Г004-00110-00/05432780
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05432780
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05432780
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Резервуар ATR 40 и ATR 120 к аппарату для проведения
аутотрансфузии
1. Резервуар ATR 40, в составе:
1.1.Резервуар с фильтром 40 мкм. -1 шт.
1.2.Инструкция по применению - 1шт.
2. Резервуар ATR 120, в составе:
2.1. Резервуар с фильтром 120 мкм. -1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1шт.
аутотрансфузии
1. Резервуар ATR 40, в составе:
1.1.Резервуар с фильтром 40 мкм. -1 шт.
1.2.Инструкция по применению - 1шт.
2. Резервуар ATR 120, в составе:
2.1. Резервуар с фильтром 120 мкм. -1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG / «Фрезениус Каби АГ»
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для сбора аутологичной крови
во время и после хирургического вмешательства,
освобождения от пены, фильтрации и хранения перед
обработкой в аппарате для проведения аутотрансфузии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
148140
Адрес
Fenwal International, Inc. (Фенвал Интернэшнл, Инк.), Carretera Sаnchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic