Г004-00110-00/05470575
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05470575
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05470575
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Плазменная хирургическая система
1. Генератор плазменной хирургической системы RF100 - 1 шт.
2. Плазменный хирургический электрод A0101 - 1000 шт.
3. Плазменный хирургический электрод A0201 - 1000 шт. (при необходимости).
4. Плазменный хирургический электрод A0301 - 1000шт. (при необходимости).
5.Плазменный хирургический электрод B0111- 1000 шт. (при необходимости).
6. Плазменный хирургический электрод B0211 - 1000 шт. (при необходимости).
7. Плазменный хирургический электрод B0311 - 1000 шт. (при необходимости).
8. Ножной переключатель RF101 - 10 шт. (при необходимости).
9. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Генератор плазменной хирургической системы RF100 - 1 шт.
2. Плазменный хирургический электрод A0101 - 1000 шт.
3. Плазменный хирургический электрод A0201 - 1000 шт. (при необходимости).
4. Плазменный хирургический электрод A0301 - 1000шт. (при необходимости).
5.Плазменный хирургический электрод B0111- 1000 шт. (при необходимости).
6. Плазменный хирургический электрод B0211 - 1000 шт. (при необходимости).
7. Плазменный хирургический электрод B0311 - 1000 шт. (при необходимости).
8. Ножной переключатель RF101 - 10 шт. (при необходимости).
9. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОГМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 5/Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 5/Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Стар Спортс Медицин Ко., Лтд./ Star Sports Medicine Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rooms А018, В018, Building 1, No 25, JingHai 2 Road, Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176, Beijing, P.R. China (Китай)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rooms А018, В018, Building 1, No 25, JingHai 2 Road, Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176, Beijing, P.R. China (Китай)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для генерации РЧ тока
для проведения плазменной абляции, разрезания,
коагуляции мягких тканей и суставов и используется в
электрохирургии при артроскопических и ортопедических
операциях. Генератор плазменной хирургической
системы используется с одноразовыми стерильными
плазменными хирургическими электродами (модель:
A0101, A0201, A0301, B0111, B0211, B0311, B0121) для
абляции, резекции и коагуляции мягких тканей, суставов
при проведении артроскопических и ортопедических
операций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237090
Адрес
Hua’an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd., №939 Zhaoxindian Village, Fengtai District, 100072, Beijing, P.R. China; «Стар Спортс Медицин Ко., Лтд.» (Star Sports Medicine Co, Ltd.), Rooms А018, В018, Building 1, No 25, JingHai 2 Road, Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176, Beijing, P.R. China (Китай)