Г004-00110-00/05490626
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05490626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05490626
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализатор половолоконный
Диализатор половолоконный
Варианты исполнения:
1) Диализатор половолоконный высокопоточный серии Н:
1.1 Диализатор половолоконный 14H, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
1.2 Диализатор половолоконный 16H, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
1.3 Диализатор половолоконный 18H, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
1.4 Диализатор половолоконный 20H, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
1.5 Диализатор половолоконный 22H, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
1.6 Диализатор половолоконный 24H, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
2) Диализатор половолоконный низкопоточный серии L:
2.1 Диализатор половолоконный 14L, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
2.2 Диализатор половолоконный 16L, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
2.3 Диализатор половолоконный 18L, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
2.4 Диализатор половолоконный 20L, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
2.5 Диализатор половолоконный 22L, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
2.6 Диализатор половолоконный 24L, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
Диализатор половолоконный
Варианты исполнения:
1) Диализатор половолоконный высокопоточный серии Н:
1.1 Диализатор половолоконный 14H, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
1.2 Диализатор половолоконный 16H, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
1.3 Диализатор половолоконный 18H, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
1.4 Диализатор половолоконный 20H, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
1.5 Диализатор половолоконный 22H, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
1.6 Диализатор половолоконный 24H, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
2) Диализатор половолоконный низкопоточный серии L:
2.1 Диализатор половолоконный 14L, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
2.2 Диализатор половолоконный 16L, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
2.3 Диализатор половолоконный 18L, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
2.4 Диализатор половолоконный 20L, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
2.5 Диализатор половолоконный 22L, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
2.6 Диализатор половолоконный 24L, в составе:
- Диализатор половолоконный – 24 шт./уп.;
- Инструкция по применению – 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АШЛИН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМ. 25-Н КОМНАТА 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМ. 25-Н КОМНАТА 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Suzhou ZOEY Medical Devices Co., Ltd./ Сучжоу ЗОИ Медикал Дивайсиз Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2nd floor, Building 18, Guanpu Road No.333, Guoxiang street, Wuzhong Economic Development Zone, 215100, Suzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2nd floor, Building 18, Guanpu Road No.333, Guoxiang street, Wuzhong Economic Development Zone, 215100, Suzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Диализатор половолоконный предназначен для одноразового применения для гемодиафильтрации или гемодиализа у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью, острым лекарственным или токсическим отравлением.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
Suzhou ZOEY Medical Devices Co., Ltd./ Сучжоу ЗОИ Медикал Дивайсиз Ко., Лтд., Guanpu Road No.998, Guoxiang Street, Wuzhong Economic Development Zone, 215100 Suzhou, China.; Suzhou CNNC Huadong Radia on Co., Ltd./ Сучжоу Си-Эн-Эн-Си Хуадун Радиэйшен Ко., Лтд., No. 4756 Jiaotong Road, Wujiang Economic and Technological Development Zone, 215215 Suzhou, People’s Republic of China; CGN Irradia on Technology Co., Ltd./ СиДжиЭн Иррадиэйшн Текнолоджи Ко., Лтд., No. 1288, Shexi Rd, Beishe, Lili 215214 Wujiang, Suzhou, Jiangsu Province, People’s Republic of China