Г004-00110-00/05433136
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05433136
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05433136
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Управляемый интродьюсер FlexCath Contour
Управляемый интродьюсер FlexCath Contour, варианты исполнения:
I. Управляемый интродьюсер FlexCath Contour, модель 10FCC13, в составе:
1. Управляемый интродьюсер – 1 шт.;
2. Дилататор – 1 шт.;
3. Документация по продукту: Техническое руководство – 1 шт.; Отказ от гарантии – 1 шт.
II. Управляемый интродьюсер FlexCath Contour, модель 10FCC20, в составе:
1. Управляемый интродьюсер – 1 шт.;
2. Дилататор – 1 шт.;
3. Документация по продукту: Техническое руководство – 1 шт.; Отказ от гарантии – 1 шт.
III. Управляемый интродьюсер FlexCath Contour, модель 12FCC13, в составе:
1. Управляемый интродьюсер – 1 шт.;
2. Дилататор – 1 шт.;
3. Документация по продукту: Техническое руководство – 1 шт.; Отказ от гарантии – 1 шт.
IV. Управляемый интродьюсер FlexCath Contour, модель 12FCC20, в составе:
1. Управляемый интродьюсер – 1 шт.;
2. Дилататор – 1 шт.;
3. Документация по продукту: Техническое руководство – 1 шт.; Отказ от гарантии – 1 шт.
Управляемый интродьюсер FlexCath Contour, варианты исполнения:
I. Управляемый интродьюсер FlexCath Contour, модель 10FCC13, в составе:
1. Управляемый интродьюсер – 1 шт.;
2. Дилататор – 1 шт.;
3. Документация по продукту: Техническое руководство – 1 шт.; Отказ от гарантии – 1 шт.
II. Управляемый интродьюсер FlexCath Contour, модель 10FCC20, в составе:
1. Управляемый интродьюсер – 1 шт.;
2. Дилататор – 1 шт.;
3. Документация по продукту: Техническое руководство – 1 шт.; Отказ от гарантии – 1 шт.
III. Управляемый интродьюсер FlexCath Contour, модель 12FCC13, в составе:
1. Управляемый интродьюсер – 1 шт.;
2. Дилататор – 1 шт.;
3. Документация по продукту: Техническое руководство – 1 шт.; Отказ от гарантии – 1 шт.
IV. Управляемый интродьюсер FlexCath Contour, модель 12FCC20, в составе:
1. Управляемый интродьюсер – 1 шт.;
2. Дилататор – 1 шт.;
3. Документация по продукту: Техническое руководство – 1 шт.; Отказ от гарантии – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
представляет собой интродьюсер для чрескожного введения катетера, оснащенный гемостатическим клапаном, который позволяет вводить, извлекать и заменять катетеры и проводники, минимизируя кровопотерю. Встроенный в него боковой порт с трехходовым краником позволяет выполнять непрерывное капельное и струйное введение через центральный просвет, промывание, аспирацию воздуха или крови, взятие образцов крови и мониторинг давления.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192130
Адрес
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland; Synergy Health Ireland Ltd., IDA Business & Technology Park, Tullamore, Co Offaly, R35 X865, Ireland