Г004-00110-00/05457275

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05457275
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05457275
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05457275
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система видеоэндоскопическая HD-650
В составе:
1. Устройство обработки изображений – не более 5 шт., в составе:
1.1. Устройство обработки изображений, в моделях HD-650Exp, HD-650, HD-650Pro, HD-650S, HD-650Plus, HD-610 – 1 шт.
1.2. Сетевой кабель питания – 1 шт.
1.3. Предохранитель T3.15AH250V- 2 шт.
1.4. Кабель управления светом – 1 шт.
1.5. Клавиатура – 1 шт.
1.6. Колпачок баланса белого – 1 шт.
1.7. Держатель колпачка баланса белого – 1 шт.
1.8. Видеокабель сигнальный – 1 шт. (при необходимости)
1.9. Держатель видеокабеля сигнального – 1 шт. (при необходимости)
1.10. Кабель оптоволоконный – 1 шт.
1.11. Кабель для передачи аудиосигнала – 1 шт.
1.12. Видеокабель Y/C – 1 шт.
1.13. Кабель сигнальный USB с чипом – 1 шт. (при необходимости)
1.14. Кабель коммуникационный (RJ-45) – 1 шт.
1.15. Кабель 12G-SDI – 1 шт.
1.16. Подставка – 4 шт.
1.17. Ножной переключатель – 1 шт.
2. Источник света – не более 5 шт, в составе:
2.1. Источник света, в моделях VLS-65, VLS-65Pro, VLS-65S, VLS-65Plus, VLS-65Elite – 1 шт.
2.2. Сетевой кабель питания – 1 шт.
2.3. Плавкий предохранитель T5AH250V – 2 шт.
2.4. Подставка – 4 шт.
3. Видеогастроскоп – не более 5 шт, в составе:
3.1. Видеогастроскоп, в моделях EG-650, EG-650T– 1 шт.
3.2. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт.
3.3. Клапан биопсийный – 10 шт.
3.4. Клапан воздушный/водяной – 2 шт.
3.5. Клапан аспирации – 2 шт.
3.6. Течеискатель – 1 шт.
3.7. Коннектор для течеискателя – 1 шт.
3.8. Щетка для очистки канала – 2 шт.
3.9. Щетка для очистки гнезда клапана – 2 шт.
3.10. Система для промывки каналов – 1 шт.
3.11. Комплект заглушек для промывки – 1 шт.
3.12. Заглушка ирригационного канала – 1 шт.
3.13. Трубка-адаптер для ирригационного канала короткая – 1 шт.
3.14. Трубка-адаптер для ирригационного канала длинная – 1 шт.
3.15. Бутыль для воды – 1 шт. (при необходимости)
3.16. Бутыль для воды с адаптером CO2 – 1 шт. (при необходимости)
3.17. Комплект для мойки видеогастроскопа – 1 шт. (при необходимости)
3.18. Система для автоматической промывки каналов – 1 шт. (при необходимости)
3.19. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 1 – 1 шт. (при необходимости)
3.20. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 2 – 1 шт. (при необходимости)
3.21. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 3 – 1 шт. (при необходимости)
3.22. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 4 – 1 шт. (при необходимости)
3.23. Кейс – 1 шт.
4. Видеоколоноскоп – не более 5 шт, в составе:
4.1. Видеоколоноскоп, в моделях EC-650, EC-650L, EC-P650, EC-P650L, EC-650T, EC- 650TL – 1 шт.
4.2. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт.
4.3. Клапан биопсийный – 10 шт.
4.4. Клапан воздушный/водяной – 2 шт.
4.5. Клапан аспирации – 2 шт.
4.6. Течеискатель – 1 шт.
4.7. Коннектор для течеискателя – 1 шт.
4.8. Щетка для очистки канала – 2 шт.
4.9. Щетка для очистки гнезда клапана – 2 шт.
4.10. Система для промывки каналов – 1 шт.
4.11. Комплект заглушек для промывки – 1 шт.
4.12. Заглушка ирригационного канала – 1 шт.
4.13. Трубка-адаптер для ирригационного канала короткая – 1 шт.
4.14. Трубка-адаптер для ирригационного канала длинная – 1 шт.
4.15. Бутыль для воды – 1 шт. (при необходимости)
4.16. Бутыль для воды с адаптером CO2 – 1 шт. (при необходимости)
4.17. Комплект для мойки видеоколоноскопа – 1 шт. (пПри необходимости)
4.18. Система для автоматической промывки каналов – 1 шт. (при необходимости)
4.19. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 1 – 1 шт. (при необходимости)
4.20. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 2 – 1 шт. (при необходимости)
4.21. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 3 – 1 шт. (при необходимости)
4.22. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 4 – 1 шт. (при необходимости)
4.23. Кейс – 1 шт.
5. Тележка эндоскопическая, модель HDT-500 – не более 5 шт
6. ЖК-монитор медицинский, модель DSP-320WA – не более 5 шт (при необходимости) в составе:
6.1. ЖК-монитор медицинский, модель DSP-320WA – 1 шт.
6.2. Сетевой кабель питания – 1 шт.
6.3. Кабель HDMI – 1 шт.
6.4. Кабель DVI – 1 шт.
6.5. Кабель BNC – от 1 до 2 шт.
6.6. Кабель заземления – 1 шт.
6.7. Адаптер сетевой – 1 шт.
6.8. Кабель 12G-SDI – 1 шт.
7. ЖК-монитор медицинский, модель LMD-32M1N – не более 5 шт (при необходимости) в составе:
7.1. ЖК-монитор медицинский, модель LMD-32M1N – 1 шт.
7.2. Сетевой кабель питания – 1 шт.
7.3. Кабель DVI – 1 шт.
7.4. Кабель 12G-SDI – 1 шт.
7.5. Кабель адаптер DVI-HDMI для монитора – 1 шт.
7.6. Кабель HDMI AM to AM – 1 шт.
7.7. Кабель заземления – 1 шт.
7.8. Комплект винта с крестообразным шлицем и малой головкой, пружиной и плоской шайбой – 1 шт.
8. Руководство пользователя – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП. (SONOSCAPE MEDICAL CORP.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Maling District, Gaoxinzhong Zone, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Maling District, Gaoxinzhong Zone, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система видеоэндоскопическая HD-650 предназначена для получения, передачи и отображения видеоизображений и терапевтических манипуляций во время проведения эндоскопической процедуры
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП. (SONOSCAPE MEDICAL CORP.), SonoScape Medical Building, No. 2 Road (West), Shuangming Blvd (South), Guangming High-tech Park (East), Guangming District, Shenzhen, 518107 Guangdong, P.R. China