Г004-00110-00/05472785

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05472785
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05472785
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05472785
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подушка ортопедическая ORTO по ТУ 32.50.22-002-50910339-2024
Состав:
«Подушка ортопедическая ORTO по ТУ 32.50.22-002-50910339-2024».
I. Модели:
1. Подушки ортопедические ПС для детей, модели:
1.1 Подушка ортопедическая с валиками ПС-110Д, для детей, размер 37*26*6/8, цвет белый, в составе:
- Подушка ортопедическая с валиками ПС-110Д, для детей, размер 37*26*6/8, цвет белый - 1 шт./уп.;
- Инструкция по применению краткая: «Подушка ортопедическая ПС-110Д для детей» - 1 шт./уп.
1.2 Подушка ортопедическая ПС-114Д для детей грудного возраста, размер 31*20, цвет голубой с рисунком, в составе:
- Подушка ортопедическая ПС-114Д для детей грудного возраста, размер 31*20, цвет голубой с рисунком - 1 шт./уп.;
- Инструкция по применению краткая «Подушка ортопедическая ПС-114Д для детей грудного возраста» - 1 шт./уп.
2. Подушки ортопедические ПС, модели:
2.1 Подушка ортопедическая с валиками ПС-110, размер 55х35х14/16 см, цвет белый, в составе:
- Подушка ортопедическая с валиками ПС-110, размер 55х35х14/16 см, цвет белый - 1 шт./уп.;
- Инструкция по применению краткая «Подушка ортопедическая ПС-110/ПС-111/ПС-112/ПС-113» - 1 шт./уп.
2.2 Подушка ортопедическая с валиками ПС-110, размер 55х35х12/14 см, цвет белый, в составе:
- Подушка ортопедическая с валиками ПС-110, размер 55х35х12/14 см, цвет белый - 1 шт./уп.;
- Инструкция по применению краткая «Подушка ортопедическая ПС-110/ПС-111/ПС-112/ПС-113» - 1 шт./уп.
2.3 Подушка ортопедическая с валиками ПС-110, размер 55х35х10/12 см, цвет белый, в составе:
- Подушка ортопедическая с валиками ПС-110, размер 55х35х10/12 см, цвет белый - 1 шт./уп.;
- Инструкция по применению краткая «Подушка ортопедическая ПС-110/ПС-111/ПС-112/ПС-113» - 1 шт./уп.
2.4 Подушка ортопедическая с валиками ПС-110, размер 55х35х8/10 см, цвет белый, в составе:
- Подушка ортопедическая с валиками ПС-110, размер 55х35х8/10 см, цвет белый - 1 шт./уп.;
- Инструкция по применению краткая «Подушка ортопедическая ПС-110/ПС-111/ПС-112/ПС-113» - 1 шт./уп.
2.5 Подушка ортопедическая с валиками и массажной поверхностью ПС-111, размер 60*40*10/12 см, цвет белый, в составе:
- Подушка ортопедическая с валиками и массажной поверхностью ПС-111, размер 60*40*10/12 см, цвет белый - 1 шт./уп.;
- Инструкция по применению краткая «Подушка ортопедическая ПС-110/ПС-111/ПС-112/
ПС-113» - 1 шт./уп.
2.6 Подушка ортопедическая с валиками и выемкой ПС-112, размер 55*35*9/13, цвет
белый, в составе:
- Подушка ортопедическая с валиками и выемкой ПС-112, размер 55*35*9/13, цвет
Белый - 1 шт./уп.;
- Инструкция по применению краткая «Подушка ортопедическая ПС-110/ПС-111/ПС-112/
ПС-113» - 1 шт./уп.
2.7 Подушка ортопедическая без валиков ПС-113, размер 55*35*12 см, цвет белый, в составе:
- Подушка ортопедическая без валиков ПС-113, размер 55*35*12 см, цвет белый - 1
шт./уп.;
- Инструкция по применению краткая «Подушка ортопедическая ПС-110/ПС-111/ПС-112/ПС-113» - 1 шт./уп.
3. Подушки ортопедические ПО, модели:
3.1 Подушка ортопедическая на сиденье для поясницы ПО-100, размер 33*35*7, цвет синий, в составе:
- Подушка ортопедическая на сиденье для поясницы ПО-100, размер 33*35*7, цвет синий - 1 шт./уп.;
- Инструкция по применению краткая «Подушка ортопедическая на сиденье для поясницы ПО-100» - 1 шт./уп.
3.2 Подушка ортопедическая на сиденье «Овал» ПО-200, размер 43*48*7,5, цвет синий, в составе:
- Подушка ортопедическая на сиденье «Овал» ПО-200, размер 43*48*7,5, цвет синий - 1 шт./уп.;
- Инструкция по применению краткая «Подушка ортопедическая на сиденье «Овал» ПО-200/«Круг» ПО-300» - 1 шт./уп.
3.3 Подушка ортопедическая на сиденье «Круг» ПО-300, размер 45*45*7,5, цвет синий, в составе:
- Подушка ортопедическая на сиденье «Круг» ПО-300, размер 45*45*7,5, цвет синий - 1 шт./уп.;
- Инструкция по применению краткая «Подушка ортопедическая на сиденье «Овал» ПО-200/«Круг» ПО-300» - 1 шт./уп.
3.4 Подушка ортопедическая для шеи ПО-400, размер 32*32*11, цвет синий, в составе:
- Подушка ортопедическая для шеи ПО-400, размер 32*32*11, цвет синий - 1 шт./уп.;
- Инструкция по применению краткая «Подушка ортопедическая для шеи ПО-400» - 1 шт./уп.
II. Инструкция по применению в бумажном виде (полная) - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОРТО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛИФЛЯНДСКАЯ, Д. 6, ЛИТЕР М
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛИФЛЯНДСКАЯ, Д. 6, ЛИТЕР М
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для поддержки головы и шеи, туловища или конечностей в правильном физиологическом положении у пациентов с нарушениями костно-мышечной, нервной системы во время лечения, реабилитации, а также с профилактической целью.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
185030
Адрес
ООО "ОРТО", 190020, г. Санкт- Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера М, 4 этаж, пом. 42-Н