Г004-00110-00/05458216
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05458216
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05458216
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент лизирующий для использования при количественном определении фолата иммунохемилюминесцентным методом в
эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат Реагент лизирующий для ARCHITECT (Folate Lysis Reagent)»
1. Реагент лизирующий (Folate Lysis Reagent) - 4 флакона x 285-385 мг.
2. Инструкция по применению на бумажном носителе (по запросу) и на официальном сайте производителя.
эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат Реагент лизирующий для ARCHITECT (Folate Lysis Reagent)»
1. Реагент лизирующий (Folate Lysis Reagent) - 4 флакона x 285-385 мг.
2. Инструкция по применению на бумажном носителе (по запросу) и на официальном сайте производителя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Назначение изделия для обращения на территории России
Фолат Реагент лизирующий для ARCHITECT (Folate Lysis Reagent)
предназначен для количественного определения фолата в эритроцитах человека на системе ARCHITECT iSystem.
Функциональное назначение
Фолат Реагент лизирующий для ARCHITECT (Folate Lysis Reagent)
используется совместно с медицинским изделием Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit), которое применяется в качестве вспомогательного средства при диагностике и ведении пациентов с мегалобластной анемией.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281830
Адрес
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland
Diagnostics Division), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland