Г004-00110-00/05433873

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05433873
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05433873
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05433873
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тотальный эндопротез коленного сустава, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.22-001-20432470-2025
Тотальный эндопротез коленного сустава, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.22-001-20432470-2025, в моделях:
I. Тотальный эндопротез коленного сустава, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.22-001-20432470-2025, Artivio, CR, в составе:
1. Компонент феморальный, модели:
1.1. Компонент феморальный, Artivio, CR, левый, C - 1 шт.
1.2. Компонент феморальный, Artivio, CR, правый, C - 1 шт.
1.3. Компонент феморальный, Artivio, CR, левый, D - 1 шт.
1.4. Компонент феморальный, Artivio, CR, правый, D - 1 шт.
1.5. Компонент феморальный, Artivio, CR, левый, E - 1 шт.
1.6. Компонент феморальный, Artivio, CR, правый, E - 1 шт.
1.7. Компонент феморальный, Artivio, CR, левый, F - 1 шт.
1.8. Компонент феморальный, Artivio, CR, правый, F - 1 шт.
1.9. Компонент феморальный, Artivio, CR, левый, G - 1 шт.
1.10. Компонент феморальный, Artivio, CR, правый, G - 1 шт.
1.11. Компонент феморальный, Artivio, CR, левый, H - 1 шт.
1.12. Компонент феморальный, Artivio, CR, правый, H - 1 шт.
2. Компонент тибиальный, модели:
2.1. Компонент тибиальный, Artivio, 3 - 1 шт.
2.2. Компонент тибиальный, Artivio, 4 - 1 шт.
2.3. Компонент тибиальный, Artivio, 5 - 1 шт.
2.4. Компонент тибиальный, Artivio, 6 - 1 шт.
2.5. Компонент тибиальный, Artivio, 7 - 1 шт.
2.6. Компонент тибиальный, Artivio, 8 - 1 шт.
2.7. Компонент тибиальный, Artivio, 9 - 1 шт.
2.8. Компонент тибиальный, Artivio, 10 - 1 шт.
3. Вкладыш тибиальный, модели:
3.1. Вкладыш тибиальный, Artivio, CR, 3-4/C-H, 9 - 1 шт.
3.2. Вкладыш тибиальный, Artivio, CR, 3-4/C-H, 10 - 1 шт.
3.3. Вкладыш тибиальный, Artivio, CR, 3-4/C-H, 12 - 1 шт.
3.4. Вкладыш тибиальный, Artivio, CR, 3-4/C-H, 14 - 1 шт.
3.5. Вкладыш тибиальный, Artivio, CR, 5-6/C-H, 9 - 1 шт.
3.6. Вкладыш тибиальный, Artivio, CR, 5-6/C-H, 10 - 1 шт.
3.7. Вкладыш тибиальный, Artivio, CR, 5-6/C-H, 12 - 1 шт.
3.8. Вкладыш тибиальный, Artivio, CR, 5-6/C-H, 14 - 1 шт.
3.9. Вкладыш тибиальный, Artivio, CR, 7-10/C-H, 9 - 1 шт.
3.10. Вкладыш тибиальный, Artivio, CR, 7-10/C-H, 10 - 1 шт.
3.11. Вкладыш тибиальный, Artivio, CR, 7-10/C-H, 12 - 1 шт.
3.12. Вкладыш тибиальный, Artivio, CR, 7-10/C-H, 14 - 1 шт.
3.13. Вкладыш тибиальный, Artivio, CR, с винтом, 3-4/C-H, 17 - 1 шт.
3.14. Вкладыш тибиальный, Artivio, CR, с винтом, 3-4/C-H, 20 - 1 шт.
3.15. Вкладыш тибиальный, Artivio, CR, с винтом, 5-6/C-H, 17 - 1 шт.
3.16. Вкладыш тибиальный, Artivio, CR, с винтом, 5-6/C-H, 20 - 1 шт.
3.17. Вкладыш тибиальный, Artivio, CR, с винтом, 7-10/C-H, 17 - 1 шт.
3.18. Вкладыш тибиальный, Artivio, CR, с винтом, 7-10/C-H, 20 - 1 шт.
4. Конус тибиальный, модели:
4.1. Конус тибиальный средний, Revivo, 3 - 1 шт.
4.2. Конус тибиальный средний, Revivo, 4 - 1 шт.
4.3. Конус тибиальный средний, Revivo, 5 - 1 шт.
