Г004-00110-00/05485536
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05485536
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05485536
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты для эндопротезирования коленного сустава PMG MOTION
I. Компоненты для эндопротезирования коленного сустава PMG MOTION в вариантах исполнения:
1. Компонент первичный цементируемый бедренный PMG MOTION P/S с задней стабилизацией, левый / правый (128910), размеры: 2, 4, 6, 8, 10
2. Компонент первичный цементируемый бедренный PMG MOTION C/R с сохранением крестообразной связки, левый / правый (128910), размеры: 2, 4, 6, 8, 10
3. Компонент первичный цементируемый большеберцовый PMG MOTION фиксированный, левый / правый (128960), размеры: 2, 4, 6, 8, 10
4. Вкладыш полиэтиленовый фиксированный сверхгибкий PMG MOTION P/S с высокопрочной сшивкой, с задней стабилизацией (120470), размеры: 2/9 мм, 2/11 мм, 2/13 мм, 2/15 мм, 4/9 мм, 4/11 мм, 4/13 мм, 4/15 мм, 6/9 мм, 6/11 мм, 6/13 мм, 6/15 мм, 8/9 мм, 8/11 мм, 8/13 мм, 8/15 мм, 10/9 мм, 10/11 мм, 10/13 мм, 10/15 мм.
5. Вкладыш полиэтиленовый фиксированный сверхгибкий PMG MOTION C/R с высокопрочной сшивкой, с сохранением крестообразной связки (120470), размеры: 2/9 мм, 2/11 мм, 2/13 мм, 2/15 мм, 4/9 мм, 4/11 мм, 4/13 мм, 4/15 мм, 6/9 мм, 6/11 мм, 6/13 мм, 6/15 мм, 8/9 мм, 8/11 мм, 8/13 мм, 8/15 мм, 10/9 мм, 10/11 мм, 10/13 мм, 10/15 мм.
6. Компонент надколенника PMG MOTION PE полиэтиленовый (165440), размеры: 8-26 мм, 8-29 мм, 8-32 мм.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению
2. Этикетка с информацией о продукте, 4 шт
I. Компоненты для эндопротезирования коленного сустава PMG MOTION в вариантах исполнения:
1. Компонент первичный цементируемый бедренный PMG MOTION P/S с задней стабилизацией, левый / правый (128910), размеры: 2, 4, 6, 8, 10
2. Компонент первичный цементируемый бедренный PMG MOTION C/R с сохранением крестообразной связки, левый / правый (128910), размеры: 2, 4, 6, 8, 10
3. Компонент первичный цементируемый большеберцовый PMG MOTION фиксированный, левый / правый (128960), размеры: 2, 4, 6, 8, 10
4. Вкладыш полиэтиленовый фиксированный сверхгибкий PMG MOTION P/S с высокопрочной сшивкой, с задней стабилизацией (120470), размеры: 2/9 мм, 2/11 мм, 2/13 мм, 2/15 мм, 4/9 мм, 4/11 мм, 4/13 мм, 4/15 мм, 6/9 мм, 6/11 мм, 6/13 мм, 6/15 мм, 8/9 мм, 8/11 мм, 8/13 мм, 8/15 мм, 10/9 мм, 10/11 мм, 10/13 мм, 10/15 мм.
5. Вкладыш полиэтиленовый фиксированный сверхгибкий PMG MOTION C/R с высокопрочной сшивкой, с сохранением крестообразной связки (120470), размеры: 2/9 мм, 2/11 мм, 2/13 мм, 2/15 мм, 4/9 мм, 4/11 мм, 4/13 мм, 4/15 мм, 6/9 мм, 6/11 мм, 6/13 мм, 6/15 мм, 8/9 мм, 8/11 мм, 8/13 мм, 8/15 мм, 10/9 мм, 10/11 мм, 10/13 мм, 10/15 мм.
6. Компонент надколенника PMG MOTION PE полиэтиленовый (165440), размеры: 8-26 мм, 8-29 мм, 8-32 мм.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению
2. Этикетка с информацией о продукте, 4 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОФОРТОПЕДИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, г. Москва, пр-кт. Ленинградский, д. 37, к. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, УЛ. ТЕХНОПАРКОВАЯ, Д. 10, ОФИС 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pasifik Medikal San. Ve Tic. A.Ş. (Пасифик Медикал Сан. вэ Тидж. А.Ш.)
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ostim Osb Mahallesi Atisan Sanayi Sitesi 241. Sokak No:2 Yenimahalle/ANKARA, Турция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ostim Osb Mahallesi Atisan Sanayi Sitesi 241. Sokak No:2 Yenimahalle/ANKARA, Турция
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для протезирования коленного сустава для (с целью) восстановления дегенерированных коленных суставов по показаниям
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120470
128910
128960
165440
Адрес
Pasifik Medikal San. Ve Tic. A.Ş. (Пасифик Медикал Сан. вэ Тидж. А.Ш.), Ostim Osb Mah. 241. Sok. No:2 Yenimahalle/ANKARA, Турция; Gamma-Pak Sterilizasion San. Ve Tic., A.S., Cerkezkоy Organize Sanayi Bolgesi Gazi Osmanpasa Mahallesi 2, Cadde Ne 6 59500 Cerkezkoy-Tekirdag/Турция