Г004-00110-00/05492107
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05492107
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05492107
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат нейромышечной реабилитации и диагностики HUBER 360 Evolution
1. Аппарат нейромышечной реабилитации и диагностики HUBER 360 Evolution в составе:
1.1. Аппарат нейромышечной реабилитации и диагностики HUBER 360 Evolution – 1 шт.
1.2. Защитные перила – 2 шт.
1.3. Упор для ног – 1 шт.
1.4. Платформа для ног – 2 шт.
1.5. Подставка для платформы – 1 шт.
1.6. Ремень с датчиком ЧСС – 1 шт.
1.7. Стопорные втулки – 2 шт.
1.8. Шарнирный стул – 1 шт.
1.9. Губка для чистки – 1 шт.
1.10. Подставка для планшета – 1 шт.
1.11. Планшет для удаленного управления, в составе:
1.11.1 Планшет для удаленного управления – 1 шт.
1.11.2 Зарядное устройство – 1 шт.
1.11.3 Карта памяти – 1 шт.
1.11.4 Зарядный кабель – 1 шт.
1.12. Шнур питания – 1 шт.
1.13. Комплект для монтажа, в составе:
1.13.1 Гайка самоконтрящаяся М12 – 5 шт.
1.13.2 Контактная шайба с шипами M12 – 5 шт.
1.13.3 Винт шестигранный М12×30 – 2 шт.
1.13.4 Винт с зубчатым фланцем М5×16 – 5 шт.
1.13.5 Кабельный зажим алюминиевый Ø9.5 – 5 шт.
1.13.6 Винт с цилиндрической головкой (CHC) М6×30 – 8 шт.
1.13.7 Шайба плоская d=6 (тип MU) – 8 шт.
1.13.8 Винт TH М6×16 с пластиной RIPP LAMEL (широкая) –16 шт.
1.13.9 Винт с зубчатым фланцем TBHC М6×16 – 5 шт.
1.13.10 Заглушка белая R148 (пластиковая) – 6 шт.
1.13.11 Стяжка кабельная PLT2M-C0 – 2 шт.
1.13.12 Винт TH с зубчатым фланцем М10×25 – 9 шт.
1.14. Отвертка – 1 шт.
1.15. Защитная крышка для розетки – 1 шт.
1.16. Клеммная колодка – 3 шт.
2. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3. Гарантийный талон – 1 шт.
1. Аппарат нейромышечной реабилитации и диагностики HUBER 360 Evolution в составе:
1.1. Аппарат нейромышечной реабилитации и диагностики HUBER 360 Evolution – 1 шт.
1.2. Защитные перила – 2 шт.
1.3. Упор для ног – 1 шт.
1.4. Платформа для ног – 2 шт.
1.5. Подставка для платформы – 1 шт.
1.6. Ремень с датчиком ЧСС – 1 шт.
1.7. Стопорные втулки – 2 шт.
1.8. Шарнирный стул – 1 шт.
1.9. Губка для чистки – 1 шт.
1.10. Подставка для планшета – 1 шт.
1.11. Планшет для удаленного управления, в составе:
1.11.1 Планшет для удаленного управления – 1 шт.
1.11.2 Зарядное устройство – 1 шт.
1.11.3 Карта памяти – 1 шт.
1.11.4 Зарядный кабель – 1 шт.
1.12. Шнур питания – 1 шт.
1.13. Комплект для монтажа, в составе:
1.13.1 Гайка самоконтрящаяся М12 – 5 шт.
1.13.2 Контактная шайба с шипами M12 – 5 шт.
1.13.3 Винт шестигранный М12×30 – 2 шт.
1.13.4 Винт с зубчатым фланцем М5×16 – 5 шт.
1.13.5 Кабельный зажим алюминиевый Ø9.5 – 5 шт.
1.13.6 Винт с цилиндрической головкой (CHC) М6×30 – 8 шт.
1.13.7 Шайба плоская d=6 (тип MU) – 8 шт.
1.13.8 Винт TH М6×16 с пластиной RIPP LAMEL (широкая) –16 шт.
1.13.9 Винт с зубчатым фланцем TBHC М6×16 – 5 шт.
1.13.10 Заглушка белая R148 (пластиковая) – 6 шт.
1.13.11 Стяжка кабельная PLT2M-C0 – 2 шт.
1.13.12 Винт TH с зубчатым фланцем М10×25 – 9 шт.
1.14. Отвертка – 1 шт.
1.15. Защитная крышка для розетки – 1 шт.
1.16. Клеммная колодка – 3 шт.
2. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3. Гарантийный талон – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191014, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛИГОВСКИЙ, Д. 3/9, КВ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191014, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛИГОВСКИЙ, Д. 3/9, КВ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЛПГ Системс (LPG Systems)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Technoparc de la Plaine, 30, rue du Docteur Abel, CS 90035, 26902 Valence, Cedex 09 France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Technoparc de la Plaine, 30, rue du Docteur Abel, CS 90035, 26902 Valence, Cedex 09 France
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат предназначен для проведения нейромышечной реабилитации, комбинированного улучшения баланса, двигательных функций и осанки, тренировки вестибулярного аппарата и достижения баланса между мышечными группами с возможностью проведения контрольных испытаний. Аппарат оказывает воздействие на мышцы-стабилизаторы, а также мышечные цепи.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228380
Адрес
ЛПГ Системс (LPG Systems), Technoparc de la Plaine, 30, rue du Docteur Abel, CS 90035, 26902 Valence, Cedex 09 France