Г004-00110-00/05495493
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05495493
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05495493
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система дентальной имплантации OmniTaper EV
Система дентальной имплантации OmniTaper EV
I. Компонент № 1. Имплантат дентальный OmniTaper EV, варианты исполнения:
1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.0 x 11мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.0 x 11mm OsseoSpeed), в составе:
1.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.0 x 11мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.0 x 11мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер XS – 1 шт.
1.2. Винт-заглушка EV, размер XS – 1 шт.
2. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.0 x 13мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.0 x 13mm OsseoSpeed), в составе:
2.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.0 x 13мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.0 x 13мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер XS – 1 шт.
2.2. Винт-заглушка EV, размер XS – 1 шт.
3. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.0 x 15мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.0 x 15mm OsseoSpeed), в составе:
3.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.0 x 15мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.0 x 15мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер XS – 1 шт.
3.2. Винт-заглушка EV, размер XS – 1 шт.
4. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 9.5мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.4 x 9.5mm OsseoSpeed), в составе:
4.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 9.5мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 9.5мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер S – 1 шт.
4.2. Винт-заглушка EV, размер S – 1 шт.
5. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 11мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.4 x 11mm OsseoSpeed), в составе:
5.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 11мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 11мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер S – 1 шт.
5.2. Винт-заглушка EV, размер S – 1 шт.
6. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 13мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.4 x 13mm OsseoSpeed), в составе:
6.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 13мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 13мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер S – 1 шт.
6.2. Винт-заглушка EV, размер S – 1 шт.
7. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 15мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.4 x 15mm OsseoSpeed), в составе:
7.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 15мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 15мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер S – 1 шт.
7.2. Винт-заглушка EV, размер S – 1 шт.
8. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 18мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.4 x 18mm OsseoSpeed), в составе:
8.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 18мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 18мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер S – 1 шт.
8.2. Винт-заглушка EV, размер S – 1 шт.
9. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 8мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.8 x 8mm OsseoSpeed), в составе:
9.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 8мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 8мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер M – 1 шт.
9.2. Винт-заглушка EV, размер M – 1 шт.
10. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 9.5мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.8 x 9.5mm OsseoSpeed), в составе:
10.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 9.5мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 9.5мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер M – 1 шт.
10.2. Винт-заглушка EV, размер M – 1 шт.
11. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 11мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.8 x 11mm OsseoSpeed), в составе:
11.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 11мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 11мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер M – 1 шт.
11.2. Винт-заглушка EV, размер M – 1 шт.
12. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 13мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.8 x 13mm OsseoSpeed), в составе:
12.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 13мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 13мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер M – 1 шт.
12.2. Винт-заглушка EV, размер M – 1 шт.
13. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 15мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.8 x 15mm OsseoSpeed), в составе:
13.1 Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 15мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 15мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер M – 1 шт.
13.2. Винт-заглушка EV, размер M – 1 шт.
14. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 18мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.8 x 18mm OsseoSpeed), в составе:
14.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 18мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 18мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер M – 1 шт.
14.2. Винт-заглушка EV, размер M – 1 шт.
15. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 8мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø4.5 x 8mm OsseoSpeed), в составе:
15.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 8мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 8мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер L – 1 шт.
15.2. Винт-заглушка EV, размер L – 1 шт.
16. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 9.5мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø4.5 x 9.5mm OsseoSpeed), в составе:
16.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 9.5мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 9.5мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер L – 1 шт.
16.2. Винт-заглушка EV, размер L – 1 шт.
17. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 11мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø4.5 x 11mm OsseoSpeed), в составе:
17.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 11мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 11мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер L – 1 шт.
17.2. Винт-заглушка EV, размер L – 1 шт.
18. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 13мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø4.5 x 13mm OsseoSpeed), в составе:
18.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 13мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 13мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер L – 1 шт.
18.2. Винт-заглушка EV, размер L – 1 шт.
19. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 15мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø4.5 x 15mm OsseoSpeed), в составе:
19.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 15мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper Ø4.5 x 15мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер L – 1 шт.
19.2. Винт-заглушка EV, размер L – 1 шт.
20. Имплантат дентальный OmniTaper Ø4.5 x 18мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø4.5 x 18mm OsseoSpeed), в составе:
20.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 18мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 18мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер L – 1 шт.
20.2. Винт-заглушка EV, размер L – 1 шт.
21. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 8мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø5.5 x 8mm OsseoSpeed), в составе:
21.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 8мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 8мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер XL – 1 шт.
21.2. Винт-заглушка EV, размер XL – 1 шт.
22. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 9.5мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø5.5 x 9.5mm OsseoSpeed), в составе:
22.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 9.5мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 9.5мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер XL – 1 шт.
22.2. Винт-заглушка EV, размер XL – 1 шт.
23. Имплантат дентальный OmniTaper EV EV Ø5.5 x 11мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø5.5 x 11mm OsseoSpeed), в составе:
23.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 11мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 11мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер XL – 1 шт.
23.2. Винт-заглушка EV, размер XL – 1 шт.
24. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 13мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø5.5 x 13mm OsseoSpeed), в составе:
24.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 13мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 13мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер XL – 1 шт.
24.2. Винт-заглушка EV, размер XL – 1 шт.
25. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 15мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø5.5 x 15mm OsseoSpeed), в составе:
25.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 15мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 15мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер XL – 1 шт.
25.2. Винт-заглушка EV, размер XL – 1 шт;
II. Компонент № 2. Инструменты хирургические (при необходимости):
1. Сверло кортикальное OmniTaper (при необходимости), варианты исполнения:
1.1. Сверло кортикальное OmniTaper, Ø3.0 (OmniTaper Crestal Drill Ø3.0) – 1 шт (при необходимости);
1.2. Сверло кортикальное OmniTaper, Ø3.4 (OmniTaper Crestal Drill Ø3.4) – 1 шт (при необходимости);
1.3. Сверло кортикальное OmniTaper, Ø3.8 (OmniTaper Crestal Drill Ø3.8) – 1 шт (при необходимости);
1.4. Сверло кортикальное OmniTaper, Ø4.5 (OmniTaper Crestal Drill Ø4.5) – 1 шт (при необходимости);
1.5. Сверло кортикальное OmniTaper, Ø5.5 (OmniTaper Crestal Drill Ø5.5) – 1 шт (при необходимости).
2. Сверло OmniTaper (при необходимости), варианты исполнения:
2.1. Сверло OmniTaper, Ø2.0 длинное (OmniTaper Drill Ø2.0 long) – 1 шт (при необходимости);
2.2. Сверло OmniTaper, Ø2.0 короткое (OmniTaper Drill Ø2.0 short) – 1 шт (при необходимости);
2.3. Сверло OmniTaper, Ø3.0 длинное (OmniTaper Drill Ø3.0 long) – 1 шт (при необходимости);
2.4. Сверло OmniTaper, Ø3.0 короткое (OmniTaper Drill Ø3.0 short) – 1 шт (при необходимости);
2.5. Сверло OmniTaper, Ø3.4 длинное (OmniTaper Drill Ø3.4 long) – 1 шт (при необходимости);
2.6. Сверло OmniTaper, Ø3.4 короткое (OmniTaper Drill Ø3.4 short) – 1 шт (при необходимости);
2.7. Сверло OmniTaper, Ø3.8 длинное (OmniTaper Drill Ø3.8 long) – 1 шт (при необходимости);
2.8. Сверло OmniTaper, Ø3.8 короткое (OmniTaper Drill Ø3.8 short) – 1 шт (при необходимости);
2.9. Сверло OmniTaper, Ø4.5 длинное (OmniTaper Drill Ø4.5 long) – 1 шт (при необходимости);
2.10. Сверло OmniTaper, Ø4.5 короткое (OmniTaper Drill Ø4.5 short) – 1 шт (при необходимости);
2.11. Сверло OmniTaper, Ø5.5 длинное (OmniTaper Drill Ø5.5 long) – 1 шт (при необходимости);
2.12. Сверло OmniTaper, Ø5.5 короткое (OmniTaper Drill Ø5.5 short) – 1 шт (при необходимости).
3. Сверло одноразовое OmniTaper (при необходимости), варианты исполнения:
3.1. Сверло одноразовое OmniTaper, Ø2.0 короткое (OmniTaper Drill SP Ø2.0 short) – 1 шт (при необходимости);
3.2. Сверло одноразовое OmniTaper, Ø3.0 короткое (OmniTaper Drill SP Ø3.0 short) – 1 шт (при необходимости);
3.3. Сверло одноразовое OmniTaper, Ø3.4 короткое (OmniTaper Drill SP Ø3.4 short) – 1 шт (при необходимости);
3.4. Сверло одноразовое OmniTaper, Ø3.8 короткое (OmniTaper Drill SP Ø3.8 short) – 1 шт (при необходимости);
3.5. Сверло одноразовое OmniTaper, Ø4.5 короткое (OmniTaper Drill SP Ø4.5 short) – 1 шт (при необходимости);
3.6. Сверло одноразовое OmniTaper, Ø5.5 короткое (OmniTaper Drill SP Ø5.5 short) – 1 шт (при необходимости).
4. Метчик резьбы OmniTaper (при необходимости), варианты исполнения:
4.1. Метчик резьбы OmniTaper, Ø3.0 (OmniTaper Tap Ø3.0) – 1 шт (при необходимости);
4.2. Метчик резьбы OmniTaper, Ø3.4 (OmniTaper Tap Ø3.4) – 1 шт (при необходимости);
4.3. Метчик резьбы OmniTaper, Ø3.8 (OmniTaper Tap Ø3.8) – 1 шт (при необходимости);
4.4. Метчик резьбы OmniTaper, Ø4.5 (OmniTaper Tap Ø4.5) – 1 шт (при необходимости);
4.5. Метчик резьбы OmniTaper, Ø5.5 (OmniTaper Tap Ø5.5) – 1 шт (при необходимости).
5. Примерочный Имплантат OmniTaper (при необходимости), варианты исполнения:
5.1. Примерочный Имплантат OmniTaper, Ø3.0 (OmniTaper Try-in Implant Ø3.0) – 1 шт (при необходимости);
5.2. Примерочный Имплантат OmniTaper, Ø3.4 (OmniTaper Try-in Implant Ø3.4) – 1 шт (при необходимости);
5.3. Примерочный Имплантат OmniTaper, Ø3.8 (OmniTaper Try-in Implant Ø3.8) – 1 шт (при необходимости);
5.4. Примерочный Имплантат OmniTaper, Ø4.5 (OmniTaper Try-in Implant Ø4.5) – 1 шт (при необходимости);
5.5. Примерочный Имплантат OmniTaper, Ø5.5 (OmniTaper Try-in Implant Ø5.5) – 1 шт (при необходимости).
6. Имплантовод TempBase (при необходимости), варианты исполнения:
6.1. Имплантовод TempBase, короткий (Implant Driver TempBase short) – 1 шт (при необходимости), в сборе:
- Имплантовод TempBase, короткий – 1 шт.;
- Уплотнительное кольцо для имплантовода TempBase – 1 шт.
6.2. Имплантовод TempBase, длинный (Implant Driver TempBase long) – 1 шт (при необходимости), в сборе:
- Имплантовод TempBase, длинный – 1 шт.;
- Уплотнительное кольцо для имплантовода TempBase – 1 шт.
7. Уплотнительное кольцо для имплантовода TempBase (Implant Driver TempBase O-Ring) – 1 шт. (при необходимости).
8. Рентгенологический шаблон OmniTaper (OmniTaper Radiographic Template) – 1 шт. (при необходимости).
III. Компонент № 3. Инструменты для навигационной хирургии (GS) (при необходимости):
1. Мукотом OmniTaper GS (при необходимости), варианты исполнения:
1.1. Мукотом OmniTaper, Ø3.0 GS (OmniTaper Mucosal Punch Ø3.0 GS) – 1 шт (при необходимости);
1.2. Мукотом OmniTaper, Ø3.4 GS (OmniTaper Mucosal Punch Ø3.4 GS) – 1 шт (при необходимости);
1.3. Мукотом OmniTaper, Ø3.8 GS (OmniTaper Mucosal Punch Ø3.8 GS) – 1 шт (при необходимости);
1.4. Мукотом OmniTaper, Ø4.5 GS (OmniTaper Mucosal Punch Ø4.5 GS) – 1 шт (при необходимости).
2. Сверло начальное OmniTaper GS (при необходимости), варианты исполнения:
2.1. Сверло начальное OmniTaper, Ø3.0 GS (OmniTaper Initial Drill Ø3.0 GS) – 1 шт (при необходимости);
2.2. Сверло начальное OmniTaper, Ø3.4 GS (OmniTaper Initial Drill Ø3.4 GS) – 1 шт (при необходимости);
2.3. Сверло начальное OmniTaper, Ø3.8 GS (OmniTaper Initial Drill Ø3.8 GS) – 1 шт (при необходимости);
2.4. Сверло начальное OmniTaper, Ø4.5 GS (OmniTaper Initial Drill Ø4.5 GS) – 1 шт (при необходимости);
3. Сверло OmniTaper GS (при необходимости), варианты исполнения:
3.1. Сверло OmniTaper, Ø2.0 x 8мм GS (OmniTaper Drill Ø2.0 x 8mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.2. Сверло OmniTaper, Ø2.0 x 9.5мм GS (OmniTaper Drill Ø2.0 x 9.5mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.3. Сверло OmniTaper, Ø2.0 x 11мм GS (OmniTaper Drill Ø2.0 x 11mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.4. Сверло OmniTaper, Ø2.0 x 13мм GS (OmniTaper Drill Ø2.0 x 13mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.5. Сверло OmniTaper, Ø2.0 x 15мм GS (OmniTaper Drill Ø2.0 x 15mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.6. Сверло OmniTaper, Ø3.0 x 11мм GS (OmniTaper Drill Ø3.0 x 11mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.7. Сверло OmniTaper, Ø3.0 x 13мм GS (OmniTaper Drill Ø3.0 x 13mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.8. Сверло OmniTaper, Ø3.0 x 15мм GS (OmniTaper Drill Ø3.0 x 15mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.9. Сверло OmniTaper, Ø3.0 x 8мм GS (OmniTaper Drill Ø3.0 x 8mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.10. Сверло OmniTaper, Ø3.0 x 9.5мм GS (OmniTaper Drill Ø3.0 x 9.5mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.11. Сверло OmniTaper, Ø3.4 x 8мм GS (OmniTaper Drill Ø3.4 x 8mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.12. Сверло OmniTaper, Ø3.4 x 9.5мм GS (OmniTaper Drill Ø3.4 x 9.5mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.13. Сверло OmniTaper, Ø3.4 x 11мм GS (OmniTaper Drill Ø3.4 x 11mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.14. Сверло OmniTaper, Ø3.4 x 13мм GS (OmniTaper Drill Ø3.4 x 13mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.15. Сверло OmniTaper, Ø3.4 x 15мм GS (OmniTaper Drill Ø3.4 x 15mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.16. Сверло OmniTaper, Ø3.8 x 8мм GS (OmniTaper Drill Ø3.8 x 8mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.17. Сверло OmniTaper, Ø3.8 x 9.5мм GS (OmniTaper Drill Ø3.8 x 9.5mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.18. Сверло OmniTaper, Ø3.8 x 11мм GS (OmniTaper Drill Ø3.8 x 11mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.19. Сверло OmniTaper, Ø3.8 x 13мм GS (OmniTaper Drill Ø3.8 x 13mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.20. Сверло OmniTaper, Ø3.8 x 15мм GS (OmniTaper Drill Ø3.8 x 15mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.21. Сверло OmniTaper, Ø4.5 x 8мм GS (OmniTaper Drill Ø4.5 x 8mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.22. Сверло OmniTaper, Ø4.5 x 9.5мм GS (OmniTaper Drill Ø4.5 x 9.5mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.23. Сверло OmniTaper, Ø4.5 x 11мм GS (OmniTaper Drill Ø4.5 x 11mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.24. Сверло OmniTaper, Ø4.5 x 13мм GS (OmniTaper Drill Ø4.5 x 13mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.25. Сверло OmniTaper, Ø4.5 x 15мм GS (OmniTaper Drill Ø4.5 x 15mm GS) – 1 шт (при необходимости).
4. Сверло кортикальное OmniTaper GS (при необходимости), варианты исполнения:
4.1. Сверло кортикальное OmniTaper, Ø3.0 GS (OmniTaper Crestal Drill Ø3.0 GS) – 1 шт (при необходимости);
4.2. Сверло кортикальное OmniTaper, Ø3.4 GS (OmniTaper Crestal Drill Ø3.4 GS) – 1 шт (при необходимости);
4.3. Сверло кортикальное OmniTaper, Ø3.8 GS (OmniTaper Crestal Drill Ø3.8 GS) – 1 шт (при необходимости);
4.4. Сверло кортикальное OmniTaper, Ø4.5 GS (OmniTaper Crestal Drill Ø4.5 GS) – 1 шт (при необходимости).
5. Втулка сверла OmniTaper GS (при необходимости), варианты исполнения:
5.1. Втулка сверла OmniTaper, ND для сверла Ø2.0 GS (OmniTaper Drill Sleeve ND for Drill Ø2.0 GS) – 1 шт (при необходимости);
5.2. Втулка сверла OmniTaper, ND для сверла Ø3.0 GS (OmniTaper Drill Sleeve ND for Drill Ø3.0 GS) – 1 шт (при необходимости);
5.3. Втулка сверла OmniTaper, ND для сверла Ø3.4 GS (OmniTaper Drill Sleeve ND for Drill Ø3.4 GS) – 1 шт (при необходимости);
5.4. Втулка сверла OmniTaper, ND для сверла Ø3.8 GS (OmniTaper Drill Sleeve ND for Drill Ø3.8 GS) – 1 шт (при необходимости);
5.5. Втулка сверла OmniTaper, WD для сверла Ø2.0 GS (OmniTaper Drill Sleeve WD for Drill Ø2.0 GS) – 1 шт (при необходимости);
5.6. Втулка сверла OmniTaper, WD для сверла Ø3.0 GS (OmniTaper Drill Sleeve WD for Drill Ø3.0 GS) – 1 шт (при необходимости);
5.7. Втулка сверла OmniTaper, WD для сверла Ø3.4 GS (OmniTaper Drill Sleeve WD for Drill Ø3.4 GS) – 1 шт (при необходимости);
5.8. Втулка сверла OmniTaper, WD для сверла Ø3.8 GS (OmniTaper Drill Sleeve WD for Drill Ø3.8 GS) – 1 шт (при необходимости);
5.9. Втулка сверла OmniTaper, WD для сверла Ø4.5 GS (OmniTaper Drill Sleeve WD for Drill Ø4.5 GS) – 1 шт (при необходимости).
6. Метчик резьбы OmniTaper (при необходимости), варианты исполнения:
6.1. Метчик резьбы OmniTaper, Ø3.0 GS (OmniTaper Tap Ø3.0 GS) – 1 шт (при необходимости);
6.2. Метчик резьбы OmniTaper, Ø3.4 GS (OmniTaper Tap Ø3.4 GS) – 1 шт (при необходимости);
6.3. Метчик резьбы OmniTaper, Ø3.8 GS (OmniTaper Tap Ø3.8 GS) – 1 шт (при необходимости);
6.4. Метчик резьбы OmniTaper, Ø4.5 GS (OmniTaper Tap Ø4.5 GS) – 1 шт (при необходимости).
7. Имплантовод OmniTaper TempBase GS (при необходимости), варианты исполнения:
7.1. Имплантовод OmniTaper TempBase, ND короткий GS (OmniTaper Implant Driver TempBase ND short GS) – 1 шт (при необходимости);
7.2. Имплантовод OmniTaper TempBase, ND длинный GS (OmniTaper Implant Driver TempBase ND long GS) – 1 шт (при необходимости);
7.3. Имплантовод OmniTaper TempBase, WD короткий GS (OmniTaper Implant Driver TempBase WD short GS) – 1 шт (при необходимости);
7.4. Имплантовод OmniTaper TempBase, WD длинный GS (OmniTaper Implant Driver TempBase WD long GS) – 1 шт (при необходимости).
8. Втулка имплантовода OmniTaper TempBase GS (при необходимости), варианты исполнения:
8.1. Втулка имплантовода OmniTaper TempBase, ND GS (OmniTaper Sleeve for Implant Driver TempBase ND GS) – 1 шт (при необходимости);
8.2. Втулка имплантовода OmniTaper TempBase, WD GS (OmniTaper Sleeve for Implant Driver TempBase WD GS) – 1 шт (при необходимости).
9. Абатмент стабилизирующий OmniTaper GS (при необходимости), варианты исполнения:
9.1. Абатмент стабилизирующий OmniTaper, ND GS (OmniTaper Stabilization Abutment ND GS) – 1 шт (при необходимости);
9.2. Абатмент стабилизирующий OmniTaper, WD GS (OmniTaper Stabilization Abutment WD GS) – 1 шт (при необходимости).
10. Вспомогательный позиционер OmniTaper GS (при необходимости), варианты исполнения:
10.1. Вспомогательный позиционер OmniTaper EV, (XS) GS (OmniTaper Positioning Aid EV (XS) GS) – 1 шт (при необходимости), в составе:
- Вспомогательный позиционер OmniTaper EV, (XS) GS – 1 шт.;
- Винт для вспомогательного позиционера OmniTaper EV, (XS) GS - 1 шт.
10.2. Вспомогательный позиционер OmniTaper EV, (S) GS (OmniTaper Positioning Aid EV (S) GS) – 1 шт (при необходимости), в составе:
- Вспомогательный позиционер OmniTaper EV, (S) GS – 1 шт.;
- Винт для вспомогательного позиционера OmniTaper EV, (S) GS - 1 шт.
10.3. Вспомогательный позиционер OmniTaper EV, (M) GS (OmniTaper Positioning Aid EV (M) GS) – 1 шт (при необходимости), в составе:
- Вспомогательный позиционер OmniTaper EV, (М) GS – 1 шт.;
- Винт для вспомогательного позиционера OmniTaper EV, (М) GS - 1 шт.
10.4. Вспомогательный позиционер OmniTaper EV, (L) GS (OmniTaper Positioning Aid EV (L) GS) – 1 шт (при необходимости), в составе:
- Вспомогательный позиционер OmniTaper EV, (L) GS – 1 шт.;
- Винт для вспомогательного позиционера OmniTaper EV, (L) GS - 1 шт.
IV. Эксплуатационная документация:
1. Инструкции по применению:
1.1. IFU-7001 - Система дентальной имплантации OmniTaper EV. DS Implants. Имплантат дентальный OmniTaper EV.
1.2. IFU-7004 - Система дентальной имплантации OmniTaper EV. DS Implants. Инструменты для навигационной хирургии (GS) для дентальных имплантатов OmniTaper EV.
1.3. IFU-7108 - Система дентальной имплантации OmniTaper EV. DS Implants. Абатмент временный Temp Abutment EV / TempBase EV.
1.4. IFU-7207 - Система дентальной имплантации OmniTaper EV. DS Implants. Вспомогательные позиционеры GS (навигационная хирургия).
1.5. Руководство по проведению хирургических процедур для Система дентальной имплантации OmniTaper EV.
1.6. Система дентальной имплантации OmniTaper EV Инструкции по стерилизации и уходу за инструментами.
2. Каталог хирургических изделий.
3. Гарантия на системы имплантатов.
Система дентальной имплантации OmniTaper EV
I. Компонент № 1. Имплантат дентальный OmniTaper EV, варианты исполнения:
1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.0 x 11мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.0 x 11mm OsseoSpeed), в составе:
1.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.0 x 11мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.0 x 11мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер XS – 1 шт.
1.2. Винт-заглушка EV, размер XS – 1 шт.
2. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.0 x 13мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.0 x 13mm OsseoSpeed), в составе:
2.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.0 x 13мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.0 x 13мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер XS – 1 шт.
2.2. Винт-заглушка EV, размер XS – 1 шт.
3. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.0 x 15мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.0 x 15mm OsseoSpeed), в составе:
3.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.0 x 15мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.0 x 15мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер XS – 1 шт.
3.2. Винт-заглушка EV, размер XS – 1 шт.
4. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 9.5мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.4 x 9.5mm OsseoSpeed), в составе:
4.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 9.5мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 9.5мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер S – 1 шт.
4.2. Винт-заглушка EV, размер S – 1 шт.
5. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 11мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.4 x 11mm OsseoSpeed), в составе:
5.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 11мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 11мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер S – 1 шт.
5.2. Винт-заглушка EV, размер S – 1 шт.
6. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 13мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.4 x 13mm OsseoSpeed), в составе:
6.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 13мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 13мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер S – 1 шт.
6.2. Винт-заглушка EV, размер S – 1 шт.
7. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 15мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.4 x 15mm OsseoSpeed), в составе:
7.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 15мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 15мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер S – 1 шт.
7.2. Винт-заглушка EV, размер S – 1 шт.
8. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 18мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.4 x 18mm OsseoSpeed), в составе:
8.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 18мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.4 x 18мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер S – 1 шт.
8.2. Винт-заглушка EV, размер S – 1 шт.
9. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 8мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.8 x 8mm OsseoSpeed), в составе:
9.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 8мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 8мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер M – 1 шт.
9.2. Винт-заглушка EV, размер M – 1 шт.
10. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 9.5мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.8 x 9.5mm OsseoSpeed), в составе:
10.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 9.5мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 9.5мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер M – 1 шт.
10.2. Винт-заглушка EV, размер M – 1 шт.
11. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 11мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.8 x 11mm OsseoSpeed), в составе:
11.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 11мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 11мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер M – 1 шт.
11.2. Винт-заглушка EV, размер M – 1 шт.
12. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 13мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.8 x 13mm OsseoSpeed), в составе:
12.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 13мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 13мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер M – 1 шт.
12.2. Винт-заглушка EV, размер M – 1 шт.
13. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 15мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.8 x 15mm OsseoSpeed), в составе:
13.1 Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 15мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 15мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер M – 1 шт.
13.2. Винт-заглушка EV, размер M – 1 шт.
14. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 18мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø3.8 x 18mm OsseoSpeed), в составе:
14.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 18мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø3.8 x 18мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер M – 1 шт.
14.2. Винт-заглушка EV, размер M – 1 шт.
15. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 8мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø4.5 x 8mm OsseoSpeed), в составе:
15.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 8мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 8мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер L – 1 шт.
15.2. Винт-заглушка EV, размер L – 1 шт.
16. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 9.5мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø4.5 x 9.5mm OsseoSpeed), в составе:
16.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 9.5мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 9.5мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер L – 1 шт.
16.2. Винт-заглушка EV, размер L – 1 шт.
17. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 11мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø4.5 x 11mm OsseoSpeed), в составе:
17.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 11мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 11мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер L – 1 шт.
17.2. Винт-заглушка EV, размер L – 1 шт.
18. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 13мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø4.5 x 13mm OsseoSpeed), в составе:
18.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 13мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 13мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер L – 1 шт.
18.2. Винт-заглушка EV, размер L – 1 шт.
19. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 15мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø4.5 x 15mm OsseoSpeed), в составе:
19.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 15мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper Ø4.5 x 15мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер L – 1 шт.
19.2. Винт-заглушка EV, размер L – 1 шт.
20. Имплантат дентальный OmniTaper Ø4.5 x 18мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø4.5 x 18mm OsseoSpeed), в составе:
20.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 18мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø4.5 x 18мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер L – 1 шт.
20.2. Винт-заглушка EV, размер L – 1 шт.
21. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 8мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø5.5 x 8mm OsseoSpeed), в составе:
21.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 8мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 8мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер XL – 1 шт.
21.2. Винт-заглушка EV, размер XL – 1 шт.
22. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 9.5мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø5.5 x 9.5mm OsseoSpeed), в составе:
22.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 9.5мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 9.5мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер XL – 1 шт.
22.2. Винт-заглушка EV, размер XL – 1 шт.
23. Имплантат дентальный OmniTaper EV EV Ø5.5 x 11мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø5.5 x 11mm OsseoSpeed), в составе:
23.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 11мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 11мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер XL – 1 шт.
23.2. Винт-заглушка EV, размер XL – 1 шт.
24. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 13мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø5.5 x 13mm OsseoSpeed), в составе:
24.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 13мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 13мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер XL – 1 шт.
24.2. Винт-заглушка EV, размер XL – 1 шт.
25. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 15мм OsseoSpeed (OmniTaper EV Ø5.5 x 15mm OsseoSpeed), в составе:
25.1. Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 15мм OsseoSpeed, в сборе:
- Имплантат дентальный OmniTaper EV Ø5.5 x 15мм OsseoSpeed – 1 шт;
- Абатмент временный TempBase EV, размер XL – 1 шт.
25.2. Винт-заглушка EV, размер XL – 1 шт;
II. Компонент № 2. Инструменты хирургические (при необходимости):
1. Сверло кортикальное OmniTaper (при необходимости), варианты исполнения:
1.1. Сверло кортикальное OmniTaper, Ø3.0 (OmniTaper Crestal Drill Ø3.0) – 1 шт (при необходимости);
1.2. Сверло кортикальное OmniTaper, Ø3.4 (OmniTaper Crestal Drill Ø3.4) – 1 шт (при необходимости);
1.3. Сверло кортикальное OmniTaper, Ø3.8 (OmniTaper Crestal Drill Ø3.8) – 1 шт (при необходимости);
1.4. Сверло кортикальное OmniTaper, Ø4.5 (OmniTaper Crestal Drill Ø4.5) – 1 шт (при необходимости);
1.5. Сверло кортикальное OmniTaper, Ø5.5 (OmniTaper Crestal Drill Ø5.5) – 1 шт (при необходимости).
