Г004-00110-00/05468374
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05468374
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05468374
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС «ОПТИМЕД» по ТУ 26.60.12-054-27482286-2024
I Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС «ОПТИМЕД», в различных моделях:
1.1 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-01 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-01, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-175-40-0 СГИП 002.01.00-01 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.2 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-02 «ОПТИМЕД»СГИП 002.00.00-02, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-175-40-30 СГИП 002.01.00-02 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.3 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-03 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-03, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-175-40-45 СГИП 002.01.00-03 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.4 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-04 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-04, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-175-40-75 СГИП 002.01.00-04 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.5 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-05 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-05, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-175-27-0 СГИП 002.01.00-05 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.6 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-06 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-06, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-175-27-30 СГИП 002.01.00-06 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.7 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-07 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-07, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-175-27-70 СГИП 002.01.00-07 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.8 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-08 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-08, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-108-27-0 СГИП 002.01.00-08 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.9 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-09 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-09, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-108-27-30 СГИП 002.01.00-09 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.10 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-10 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-10, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-50-40-0 СГИП 002.01.00-10 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.11 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-11 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-11, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-50-40-30 СГИП 002.01.00-11 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.12 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-12 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-12, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-50-27-0 СГИП 002.01.00-12 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.13 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-13 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-13, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-50-27-30 СГИП 002.01.00-13 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
II Руководство по эксплуатации на медицинское изделие Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС «ОПТИМЕД» по ТУ 26.60.12-054-27482286-2024 СГИП 002.00.00РЭ - 1 шт.
I Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС «ОПТИМЕД», в различных моделях:
1.1 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-01 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-01, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-175-40-0 СГИП 002.01.00-01 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.2 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-02 «ОПТИМЕД»СГИП 002.00.00-02, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-175-40-30 СГИП 002.01.00-02 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.3 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-03 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-03, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-175-40-45 СГИП 002.01.00-03 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.4 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-04 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-04, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-175-40-75 СГИП 002.01.00-04 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.5 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-05 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-05, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-175-27-0 СГИП 002.01.00-05 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.6 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-06 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-06, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-175-27-30 СГИП 002.01.00-06 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.7 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-07 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-07, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-175-27-70 СГИП 002.01.00-07 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.8 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-08 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-08, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-108-27-0 СГИП 002.01.00-08 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.9 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-09 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-09, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-108-27-30 СГИП 002.01.00-09 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.10 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-10 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-10, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-50-40-0 СГИП 002.01.00-10 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.11 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-11 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-11, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-50-40-30 СГИП 002.01.00-11 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.12 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-12 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-12, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-50-27-0 СГИП 002.01.00-12 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
1.13 Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС-13 «ОПТИМЕД» СГИП 002.00.00-13, в составе:
– Трубка оптическая РиЖ-ВС-50-27-30 СГИП 002.01.00-13 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «STORZ» (при необходимости) СГИП 8.224.010 - 1 шт.
– Втулка переходная под разъем «WOLF» (при необходимости) дА 8.224.842 - 1 шт.
II Руководство по эксплуатации на медицинское изделие Риноскоп жесткий с волоконным световодом РиЖ-ВС «ОПТИМЕД» по ТУ 26.60.12-054-27482286-2024 СГИП 002.00.00РЭ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ОПТИМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МЕТАЛЛИСТОВ, Д. 96, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 5Н-12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МЕТАЛЛИСТОВ, Д. 96, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 5Н-12
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для визуального обследования и лечения носовой полости и/или носоглотки; устройство вводится в тело через ноздрю или ротовую полость при риноскопии и/или вмешательстве в ухо/горло/нос (ЛОР-органы), анатомические изображения передаются пользователю с помощью отраженной линзовой оптики, подсветка операционного поля осуществляется по оптоволоконному пучку от внешнего эндоскопического осветителя; это изделие для многоразового использования
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145260
Адрес
АО "ОПТИМЕД", 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 96, литер А, литер Б, литер В