Г004-00110-00/05473347
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05473347
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05473347
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники пластиковые для манипуляций с ооцитами и эмбрионами по ТУ 32.50.50-103-72241324-2026 различных типоразмеров
Состав:
I. Наименование модели медицинского изделия:
1. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 75 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
2. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 80 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
3. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 100 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
4. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 120 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
5. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 125 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
6. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 130 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
7. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 135 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
8. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 140 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
9. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 145 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
10. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 150 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
11. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 155 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
12. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 165 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
13. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 170 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
14. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 175 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
15. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 180 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
16. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 200 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
17. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 250 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
18. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 275 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
19. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 290 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
20. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 300 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
21. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 550 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
22. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 570 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
23. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 600 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
II. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную (групповую) упаковку.
Состав:
I. Наименование модели медицинского изделия:
1. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 75 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
2. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 80 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
3. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 100 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
4. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 120 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
5. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 125 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
6. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 130 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
7. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 135 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
8. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 140 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
9. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 145 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
10. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 150 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
11. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 155 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
12. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 165 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
13. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 170 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
14. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 175 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
15. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 180 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
16. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 200 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
17. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 250 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
18. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 275 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
19. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 290 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
20. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 300 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
21. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 550 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
22. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 570 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
23. Наконечник пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмер 600 мкм - 2 шт./10 шт./20 шт. в потребительской упаковке
II. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную (групповую) упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБМЕЙТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
633009, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД БЕРДСК, Г БЕРДСК, УЛ ЗЕЛЕНАЯ РОЩА, Д. 7/34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
633009, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД БЕРДСК, Г БЕРДСК, УЛ ЗЕЛЕНАЯ РОЩА, Д. 7/34
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СибАкадемТехнологии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 354-1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 354-1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для денудации ооцитов (яйцеклеток), для
манипуляций с ооцитами, эмбрионами, бластомерами, бластоцистами и ооцит-кумулюсным комплексом, клетками трофектодермы в лабораториях вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275310
Адрес
ООО "СибАкадемТехнологии", Россия, 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7/34, эт. 1, помещ. №№57, 58, 61, 64, 65, 68, 69, эт. 3 помещ. №№29, 60, 75, эт. 7 помещ. №21; ООО "СФМ Фарм", Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, ул. Технопарковая, 10/1, к. 3.