Г004-00110-00/05460462
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05460462
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05460462
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система видеоэндоскопическая X-2200
В составе:
1. Видеопроцессор – не более 5 шт., в составе:
1.1. Видеопроцессор, в моделях X-2200, X-2200pro – 1 шт.
1.2. Видеокабель сигнальный – 1 шт. (при необходимости)
1.3. Держатель видеокабеля сигнального – 1 шт. (при необходимости)
1.4. Колпачок баланса белого – 1 шт.
1.5. Держатель колпачка баланса белого – 1 шт.
1.6. Кабель заземления – 1 шт. (при необходимости)
1.7. Ножной переключатель – 1 шт. (при необходимости)
1.8. Клавиатура – 1 шт. (при необходимости)
1.9. USB накопитель – 1 шт. (при необходимости)
1.10. Предохранитель T5AH250В – 2 шт.
1.11. Подставка – 4 шт.
1.12. Сетевой кабель питания – 1 шт.
2. Видеогастроскоп – не более 5 шт., в составе:
2.1. Видеогастроскоп EG-2200– 1 шт.
2.2. Клапан биопсийный – не более 10 шт. (при необходимости)
2.3. Клапан воздушный/водяной – не более 2 шт (при необходимости)
2.4. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт.
2.5. Клапан аспирации – не более 2 шт. (при необходимости)
2.6. Комплект для ручной обработки эндоскопа:
• Комплект заглушек для промывки – 1 шт.
• Система для промывки каналов – 1 шт.
• Трубка-адаптер для ирригационного канала короткая – 1 шт. (при необходимости)
• Трубка-адаптер для ирригационного канала длинная – 1 шт. (при необходимости)
2.7. Заглушка ирригационного канала – 1 шт.
2.8. Щетка для очистки каналов – 2 шт.
2.9. Щетка для очистки клапанов – 2 шт.
2.10. Течеискатель – 1 шт.
2.11. Коннектор для течеискателя – 1 шт.
2.12. Бутыль для воды – 1 шт. (при необходимости)
2.13. Бутыль для воды с адаптером CO2 – 1 шт. (при необходимости)
2.14 Футляр для транспортировки – 1 шт.
3. Видеоколоноскоп – не более 5 шт., в составе:
3.1. Видеоколоноскоп, в моделях EC-2200, EC-2200L – 1 шт.
3.2. Клапан биопсийный – не более 10 шт. (при необходимости)
3.3. Клапан воздушный/водяной – не более 2 шт. (при необходимости)
3.4. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт.
3.5. Клапан аспирации – не более 2 шт. (при необходимости)
3.6. Комплект для ручной обработки эндоскопа:
• Комплект заглушек для промывки – 1 шт.
• Система для промывки каналов – 1 шт.
• Трубка-адаптер для ирригационного канала короткая – 1 шт. (при необходимости)
• Трубка-адаптер для ирригационного канала длинная – 1 шт. (при необходимости)
3.7. Заглушка ирригационного канала – 1 шт.
3.8. Щетка для очистки каналов – 2 шт.
3.9. Щетка для очистки клапанов – 2 шт.
3.10. Течеискатель – 1 шт.
3.11. Коннектор для течеискателя – 1 шт.
3.12. Бутыль для воды – 1 шт. (при необходимости)
3.13. Бутыль для воды с адаптером CO2 – 1 шт. (при необходимости)
3.14 Футляр для транспортировки – 1 шт.
4. Тележка эндоскопическая, модель HDT-500 – не более 5 шт. (при необходимости)
5. Тележка эндоскопическая, модель HDT-330 – не более 5 шт. (при необходимости)
6. Монитор медицинский DSH-270WA – не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
6.1. Монитор медицинский DSH-270WA – 1 шт.
6.2. Сетевой кабель питания – 1 шт.
6.3. Кабель DVI – 1 шт. (при необходимости)
6.4. Кабель BNC – 1 шт. (при необходимости)
6.5. Кабель заземления – 1 шт. (при необходимости)
6.6. Адаптер сетевой – 1 шт.
7. Монитор медицинский DSH-24W – не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
7.1. Монитор медицинский DSH-24W – 1 шт.
7.2. Сетевой кабель питания – 1 шт.
7.3. Кабель DVI – 1 шт.
7.4. Адаптер сетевой – 1 шт.
8. Монитор медицинский DSS-22W – не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
8.1. Монитор медицинский DSS-22W – 1 шт.
8.2. Сетевой кабель питания – 1 шт.
8.3. Кабель DVI – 1 шт.
8.4. Адаптер сетевой – 1 шт.
9. Руководство пользователя – 1 шт.
В составе:
1. Видеопроцессор – не более 5 шт., в составе:
1.1. Видеопроцессор, в моделях X-2200, X-2200pro – 1 шт.
1.2. Видеокабель сигнальный – 1 шт. (при необходимости)
1.3. Держатель видеокабеля сигнального – 1 шт. (при необходимости)
1.4. Колпачок баланса белого – 1 шт.
