Г004-00110-00/05494789
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05494789
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05494789
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Титановые блоки
I. Варианты исполнения:
1. Титановый блок GM с антиротационным позиционером для держателя AG (GM EXACT TITANIUM BLOCK FOR AG HOLDER), размер: Ø12 мм (артикул: 135.226), в составе:
- титановый блок GM с антиротационным позиционером для держателя AG (GM EXACT TITANIUM BLOCK FOR AG HOLDER), размер: Ø12 мм, 1 шт.;
- стикеры для отслеживания, 3 шт.;
- инструкция по применению, 1 шт. (в электронном виде на потребительской упаковке).
2. Титановый блок GM с антиротационным позиционером для держателя Medentika (GM EXACT TITANIUM BLOCK FOR MEDENTIKA HOLDER), размер: Ø11.5 мм (артикул: 135.252), в составе:
- титановый блок GM с антиротационным позиционером для держателя Medentika (GM EXACT TITANIUM BLOCK FOR MEDENTIKA HOLDER), размер: Ø11.5 мм, 1 шт.;
- стикеры для отслеживания, 3 шт.;
- инструкция по применению, 1 шт. (в электронном виде на потребительской упаковке).
3. Титановый блок GM с антиротационным позиционером для держателя Medentika (GM EXACT TITANIUM BLOCK FOR MEDENTIKA HOLDER), размер: Ø15.8 мм (артикул: 135.253), в составе:
- титановый блок GM с антиротационным позиционером для держателя Medentika (GM EXACT TITANIUM BLOCK FOR MEDENTIKA HOLDER), размер: Ø15.8 мм, 1 шт.;
- стикеры для отслеживания, 3 шт.;
- инструкция по применению, 1 шт. (в электронном виде на потребительской упаковке).
II. Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном виде на транспортную упаковку).
I. Варианты исполнения:
1. Титановый блок GM с антиротационным позиционером для держателя AG (GM EXACT TITANIUM BLOCK FOR AG HOLDER), размер: Ø12 мм (артикул: 135.226), в составе:
- титановый блок GM с антиротационным позиционером для держателя AG (GM EXACT TITANIUM BLOCK FOR AG HOLDER), размер: Ø12 мм, 1 шт.;
- стикеры для отслеживания, 3 шт.;
- инструкция по применению, 1 шт. (в электронном виде на потребительской упаковке).
2. Титановый блок GM с антиротационным позиционером для держателя Medentika (GM EXACT TITANIUM BLOCK FOR MEDENTIKA HOLDER), размер: Ø11.5 мм (артикул: 135.252), в составе:
- титановый блок GM с антиротационным позиционером для держателя Medentika (GM EXACT TITANIUM BLOCK FOR MEDENTIKA HOLDER), размер: Ø11.5 мм, 1 шт.;
- стикеры для отслеживания, 3 шт.;
- инструкция по применению, 1 шт. (в электронном виде на потребительской упаковке).
3. Титановый блок GM с антиротационным позиционером для держателя Medentika (GM EXACT TITANIUM BLOCK FOR MEDENTIKA HOLDER), размер: Ø15.8 мм (артикул: 135.253), в составе:
- титановый блок GM с антиротационным позиционером для держателя Medentika (GM EXACT TITANIUM BLOCK FOR MEDENTIKA HOLDER), размер: Ø15.8 мм, 1 шт.;
- стикеры для отслеживания, 3 шт.;
- инструкция по применению, 1 шт. (в электронном виде на потребительской упаковке).
II. Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном виде на транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Н.СЕЛЛА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA («Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.»)
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil (Бразилия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil (Бразилия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для фрезерования с целью изготовления индивидуального абатмента, который будет использоваться на имплантате для обеспечения опоры индивидуальных протезных конструкций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA («Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.»), JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil (Бразилия); JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA («Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.»), JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3715, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil (Бразилия)