция по применению – 1 шт. в транспортной упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЦ "АВТОРСКАЯ ДВ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
680021, КРАЙ ХАБАРОВСКИЙ,Г. Хабаровск,УЛ. ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. 53, К. 1, ОФИС 306
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
680021, КРАЙ ХАБАРОВСКИЙ,Г. Хабаровск,УЛ. ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. 53, К. 1, ОФИС 306
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IDIS Co., Ltd (ИДИС Ко., Лтд)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1314-1319, Sambotechno tower, 122, Jomaru-ro 385beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1314-1319, Sambotechno tower, 122, Jomaru-ro 385beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия системы предназначены для изготовления и установки протезных реставраций с опорой на дентальные имплантаты с целью восстановления жевательной функции пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
Адрес
IDIS Co., Ltd (ИДИС Ко., Лтд), #1306, #1314~#1319, 122, Jomaru-ro 385, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; Oerlikon Balzers Coating Korea Co., Ltd. (Оерликон Балзерс Коатинг Кореа Ко., Лтд.), 49 Hansan-gil, Chongbuk-eup, Pyeongtaek, Gyeonggi, 17792, Republic of Korea