Г004-00110-00/05483289
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05483289
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05483289
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель для заполнения мягких тканей на основе гиалуроновой кислоты HYAL-SYSTEM VOL
1. Предварительно наполненный шприц, содержащий 1 мл геля на основе поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты 2,5% – 1 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер: 27G x 13mm (1/2")-PRC-27013I (РУ № ФСЗ 2011/10609 (ЕРУЛ-Г004-00110–00/02913570)), производства TSK Laboratory (Япония) – 1 шт.
3. Игла стерильная 27G, 19 мм – 1 шт.
4. Инструкция по применению – 1 шт.
5. Наклейка с указанием наименования изделия, номера серии и срока годности – 2 шт.
1. Предварительно наполненный шприц, содержащий 1 мл геля на основе поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты 2,5% – 1 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер: 27G x 13mm (1/2")-PRC-27013I (РУ № ФСЗ 2011/10609 (ЕРУЛ-Г004-00110–00/02913570)), производства TSK Laboratory (Япония) – 1 шт.
3. Игла стерильная 27G, 19 мм – 1 шт.
4. Инструкция по применению – 1 шт.
5. Наклейка с указанием наименования изделия, номера серии и срока годности – 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИДИА РАША"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. / ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Гель для заполнения мягких тканей на основе гиалуроновой кислоты HYAL-SYSTEM VOL, вводимый в глубокие слои дермы, в ткани вокруг надкостницы или подкожно в различные области лица (скуловая, носогубная, щеки, подбородок), предназначен
для использования в качестве филлера для коррекции выраженных структурных дефектов лица, таких как асимметрия,
деформация контура, восстановления и увеличения объема тканей лица, щек, подбородка, устранения глубоких провисаний, морщин, складок и дряблости кожи, а также для лечения шрамов/рубцов от акне.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. / ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А., Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy; PHITOGEN BEAUTY LABS SRL / ФИТОДЖЕН БЬЮТИ ЛАБС СРЛ, Via Valtellina, 19/21/23 63074 San Benedetto Del Tronto AP IT – Italia