Г004-00110-00/05476700
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05476700
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05476700
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника
в вариантах исполнения:
1. Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника №1, в составе:
1.1. Балка 140 мм - 2 шт.;
1.2. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 45 мм - 8 шт.;
1.3. Винт блокирующий - 8 шт.;
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника №2, в составе:
2.1. Балка 60 мм - 2 шт.;
2.2. Балка 90 мм - 2 шт.;
2.3. Балка 140 мм - 2 шт.;
2.4. Балка 220 мм - 2 шт.;
2.5. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 40 мм - 2 шт.;
2.6. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 45 мм - 2 шт.;
2.7. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 40 мм - 2 шт.;
2.8. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 45 мм - 8 шт.;
2.9. Винт блокирующий - 14 шт.;
2.10. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника №3, в составе:
3.1. Балка 140 мм - 2 шт.;
3.2. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 40 мм - 2 шт.;
3.3. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 40 мм - 6 шт.;
3.4. Винт блокирующий - 8 шт.;
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника №4, в составе:
4.1. Балка 90 мм - 2 шт.;
4.2. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 45 мм - 2 шт.;
4.3. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 40 мм - 2 шт.;
4.4. Винт блокирующий - 4 шт.;
4.5. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника №5, в составе:
5.1. Балка 220 мм - 2 шт.;
5.2. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 45 мм - 2 шт.;
5.3. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 40 мм - 2 шт.;
5.4. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 45 мм - 8 шт.;
5.5. Винт блокирующий - 12 шт.;
5.6. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения:
1. Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника №1, в составе:
1.1. Балка 140 мм - 2 шт.;
1.2. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 45 мм - 8 шт.;
1.3. Винт блокирующий - 8 шт.;
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника №2, в составе:
2.1. Балка 60 мм - 2 шт.;
2.2. Балка 90 мм - 2 шт.;
2.3. Балка 140 мм - 2 шт.;
2.4. Балка 220 мм - 2 шт.;
2.5. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 40 мм - 2 шт.;
2.6. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 45 мм - 2 шт.;
2.7. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 40 мм - 2 шт.;
2.8. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 45 мм - 8 шт.;
2.9. Винт блокирующий - 14 шт.;
2.10. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника №3, в составе:
3.1. Балка 140 мм - 2 шт.;
3.2. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 40 мм - 2 шт.;
3.3. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 40 мм - 6 шт.;
3.4. Винт блокирующий - 8 шт.;
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника №4, в составе:
4.1. Балка 90 мм - 2 шт.;
4.2. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 45 мм - 2 шт.;
4.3. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 40 мм - 2 шт.;
4.4. Винт блокирующий - 4 шт.;
4.5. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника №5, в составе:
5.1. Балка 220 мм - 2 шт.;
5.2. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 45 мм - 2 шт.;
5.3. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 40 мм - 2 шт.;
5.4. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 45 мм - 8 шт.;
5.5. Винт блокирующий - 12 шт.;
5.6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ ОНЕЖСКАЯ, Д. 24, СТР. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ ОНЕЖСКАЯ, Д. 24, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для задней стабилизации позвоночника при лечении дегенеративных заболеваний, переломов, вывихов и сколиоза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327350
Адрес
ООО "КОНМЕТ", Россия, 125413, г. Москва, ул. Онежская, д. 24, стр. 1; АО "АКЦЕНТР ТЕХНОЛОГИИ ОБРАБОТКИ", Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, тер промзона Тураево, стр. 8