Г004-00110-00/05433863
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05433863
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05433863
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение «Система дистанционного мониторинга качественных и количественных физиологических параметров пациентов» по ТУ 58.29.32-006-02923507-2025
Состав:
1. Программное обеспечение «Система дистанционного мониторинга качественных и количественных физиологических параметров пациентов» (webдоступ) - 1 шт.
2. Программное обеспечение «Система дистанционного мониторинга качественных и количественных физиологических параметров пациентов» (мобильное приложение на базе ОСiOS) - 1 шт.
3. Программное обеспечение «Система дистанционного мониторинга качественных и количественных физиологических параметров пациентов» (мобильное приложение на базе ОС Android) - 1 шт.
4. Руководство пользователя (в электронном виде) - 1 шт.
Примечание: руководство пользователя предоставляется на сайте производителя данного медицинского изделия (www.doctis.ru) в виде скачиваемого pdf-документа.
Состав:
1. Программное обеспечение «Система дистанционного мониторинга качественных и количественных физиологических параметров пациентов» (webдоступ) - 1 шт.
2. Программное обеспечение «Система дистанционного мониторинга качественных и количественных физиологических параметров пациентов» (мобильное приложение на базе ОСiOS) - 1 шт.
3. Программное обеспечение «Система дистанционного мониторинга качественных и количественных физиологических параметров пациентов» (мобильное приложение на базе ОС Android) - 1 шт.
4. Руководство пользователя (в электронном виде) - 1 шт.
Примечание: руководство пользователя предоставляется на сайте производителя данного медицинского изделия (www.doctis.ru) в виде скачиваемого pdf-документа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДМО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 42, СТР. 1, ЭТ 4 ПОМ 1594 РАБ 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 42, СТР. 1, ЭТ 4 ПОМ 1594 РАБ 2
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Данное изделие предназначено для использования медицинскими работниками в качестве системы поддержки принятия врачебных решений путем автоматического сбора и интерпретации данных (полученных от медицинских изделий, либо от пациента), заключающейся в автоматическом выявлении патологических изменений в переданных данных дистанционного мониторинга (числовых и/или качественных значений физиологических параметров пациента), формирования тепловой карты и последующем оповещении пациента, врача и иных лиц, осуществляющих уход за пациентом, в автоматическом режиме в ходе дистанционного мониторинга и организации клинической информации, влияющей на принятие клинических решений. Программное обеспечение служит для сбора, обработки и анализа числовых и/или качественных значений физиологических параметров пациентов, автоматически интерпретирует полученные данные по заданным пороговым значениям с учетом предыдущих результатов мониторинга и анкетирования для помощи в принятии врачебного решения, осуществляет формирование и автоматическую отправку статусных оповещений, а также обеспечивает хранение и систематизацию данных дистанционного мониторинга.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182360
Адрес
ООО "ДМО", Российская Федерация, город Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Пресненский, набережная Пресненская, дом 6, строение 2, помещение 4801