Г004-00110-00/05471912
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05471912
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05471912
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка лазерная офтальмохирургическая для коррекции аномалий рефракции глаза AQUARIUZ
Состав.
1. Базовая станция (1 шт.)
2. Консоль системы передачи луча (1 шт.)
3. Главный сенсорный монитор (1 шт.)
4. Сенсорный монитор хирурга (1 шт.)
5. Микроскоп (1 шт.)
6. Ключ запуска (1 шт.)
7. Ножной переключатель (1 шт.)
8. Тест-объект для проверки автоцентровки (1 уп., 100 шт.)
9. Тест-объект для проверки глубины абляции (1 уп., 150 шт.)
10. Калибровочный эталон (1 уп.)
11. Сетевой кабель (1 шт.)
12. Инструкция по эксплуатации (1 шт.)
13. Панель стеклянная (2 шт.)
14. Окуляры (1 шт.)
15. Кровать операционная (1 шт.) (при необходимости)
Состав.
1. Базовая станция (1 шт.)
2. Консоль системы передачи луча (1 шт.)
3. Главный сенсорный монитор (1 шт.)
4. Сенсорный монитор хирурга (1 шт.)
5. Микроскоп (1 шт.)
6. Ключ запуска (1 шт.)
7. Ножной переключатель (1 шт.)
8. Тест-объект для проверки автоцентровки (1 уп., 100 шт.)
9. Тест-объект для проверки глубины абляции (1 уп., 150 шт.)
10. Калибровочный эталон (1 уп.)
11. Сетевой кабель (1 шт.)
12. Инструкция по эксплуатации (1 шт.)
13. Панель стеклянная (2 шт.)
14. Окуляры (1 шт.)
15. Кровать операционная (1 шт.) (при необходимости)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФЕМТОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117335, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, УЛ ВАВИЛОВА, Д. 69/75
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117335, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, УЛ ВАВИЛОВА, Д. 69/75
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SMT Swiss Microtechnology AG (СМТ Свисс Микротехноложи АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Allmendstrasse 11 2562 Port, Switzerland (Швейцария)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Allmendstrasse 11 2562 Port, Switzerland (Швейцария)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Установка лазерная офтальмохирургическая AQUARIUZ предназначена для абляции передней поверхности роговицы с целью коррекции аномалий рефракции, включая миопию, гиперметропию, пресбиопию и астигматизм.
Кроме того, лазерная установка AQUARIUZ предназначена для терапии поверхности роговицы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172280
Адрес
Ziemer Ophthalmic Systems AG (Цимер Офтальмик Системз АГ), Erlenstrasse 31 2555 Brügg Switzerland