1.5. Держатель колпачка баланса белого – 1 шт.
1.6. Кабель заземления – 1 шт. (при необходимости)
1.7. Ножной переключатель – 1 шт. (при необходимости)
1.8. Клавиатура – 1 шт. (при необходимости)
1.9. USB накопитель – 1 шт. (при необходимости)
1.10. Предохранитель T5AH250В – 2 шт.
1.11. Подставка – 4 шт.
1.12. Сетевой кабель питания – 1 шт.
2. Видеогастроскоп – не более 5 шт., в составе:
2.1. Видеогастроскоп EG-2200– 1 шт.
2.2. Клапан биопсийный – не более 10 шт. (при необходимости)
2.3. Клапан воздушный/водяной – не более 2 шт (при необходимости)
2.4. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт.
2.5. Клапан аспирации – не более 2 шт. (при необходимости)
2.6. Комплект для ручной обработки эндоскопа:
• Комплект заглушек для промывки – 1 шт.
• Система для промывки каналов – 1 шт.
• Трубка-адаптер для ирригационного канала короткая – 1 шт. (при необходимости)
• Трубка-адаптер для ирригационного канала длинная – 1 шт. (при необходимости)
2.7. Заглушка ирригационного канала – 1 шт.
2.8. Щетка для очистки каналов – 2 шт.
2.9. Щетка для очистки клапанов – 2 шт.
2.10. Течеискатель – 1 шт.
2.11. Коннектор для течеискателя – 1 шт.
2.12. Бутыль для воды – 1 шт. (при необходимости)
2.13. Бутыль для воды с адаптером CO2 – 1 шт. (при необходимости)
2.14 Футляр для транспортировки – 1 шт.
3. Видеоколоноскоп – не более 5 шт., в составе:
3.1. Видеоколоноскоп, в моделях EC-2200, EC-2200L – 1 шт.
3.2. Клапан биопсийный – не более 10 шт. (при необходимости)
3.3. Клапан воздушный/водяной – не более 2 шт. (при необходимости)
3.4. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт.
3.5. Клапан аспирации – не более 2 шт. (при необходимости)
3.6. Комплект для ручной обработки эндоскопа:
• Комплект заглушек для промывки – 1 шт.
• Система для промывки каналов – 1 шт.
• Трубка-адаптер для ирригационного канала короткая – 1 шт. (при необходимости)
• Трубка-адаптер для ирригационного канала длинная – 1 шт. (при необходимости)
3.7. Заглушка ирригационного канала – 1 шт.
3.8. Щетка для очистки каналов – 2 шт.
3.9. Щетка для очистки клапанов – 2 шт.
3.10. Течеискатель – 1 шт.
3.11. Коннектор для течеискателя – 1 шт.
3.12. Бутыль для воды – 1 шт. (при необходимости)
3.13. Бутыль для воды с адаптером CO2 – 1 шт. (при необходимости)
3.14 Футляр для транспортировки – 1 шт.
4. Тележка эндоскопическая, модель HDT-500 – не более 5 шт. (при необходимости)
5. Тележка эндоскопическая, модель HDT-330 – не более 5 шт. (при необходимости)
6. Монитор медицинский DSH-270WA – не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
6.1. Монитор медицинский DSH-270WA – 1 шт.
6.2. Сетевой кабель питания – 1 шт.
6.3. Кабель DVI – 1 шт. (при необходимости)
6.4. Кабель BNC – 1 шт. (при необходимости)
6.5. Кабель заземления – 1 шт. (при необходимости)
6.6. Адаптер сетевой – 1 шт.
7. Монитор медицинский DSH-24W – не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
7.1. Монитор медицинский DSH-24W – 1 шт.
7.2. Сетевой кабель питания – 1 шт.
7.3. Кабель DVI – 1 шт.
7.4. Адаптер сетевой – 1 шт.
8. Монитор медицинский DSS-22W – не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
8.1. Монитор медицинский DSS-22W – 1 шт.
8.2. Сетевой кабель питания – 1 шт.
8.3. Кабель DVI – 1 шт.
8.4. Адаптер сетевой – 1 шт.
9. Руководство пользователя – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП. (SONOSCAPE MEDICAL CORP.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software
Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Maling District,
Gaoxinzhong Zone, Yuehai Subdistrict, Nanshan District,
Shenzhen
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software
Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Maling District,
Gaoxinzhong Zone, Yuehai Subdistrict, Nanshan District,
Shenzhen
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система видеоэндоскопическая X-2200 предназначена для
получения, передачи и отображения видеоизображений и терапевтических
манипуляций во время проведения эндоскопической процедуры
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП. (SONOSCAPE MEDICAL CORP.), SonoScape Medical Building, No. 2 Road
(West), Shuangming Blvd (South), Guangming High-tech Park (East), Guangming District, Shenzhen, 518107 Guangdong, P.R. China