Г004-00110-00/05473305
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05473305
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05473305
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Агар селективный для Corynebacterium diphtheriae по ТУ 20.59.52-035-11161893-2025
Состав:
I. Агар селективный для Corynebacterium diphtheriae по ТУ 20.59.52-035-11161893-2025 - 10 чашек в упаковке.
Комплект поставки:
1. «Агар селективный для Corynebacterium diphtheriae по ТУ 20.59.52-035-11161893-2025» в количестве упаковок, определяемых заказчиком.
2. Инструкция по применению Изделия - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
Состав:
I. Агар селективный для Corynebacterium diphtheriae по ТУ 20.59.52-035-11161893-2025 - 10 чашек в упаковке.
Комплект поставки:
1. «Агар селективный для Corynebacterium diphtheriae по ТУ 20.59.52-035-11161893-2025» в количестве упаковок, определяемых заказчиком.
2. Инструкция по применению Изделия - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СРЕДОФФ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР. СЕВЕРНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ. 3-Я, Д. 4, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР. СЕВЕРНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ. 3-Я, Д. 4, ПОМЕЩ. 3Н
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие для диагностики in vitro, готовая питательная среда, предназначенная для выделения Corynebacterium diphtheriae из образцов биологического материала человека (образцы отделяемого верхних и нижних дыхательных путей, образцы с участков ротоглотки, образцы из гортани, мазки из носа).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217030
Адрес
ООО "СРЕДОФФ", Россия, 188510, Ленинградская область, м.р-н Ломоносовский, г.п. Виллозское, тер. Северная часть промзоны Горелово, ул. 3-я , д. 4, помещ. 3Н
Документы
Сведения о маркировке и упаковке МИ АГАР СЕЛЕКТИВНЫЙ ДЛЯ CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE ПО ТУ 20.59.52-035-11161893-2025 от 24.11.2025 г._254496 Фотографические изображения МИ АГАР СЕЛЕКТИВНЫЙ ДЛЯ CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE ПО ТУ 20.59.52-035-11161893-2025 от 24.11.2025 г._254497 Инструкция по применению МИ АГАР СЕЛЕКТИВНЫЙ ДЛЯ CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE ПО ТУ 20.59.52-035-11161893-2025 от 24.11.2025 г._254498