4.4. Конус тибиальный средний, Revivo, 6 - 1 шт.
4.5. Конус тибиальный средний, Revivo, 7 - 1 шт.
4.6. Конус тибиальный средний, Revivo, 8 - 1 шт.
4.7. Конус тибиальный средний, Revivo, 9 - 1 шт.
4.8. Конус тибиальный средний, Revivo, 10 - 1 шт.
4.9. Конус тибиальный большой, Revivo, 3 - 1 шт.
4.10. Конус тибиальный большой, Revivo, 4 - 1 шт.
4.11. Конус тибиальный большой, Revivo, 5 - 1 шт.
4.12. Конус тибиальный большой, Revivo, 6 - 1 шт.
4.13. Конус тибиальный большой, Revivo, 7 - 1 шт.
4.14. Конус тибиальный большой, Revivo, 8 - 1 шт.
4.15. Конус тибиальный большой, Revivo, 9 - 1 шт.
4.16. Конус тибиальный большой, Revivo, 10 - 1 шт.
5. Конус феморальный, модели:
5.1. Конус феморальный, Revivo, левый, C - 1 шт.
5.2. Конус феморальный, Revivo, правый, C - 1 шт.
5.3. Конус феморальный, Revivo, левый, D - 1 шт.
5.4. Конус феморальный, Revivo, правый, D - 1 шт.
5.5. Конус феморальный, Revivo, левый, E - 1 шт.
5.6. Конус феморальный, Revivo, правый, E - 1 шт.
5.7. Конус феморальный, Revivo, левый, F - 1 шт.
5.8. Конус феморальный, Revivo, правый, F - 1 шт.
5.9. Конус феморальный, Revivo, левый, G - 1 шт.
5.10. Конус феморальный, Revivo, правый, G - 1 шт.
5.11. Конус феморальный, Revivo, левый, H - 1 шт.
5.12. Конус феморальный, Revivo, правый, H - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку и в электронном виде.
7. Этикетка с данными эндопротеза коленного сустава - 4 шт./изделие.
II. Тотальный эндопротез коленного сустава, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.22-001-20432470-2025, Artivio, PS, в составе:
1. Компонент феморальный, модели:
1.1. Компонент феморальный, Artivio, PS, левый, C - 1 шт.
1.2. Компонент феморальный, Artivio, PS, правый, C - 1 шт.
1.3. Компонент феморальный, Artivio, PS, левый, D - 1 шт.
1.4. Компонент феморальный, Artivio, PS, правый, D - 1 шт.
1.5. Компонент феморальный, Artivio, PS, левый, E - 1 шт.
1.6. Компонент феморальный, Artivio, PS, правый, E - 1 шт.
1.7. Компонент феморальный, Artivio, PS, левый, F - 1 шт.
1.8. Компонент феморальный, Artivio, PS, правый, F - 1 шт.
1.9. Компонент феморальный, Artivio, PS, левый, G - 1 шт.
1.10. Компонент феморальный, Artivio, PS, правый, G - 1 шт.
1.11. Компонент феморальный, Artivio, PS, левый, H - 1 шт.
1.12. Компонент феморальный, Artivio, PS, правый, H - 1 шт.
2. Компонент тибиальный, модели:
2.1. Компонент тибиальный, Artivio, 3 - 1 шт.
2.2. Компонент тибиальный, Artivio, 4 - 1 шт.
2.3. Компонент тибиальный, Artivio, 5 - 1 шт.
2.4. Компонент тибиальный, Artivio, 6 - 1 шт.
2.5. Компонент тибиальный, Artivio, 7 - 1 шт.
2.6. Компонент тибиальный, Artivio, 8 - 1 шт.
2.7. Компонент тибиальный, Artivio, 9 - 1 шт.
2.8. Компонент тибиальный, Artivio, 10 - 1 шт.
3. Вкладыш тибиальный, модели:
3.1. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, 3-4/C-D, 10 - 1 шт.
3.2. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, 3-4/C-D, 12 - 1 шт.
3.3. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, 3-4/C-D, 14 - 1 шт.
3.4. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, 3-4/E-F, 10 - 1 шт.
3.5. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, 3-4/E-F, 12 - 1 шт.
3.6. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, 3-4/E-F, 14 - 1 шт.
3.7. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, 5-6/E-F, 10 - 1 шт.
3.8. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, 5-6/E-F, 12 - 1 шт.
3.9. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, 5-6/E-F, 14 - 1 шт.
3.10. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, 5-6/G-H, 10 - 1 шт.
3.11. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, 5-6/G-H, 12 - 1 шт.
3.12. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, 5-6/G-H, 14 - 1 шт.
3.13. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, 7-10/G-H, 10 - 1 шт.
3.14. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, 7-10/G-H, 12 - 1 шт.
3.15. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, 7-10/G-H, 14 - 1 шт.
3.16. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, с винтом, 3-4/C-D, 17 - 1 шт.
3.17. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, с винтом, 3-4/C-D, 20 - 1 шт.
3.18. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, с винтом, 3-4/E-F, 17 - 1 шт.
3.19. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, с винтом, 3-4/E-F, 20 - 1 шт.
3.20. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, с винтом, 5-6/E-F, 17 - 1 шт.
3.21. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, с винтом, 5-6/E-F, 20 - 1 шт.
3.22. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, с винтом, 5-6/G-H, 17 - 1 шт.
3.23. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, с винтом, 5-6/G-H, 20 - 1 шт.
3.24. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, с винтом, 7-10/G-H, 17 - 1 шт.
3.25. Вкладыш тибиальный, Artivio, PS, с винтом, 7-10/G-H, 20 - 1 шт.
4. Конус тибиальный, модели:
4.1. Конус тибиальный средний, Revivo, 3 - 1 шт.
4.2. Конус тибиальный средний, Revivo, 4 - 1 шт.
4.3. Конус тибиальный средний, Revivo, 5 - 1 шт.
4.4. Конус тибиальный средний, Revivo, 6 - 1 шт.
4.5. Конус тибиальный средний, Revivo, 7 - 1 шт.
4.6. Конус тибиальный средний, Revivo, 8 - 1 шт.
4.7. Конус тибиальный средний, Revivo, 9 - 1 шт.
4.8. Конус тибиальный средний, Revivo, 10 - 1 шт.
4.9. Конус тибиальный большой, Revivo, 3 - 1 шт.
4.10. Конус тибиальный большой, Revivo, 4 - 1 шт.
4.11. Конус тибиальный большой, Revivo, 5 - 1 шт.
4.12. Конус тибиальный большой, Revivo, 6 - 1 шт.
4.13. Конус тибиальный большой, Revivo, 7 - 1 шт.
4.14. Конус тибиальный большой, Revivo, 8 - 1 шт.
4.15. Конус тибиальный большой, Revivo, 9 - 1 шт.
4.16. Конус тибиальный большой, Revivo, 10 - 1 шт.
5. Конус феморальный, модели:
5.1. Конус феморальный, Revivo, левый, C - 1 шт.
5.2. Конус феморальный, Revivo, правый, C - 1 шт.
5.3. Конус феморальный, Revivo, левый, D - 1 шт.
5.4. Конус феморальный, Revivo, правый, D - 1 шт.
5.5. Конус феморальный, Revivo, левый, E - 1 шт.
5.6. Конус феморальный, Revivo, правый, E - 1 шт.
5.7. Конус феморальный, Revivo, левый, F - 1 шт.
5.8. Конус феморальный, Revivo, правый, F - 1 шт.
5.9. Конус феморальный, Revivo, левый, G - 1 шт.
5.10. Конус феморальный, Revivo, правый, G - 1 шт.
5.11. Конус феморальный, Revivo, левый, H - 1 шт.
5.12. Конус феморальный, Revivo, правый, H - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку и в электронном виде.
7. Этикетка с данными эндопротеза коленного сустава - 4 шт./изделие.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭНДОАРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197375, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАРШАЛА НОВИКОВА, ДОМ 28, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 9-Н КАБ. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197375, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАРШАЛА НОВИКОВА, ДОМ 28, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 9-Н КАБ. 13
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тотальный эндопротез коленного сустава, одноразовый, стерильный предназначен для эндопротезирования и реэндопротезирования коленных суставов путем замещения пораженных суставных поверхностей на искусственные
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
161180
178800
Адрес
ООО "ЭНДОАРТ", ООО «ЭНДОАРТ», 197375 Россия, г. Санкт-Петербург, муниципальный округ Юнтолово вн.тер.г., Автобусная ул., д.6, литера Б; ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС», ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС», Россия, 195067, г. Санкт-Петербург, Волго-Донской пр., дом 25, строение 1