2. Сверло OmniTaper (при необходимости), варианты исполнения:
2.1. Сверло OmniTaper, Ø2.0 длинное (OmniTaper Drill Ø2.0 long) – 1 шт (при необходимости);
2.2. Сверло OmniTaper, Ø2.0 короткое (OmniTaper Drill Ø2.0 short) – 1 шт (при необходимости);
2.3. Сверло OmniTaper, Ø3.0 длинное (OmniTaper Drill Ø3.0 long) – 1 шт (при необходимости);
2.4. Сверло OmniTaper, Ø3.0 короткое (OmniTaper Drill Ø3.0 short) – 1 шт (при необходимости);
2.5. Сверло OmniTaper, Ø3.4 длинное (OmniTaper Drill Ø3.4 long) – 1 шт (при необходимости);
2.6. Сверло OmniTaper, Ø3.4 короткое (OmniTaper Drill Ø3.4 short) – 1 шт (при необходимости);
2.7. Сверло OmniTaper, Ø3.8 длинное (OmniTaper Drill Ø3.8 long) – 1 шт (при необходимости);
2.8. Сверло OmniTaper, Ø3.8 короткое (OmniTaper Drill Ø3.8 short) – 1 шт (при необходимости);
2.9. Сверло OmniTaper, Ø4.5 длинное (OmniTaper Drill Ø4.5 long) – 1 шт (при необходимости);
2.10. Сверло OmniTaper, Ø4.5 короткое (OmniTaper Drill Ø4.5 short) – 1 шт (при необходимости);
2.11. Сверло OmniTaper, Ø5.5 длинное (OmniTaper Drill Ø5.5 long) – 1 шт (при необходимости);
2.12. Сверло OmniTaper, Ø5.5 короткое (OmniTaper Drill Ø5.5 short) – 1 шт (при необходимости).
3. Сверло одноразовое OmniTaper (при необходимости), варианты исполнения:
3.1. Сверло одноразовое OmniTaper, Ø2.0 короткое (OmniTaper Drill SP Ø2.0 short) – 1 шт (при необходимости);
3.2. Сверло одноразовое OmniTaper, Ø3.0 короткое (OmniTaper Drill SP Ø3.0 short) – 1 шт (при необходимости);
3.3. Сверло одноразовое OmniTaper, Ø3.4 короткое (OmniTaper Drill SP Ø3.4 short) – 1 шт (при необходимости);
3.4. Сверло одноразовое OmniTaper, Ø3.8 короткое (OmniTaper Drill SP Ø3.8 short) – 1 шт (при необходимости);
3.5. Сверло одноразовое OmniTaper, Ø4.5 короткое (OmniTaper Drill SP Ø4.5 short) – 1 шт (при необходимости);
3.6. Сверло одноразовое OmniTaper, Ø5.5 короткое (OmniTaper Drill SP Ø5.5 short) – 1 шт (при необходимости).
4. Метчик резьбы OmniTaper (при необходимости), варианты исполнения:
4.1. Метчик резьбы OmniTaper, Ø3.0 (OmniTaper Tap Ø3.0) – 1 шт (при необходимости);
4.2. Метчик резьбы OmniTaper, Ø3.4 (OmniTaper Tap Ø3.4) – 1 шт (при необходимости);
4.3. Метчик резьбы OmniTaper, Ø3.8 (OmniTaper Tap Ø3.8) – 1 шт (при необходимости);
4.4. Метчик резьбы OmniTaper, Ø4.5 (OmniTaper Tap Ø4.5) – 1 шт (при необходимости);
4.5. Метчик резьбы OmniTaper, Ø5.5 (OmniTaper Tap Ø5.5) – 1 шт (при необходимости).
5. Примерочный Имплантат OmniTaper (при необходимости), варианты исполнения:
5.1. Примерочный Имплантат OmniTaper, Ø3.0 (OmniTaper Try-in Implant Ø3.0) – 1 шт (при необходимости);
5.2. Примерочный Имплантат OmniTaper, Ø3.4 (OmniTaper Try-in Implant Ø3.4) – 1 шт (при необходимости);
5.3. Примерочный Имплантат OmniTaper, Ø3.8 (OmniTaper Try-in Implant Ø3.8) – 1 шт (при необходимости);
5.4. Примерочный Имплантат OmniTaper, Ø4.5 (OmniTaper Try-in Implant Ø4.5) – 1 шт (при необходимости);
5.5. Примерочный Имплантат OmniTaper, Ø5.5 (OmniTaper Try-in Implant Ø5.5) – 1 шт (при необходимости).
6. Имплантовод TempBase (при необходимости), варианты исполнения:
6.1. Имплантовод TempBase, короткий (Implant Driver TempBase short) – 1 шт (при необходимости), в сборе:
- Имплантовод TempBase, короткий – 1 шт.;
- Уплотнительное кольцо для имплантовода TempBase – 1 шт.
6.2. Имплантовод TempBase, длинный (Implant Driver TempBase long) – 1 шт (при необходимости), в сборе:
- Имплантовод TempBase, длинный – 1 шт.;
- Уплотнительное кольцо для имплантовода TempBase – 1 шт.
7. Уплотнительное кольцо для имплантовода TempBase (Implant Driver TempBase O-Ring) – 1 шт. (при необходимости).
8. Рентгенологический шаблон OmniTaper (OmniTaper Radiographic Template) – 1 шт. (при необходимости).
III. Компонент № 3. Инструменты для навигационной хирургии (GS) (при необходимости):
1. Мукотом OmniTaper GS (при необходимости), варианты исполнения:
1.1. Мукотом OmniTaper, Ø3.0 GS (OmniTaper Mucosal Punch Ø3.0 GS) – 1 шт (при необходимости);
1.2. Мукотом OmniTaper, Ø3.4 GS (OmniTaper Mucosal Punch Ø3.4 GS) – 1 шт (при необходимости);
1.3. Мукотом OmniTaper, Ø3.8 GS (OmniTaper Mucosal Punch Ø3.8 GS) – 1 шт (при необходимости);
1.4. Мукотом OmniTaper, Ø4.5 GS (OmniTaper Mucosal Punch Ø4.5 GS) – 1 шт (при необходимости).
2. Сверло начальное OmniTaper GS (при необходимости), варианты исполнения:
2.1. Сверло начальное OmniTaper, Ø3.0 GS (OmniTaper Initial Drill Ø3.0 GS) – 1 шт (при необходимости);
2.2. Сверло начальное OmniTaper, Ø3.4 GS (OmniTaper Initial Drill Ø3.4 GS) – 1 шт (при необходимости);
2.3. Сверло начальное OmniTaper, Ø3.8 GS (OmniTaper Initial Drill Ø3.8 GS) – 1 шт (при необходимости);
2.4. Сверло начальное OmniTaper, Ø4.5 GS (OmniTaper Initial Drill Ø4.5 GS) – 1 шт (при необходимости);
3. Сверло OmniTaper GS (при необходимости), варианты исполнения:
3.1. Сверло OmniTaper, Ø2.0 x 8мм GS (OmniTaper Drill Ø2.0 x 8mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.2. Сверло OmniTaper, Ø2.0 x 9.5мм GS (OmniTaper Drill Ø2.0 x 9.5mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.3. Сверло OmniTaper, Ø2.0 x 11мм GS (OmniTaper Drill Ø2.0 x 11mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.4. Сверло OmniTaper, Ø2.0 x 13мм GS (OmniTaper Drill Ø2.0 x 13mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.5. Сверло OmniTaper, Ø2.0 x 15мм GS (OmniTaper Drill Ø2.0 x 15mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.6. Сверло OmniTaper, Ø3.0 x 11мм GS (OmniTaper Drill Ø3.0 x 11mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.7. Сверло OmniTaper, Ø3.0 x 13мм GS (OmniTaper Drill Ø3.0 x 13mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.8. Сверло OmniTaper, Ø3.0 x 15мм GS (OmniTaper Drill Ø3.0 x 15mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.9. Сверло OmniTaper, Ø3.0 x 8мм GS (OmniTaper Drill Ø3.0 x 8mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.10. Сверло OmniTaper, Ø3.0 x 9.5мм GS (OmniTaper Drill Ø3.0 x 9.5mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.11. Сверло OmniTaper, Ø3.4 x 8мм GS (OmniTaper Drill Ø3.4 x 8mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.12. Сверло OmniTaper, Ø3.4 x 9.5мм GS (OmniTaper Drill Ø3.4 x 9.5mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.13. Сверло OmniTaper, Ø3.4 x 11мм GS (OmniTaper Drill Ø3.4 x 11mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.14. Сверло OmniTaper, Ø3.4 x 13мм GS (OmniTaper Drill Ø3.4 x 13mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.15. Сверло OmniTaper, Ø3.4 x 15мм GS (OmniTaper Drill Ø3.4 x 15mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.16. Сверло OmniTaper, Ø3.8 x 8мм GS (OmniTaper Drill Ø3.8 x 8mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.17. Сверло OmniTaper, Ø3.8 x 9.5мм GS (OmniTaper Drill Ø3.8 x 9.5mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.18. Сверло OmniTaper, Ø3.8 x 11мм GS (OmniTaper Drill Ø3.8 x 11mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.19. Сверло OmniTaper, Ø3.8 x 13мм GS (OmniTaper Drill Ø3.8 x 13mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.20. Сверло OmniTaper, Ø3.8 x 15мм GS (OmniTaper Drill Ø3.8 x 15mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.21. Сверло OmniTaper, Ø4.5 x 8мм GS (OmniTaper Drill Ø4.5 x 8mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.22. Сверло OmniTaper, Ø4.5 x 9.5мм GS (OmniTaper Drill Ø4.5 x 9.5mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.23. Сверло OmniTaper, Ø4.5 x 11мм GS (OmniTaper Drill Ø4.5 x 11mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.24. Сверло OmniTaper, Ø4.5 x 13мм GS (OmniTaper Drill Ø4.5 x 13mm GS) – 1 шт (при необходимости);
3.25. Сверло OmniTaper, Ø4.5 x 15мм GS (OmniTaper Drill Ø4.5 x 15mm GS) – 1 шт (при необходимости).
4. Сверло кортикальное OmniTaper GS (при необходимости), варианты исполнения:
4.1. Сверло кортикальное OmniTaper, Ø3.0 GS (OmniTaper Crestal Drill Ø3.0 GS) – 1 шт (при необходимости);
4.2. Сверло кортикальное OmniTaper, Ø3.4 GS (OmniTaper Crestal Drill Ø3.4 GS) – 1 шт (при необходимости);
4.3. Сверло кортикальное OmniTaper, Ø3.8 GS (OmniTaper Crestal Drill Ø3.8 GS) – 1 шт (при необходимости);
4.4. Сверло кортикальное OmniTaper, Ø4.5 GS (OmniTaper Crestal Drill Ø4.5 GS) – 1 шт (при необходимости).
5. Втулка сверла OmniTaper GS (при необходимости), варианты исполнения:
5.1. Втулка сверла OmniTaper, ND для сверла Ø2.0 GS (OmniTaper Drill Sleeve ND for Drill Ø2.0 GS) – 1 шт (при необходимости);
5.2. Втулка сверла OmniTaper, ND для сверла Ø3.0 GS (OmniTaper Drill Sleeve ND for Drill Ø3.0 GS) – 1 шт (при необходимости);
5.3. Втулка сверла OmniTaper, ND для сверла Ø3.4 GS (OmniTaper Drill Sleeve ND for Drill Ø3.4 GS) – 1 шт (при необходимости);
5.4. Втулка сверла OmniTaper, ND для сверла Ø3.8 GS (OmniTaper Drill Sleeve ND for Drill Ø3.8 GS) – 1 шт (при необходимости);
5.5. Втулка сверла OmniTaper, WD для сверла Ø2.0 GS (OmniTaper Drill Sleeve WD for Drill Ø2.0 GS) – 1 шт (при необходимости);
5.6. Втулка сверла OmniTaper, WD для сверла Ø3.0 GS (OmniTaper Drill Sleeve WD for Drill Ø3.0 GS) – 1 шт (при необходимости);
5.7. Втулка сверла OmniTaper, WD для сверла Ø3.4 GS (OmniTaper Drill Sleeve WD for Drill Ø3.4 GS) – 1 шт (при необходимости);
5.8. Втулка сверла OmniTaper, WD для сверла Ø3.8 GS (OmniTaper Drill Sleeve WD for Drill Ø3.8 GS) – 1 шт (при необходимости);
5.9. Втулка сверла OmniTaper, WD для сверла Ø4.5 GS (OmniTaper Drill Sleeve WD for Drill Ø4.5 GS) – 1 шт (при необходимости).
