Г004-00110-00/05482950
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05482950
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05482950
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система скрининга сколиоза «СапСпайн С» по ТУ 26.60.12-016-59505445-2025
1. Рабочая станция ‒ 1 шт;
2. Кабель питания для рабочей станции ‒ 1 шт;
3. Блок питания для рабочей станции ‒ 1 шт;
4. Кейс для переноски ‒ 1 шт;
5. Устройство для измерения асимметрии позвоночника ‒ 1 шт, в составе:
5.1 Сколиометр ‒ 1 шт;
5.2 Кабель питания для сколиометра ‒ 1 шт;
5.3 Блок питания для сколиометра ‒ 1 шт;
5.4 Приемник сигнала ‒ 1 шт;
6. Устройство для оценки осанки ‒ 1 шт, в составе (при необходимости):
6.1 Камера ‒ 1 шт;
6.2 Штатив ‒ 1 шт;
7. Устройство для биометрического анализа подошвы стопы ‒ 1 шт, в составе (при необходимости):
7.1 Платформа ‒ 1 шт;
7.2 Кабель USB Type B ‒ USB Type A ‒ 1 шт;
7.3 USB-разветвитель ‒ 1 шт;
7.4 Коврик ‒ 1 шт;
8. Руководство по эксплуатации (паспорт) ‒ 1 шт.
1. Рабочая станция ‒ 1 шт;
2. Кабель питания для рабочей станции ‒ 1 шт;
3. Блок питания для рабочей станции ‒ 1 шт;
4. Кейс для переноски ‒ 1 шт;
5. Устройство для измерения асимметрии позвоночника ‒ 1 шт, в составе:
5.1 Сколиометр ‒ 1 шт;
5.2 Кабель питания для сколиометра ‒ 1 шт;
5.3 Блок питания для сколиометра ‒ 1 шт;
5.4 Приемник сигнала ‒ 1 шт;
6. Устройство для оценки осанки ‒ 1 шт, в составе (при необходимости):
6.1 Камера ‒ 1 шт;
6.2 Штатив ‒ 1 шт;
7. Устройство для биометрического анализа подошвы стопы ‒ 1 шт, в составе (при необходимости):
7.1 Платформа ‒ 1 шт;
7.2 Кабель USB Type B ‒ USB Type A ‒ 1 шт;
7.3 USB-разветвитель ‒ 1 шт;
7.4 Коврик ‒ 1 шт;
8. Руководство по эксплуатации (паспорт) ‒ 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "САППОРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 221, ОФИС 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 221, ОФИС 3
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для автоматического скрининга и измерения деформаций позвоночника, нарушений осанки и диапазона подвижности позвоночника, а также диагностики давления стоп на опорную поверхность.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240770
Адрес
ООО "САППОРТ", Россия, 620085, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, 267.; Hunan Kangliren Medical Equipment Co., Ltd. (Хунань Канглирен Медикал Эквипмент Ко., Лтд.), Room 202, Building 11, Jinyangzhi Center, Kangping Road, Liuyang Economic Development Zone, Changsha City, Hunan Province, China