Г004-00110-00/05472328
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05472328
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05472328
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сумки-контейнеры термоизоляционные СКТ ТУ BY 690821649.005-2023
Модели:
1. Сумка-контейнер СКТ-2л, в составе:
- сумка-контейнер СКТ-2л - 1 шт.;
- хладоэлемент МХД-1 (РЗН 2015/2692) - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Сумка-контейнер СКТ-3л, в составе:
- сумка-контейнер СКТ-3л - 1 шт.;
- хладоэлемент МХД-1 (РЗН 2015/2692) - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Сумка-контейнер СКТ-6л, в составе:
- сумка-контейнер СКТ-6л - 1 шт.;
- хладоэлемент МХД-1 (РЗН 2015/2692) - 6 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Сумка-контейнер СКТ-11л, в составе:
- сумка-контейнер СКТ-11л - 1 шт.;
- хладоэлемент МХД-1 (РЗН 2015/2692) - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Сумка-контейнер СКТ-20л, в составе:
- сумка-контейнер СКТ-20л - 1 шт.;
- хладоэлемент МХД-1 (РЗН 2015/2692) - 14 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Сумка-контейнер СКТ-50л, в составе:
- сумка-контейнер СКТ-50л - 1 шт.;
- хладоэлемент МХД-1 (РЗН 2015/2692 -) 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Модели:
1. Сумка-контейнер СКТ-2л, в составе:
- сумка-контейнер СКТ-2л - 1 шт.;
- хладоэлемент МХД-1 (РЗН 2015/2692) - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Сумка-контейнер СКТ-3л, в составе:
- сумка-контейнер СКТ-3л - 1 шт.;
- хладоэлемент МХД-1 (РЗН 2015/2692) - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Сумка-контейнер СКТ-6л, в составе:
- сумка-контейнер СКТ-6л - 1 шт.;
- хладоэлемент МХД-1 (РЗН 2015/2692) - 6 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Сумка-контейнер СКТ-11л, в составе:
- сумка-контейнер СКТ-11л - 1 шт.;
- хладоэлемент МХД-1 (РЗН 2015/2692) - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Сумка-контейнер СКТ-20л, в составе:
- сумка-контейнер СКТ-20л - 1 шт.;
- хладоэлемент МХД-1 (РЗН 2015/2692) - 14 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Сумка-контейнер СКТ-50л, в составе:
- сумка-контейнер СКТ-50л - 1 шт.;
- хладоэлемент МХД-1 (РЗН 2015/2692 -) 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГРУППА СТМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.МОСКВА, ПЕР. БАННЫЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ 1, ПОМ IA, ОФИС 5Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.МОСКВА, ПЕР. БАННЫЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ 1, ПОМ IA, ОФИС 5Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АМС-Мед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109147, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Таганский, ул. Рогожский вал, д.10, этаж 12, помещ.
№182
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109147, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Таганский, ул. Рогожский вал, д.10, этаж 12, помещ.
№182
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для транспортирования и временного хранения в заданном (необходимом) диапазоне температур: биоматериала, лекарственных средств, медицинских, иммунобиологических, фармацевтических, термолабильных и других препаратов, диагностических проб, требующих защиты от воздействия высоких или низких температур окружающей среды и (или) определенного температурного режима.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334300
Адрес
ООО "Бел-Медикон", Республика Беларусь, Минская
область, Молодечненский район, городской поселок
Радошковичи, ул. Заславская, дом 2