6. Метчик резьбы OmniTaper (при необходимости), варианты исполнения:
6.1. Метчик резьбы OmniTaper, Ø3.0 GS (OmniTaper Tap Ø3.0 GS) – 1 шт (при необходимости);
6.2. Метчик резьбы OmniTaper, Ø3.4 GS (OmniTaper Tap Ø3.4 GS) – 1 шт (при необходимости);
6.3. Метчик резьбы OmniTaper, Ø3.8 GS (OmniTaper Tap Ø3.8 GS) – 1 шт (при необходимости);
6.4. Метчик резьбы OmniTaper, Ø4.5 GS (OmniTaper Tap Ø4.5 GS) – 1 шт (при необходимости).
7. Имплантовод OmniTaper TempBase GS (при необходимости), варианты исполнения:
7.1. Имплантовод OmniTaper TempBase, ND короткий GS (OmniTaper Implant Driver TempBase ND short GS) – 1 шт (при необходимости);
7.2. Имплантовод OmniTaper TempBase, ND длинный GS (OmniTaper Implant Driver TempBase ND long GS) – 1 шт (при необходимости);
7.3. Имплантовод OmniTaper TempBase, WD короткий GS (OmniTaper Implant Driver TempBase WD short GS) – 1 шт (при необходимости);
7.4. Имплантовод OmniTaper TempBase, WD длинный GS (OmniTaper Implant Driver TempBase WD long GS) – 1 шт (при необходимости).
8. Втулка имплантовода OmniTaper TempBase GS (при необходимости), варианты исполнения:
8.1. Втулка имплантовода OmniTaper TempBase, ND GS (OmniTaper Sleeve for Implant Driver TempBase ND GS) – 1 шт (при необходимости);
8.2. Втулка имплантовода OmniTaper TempBase, WD GS (OmniTaper Sleeve for Implant Driver TempBase WD GS) – 1 шт (при необходимости).
9. Абатмент стабилизирующий OmniTaper GS (при необходимости), варианты исполнения:
9.1. Абатмент стабилизирующий OmniTaper, ND GS (OmniTaper Stabilization Abutment ND GS) – 1 шт (при необходимости);
9.2. Абатмент стабилизирующий OmniTaper, WD GS (OmniTaper Stabilization Abutment WD GS) – 1 шт (при необходимости).
10. Вспомогательный позиционер OmniTaper GS (при необходимости), варианты исполнения:
10.1. Вспомогательный позиционер OmniTaper EV, (XS) GS (OmniTaper Positioning Aid EV (XS) GS) – 1 шт (при необходимости), в составе:
- Вспомогательный позиционер OmniTaper EV, (XS) GS – 1 шт.;
- Винт для вспомогательного позиционера OmniTaper EV, (XS) GS - 1 шт.
10.2. Вспомогательный позиционер OmniTaper EV, (S) GS (OmniTaper Positioning Aid EV (S) GS) – 1 шт (при необходимости), в составе:
- Вспомогательный позиционер OmniTaper EV, (S) GS – 1 шт.;
- Винт для вспомогательного позиционера OmniTaper EV, (S) GS - 1 шт.
10.3. Вспомогательный позиционер OmniTaper EV, (M) GS (OmniTaper Positioning Aid EV (M) GS) – 1 шт (при необходимости), в составе:
- Вспомогательный позиционер OmniTaper EV, (М) GS – 1 шт.;
- Винт для вспомогательного позиционера OmniTaper EV, (М) GS - 1 шт.
10.4. Вспомогательный позиционер OmniTaper EV, (L) GS (OmniTaper Positioning Aid EV (L) GS) – 1 шт (при необходимости), в составе:
- Вспомогательный позиционер OmniTaper EV, (L) GS – 1 шт.;
- Винт для вспомогательного позиционера OmniTaper EV, (L) GS - 1 шт.
IV. Эксплуатационная документация:
1. Инструкции по применению:
1.1. IFU-7001 - Система дентальной имплантации OmniTaper EV. DS Implants. Имплантат дентальный OmniTaper EV.
1.2. IFU-7004 - Система дентальной имплантации OmniTaper EV. DS Implants. Инструменты для навигационной хирургии (GS) для дентальных имплантатов OmniTaper EV.
1.3. IFU-7108 - Система дентальной имплантации OmniTaper EV. DS Implants. Абатмент временный Temp Abutment EV / TempBase EV.
1.4. IFU-7207 - Система дентальной имплантации OmniTaper EV. DS Implants. Вспомогательные позиционеры GS (навигационная хирургия).
1.5. Руководство по проведению хирургических процедур для Система дентальной имплантации OmniTaper EV.
1.6. Система дентальной имплантации OmniTaper EV Инструкции по стерилизации и уходу за инструментами.
2. Каталог хирургических изделий.
3. Гарантия на системы имплантатов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ (Dentsply Implants Manufacturing GmbН)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система дентальной имплантации OmniTaper EV разработана для замены одного или нескольких отсутствующих зубов у пациентов с целью восстановления жевательной функции.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ (Dentsply Implants Manufacturing GmbН), Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany; Dentsply IH AB, Heliumgatan 1, 431 53 Mölndal, SWEDEN; Wellspect HealthCare, Aminogatan 1, PO Box 14, SE-431 21 Mölndal, SWEDEN