Г004-00110-00/05476867
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05476867
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05476867
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат Контрольные материалы (ARCHITECT Folate Controls)»
1. Контроль L (ARCHITECT Folate CONTROL L) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль М (ARCHITECT Folate CONTROL M) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль H (ARCHITECT Folate CONTROL H) - 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению на бумажном носителе (по запросу) и на официальном сайте производителя.
1. Контроль L (ARCHITECT Folate CONTROL L) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль М (ARCHITECT Folate CONTROL M) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль H (ARCHITECT Folate CONTROL H) - 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению на бумажном носителе (по запросу) и на официальном сайте производителя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Назначение изделия для обращения на территории России
Фолат Контрольные материалы (ARCHITECT Folate Controls) предназначены для подтверждения правильности и воспроизводимости системы ARCHITECT iSystem при количественном определении фолата в сыворотке и плазме крови человека, а также эритроцитах.
Функциональное назначение
Фолат Контрольные материалы (ARCHITECT Folate Controls) используются совместно с медицинским изделием Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit), которое применяется в качестве вспомогательного средства при диагностике и ведении
пациентов с мегалобластной анемией
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281800
Адрес
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland