Г004-00110-00/05444927
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05444927
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05444927
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Троакар эндоскопический одноразовый стерильный ФУЛБРАЙТ (FULBRIGHT)
Модели:
1. Троакар эндоскопический одноразовый стерильный ФУЛБРАЙТ (FULBRIGHT) модель BLTC5, диаметр рабочей части 6 мм, длина рабочей части 100 мм, в составе:
- Стабилизирующая канюля B5LT– 1 шт.;
- Обтуратор оптический для троакара BLTC5 – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.;
2. Троакар эндоскопический одноразовый стерильный ФУЛБРАЙТ (FULBRIGHT) модель BLTC10, диаметр рабочей части 11 мм, длина рабочей части 100 мм, в составе:
- Стабилизирующая канюля B10LT – 1 шт.;
- Обтуратор оптический для троакара BLTC10 – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Троакар эндоскопический одноразовый стерильный ФУЛБРАЙТ (FULBRIGHT) модель BLTC12, диаметр рабочей части 12,9 мм, длина рабочей части 100 мм, в составе:
- Стабилизирующая канюля B12LT – 1 шт.;
- Обтуратор оптический для троакара BLTC12– 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.;
4. Троакар эндоскопический одноразовый стерильный ФУЛБРАЙТ (FULBRIGHT) модель BLTC15, диаметр рабочей части 15,8 мм, длина рабочей части 100 мм, в составе:
- Стабилизирующая канюля B15LT – 1 шт.;
- Обтуратор оптический для троакара BLTC15– 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
Модели:
1. Троакар эндоскопический одноразовый стерильный ФУЛБРАЙТ (FULBRIGHT) модель BLTC5, диаметр рабочей части 6 мм, длина рабочей части 100 мм, в составе:
- Стабилизирующая канюля B5LT– 1 шт.;
- Обтуратор оптический для троакара BLTC5 – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.;
2. Троакар эндоскопический одноразовый стерильный ФУЛБРАЙТ (FULBRIGHT) модель BLTC10, диаметр рабочей части 11 мм, длина рабочей части 100 мм, в составе:
- Стабилизирующая канюля B10LT – 1 шт.;
- Обтуратор оптический для троакара BLTC10 – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Троакар эндоскопический одноразовый стерильный ФУЛБРАЙТ (FULBRIGHT) модель BLTC12, диаметр рабочей части 12,9 мм, длина рабочей части 100 мм, в составе:
- Стабилизирующая канюля B12LT – 1 шт.;
- Обтуратор оптический для троакара BLTC12– 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.;
4. Троакар эндоскопический одноразовый стерильный ФУЛБРАЙТ (FULBRIGHT) модель BLTC15, диаметр рабочей части 15,8 мм, длина рабочей части 100 мм, в составе:
- Стабилизирующая канюля B15LT – 1 шт.;
- Обтуратор оптический для троакара BLTC15– 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИРИУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 4, ПОМЕЩ. 1210
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 4, ПОМЕЩ. 1210
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FENGH MEDICAL Co., Ltd (ФЕНХ МЕДИКАЛ КО., ЛТД)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
First floor, D3 No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
First floor, D3 No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для формирования порта доступа, через который вводится эндоскопический инструмент во время малоинвазивной хирургической операции
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282980
Адрес
FENGH MEDICAL Co., Ltd (ФЕНХ МЕДИКАЛ КО., ЛТД), D3 No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin National High-tech Zone, 214437 Jiangsu, China; Goals Sterilization Co., Ltd. (Голс Стерилизейшн Ко., Лтд.), East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; Changzhou Emanmed Biotechnology Co., Ltd. (Чанчжоу Эманмед Биотехнолоджи Ко., Лтд.), №558, Changshun Road, Wujin Economical Development Zone, 213161 ChangZhou, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA