Г004-00110-00/05430560
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05430560
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05430560
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого окрашивания цитологического материала по методу Папаниколау «ПАП-ФАСТ АБРИС+» по ТУ 20.59.52-126-27428909-2025
Модели:
I. Комплектация №1.
- Фиксатор-спрей - 3 флакона (по 50 мл);
- Гематоксилин Джилла II - 1 флакон (250 мл);
- Полихромный раствор - 1 флакон (250 мл);
- Раствор для дегидратации 100% - 1 флакон (1000 мл);
- Раствор для дегидратации 80% - 1 флакон (250 мл);
- Просветляющий реагент - 1 флакон (250 мл);
- Монтирующая среда - 2 флакона (по 50 мл);
- Закручивающаяся крышка со стеклянной пипеткой для флакона 50 мл (для монтирующей среды) - 2 шт.
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт.
II. Комплектация №2.
- Фиксатор-спрей - 6 флаконов (по 100 мл);
- Гематоксилин Джилла II - 1 флакон (1000 мл);
- Полихромный раствор - 1 флакон (1000 мл);
- Раствор для дегидратации 100% - 3 флакона (по 1000 мл);
- Раствор для дегидратации 80% - 1 флакон (1000 мл);
- Просветляющий реагент - 1 флакон (1000 мл);
- Монтирующая среда - 3 флакона по (100 мл);
- Закручивающаяся крышка со стеклянной пипеткой для флакона 100 мл (для монтирующей среды) - 3 шт.
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт.
III. Комплектация №3.
- Гематоксилин Джилла II - 1 флакон (250 мл);
- Полихромный раствор - 1 флакон (250 мл);
- Раствор для дегидратации 100% - 1 флакон (1000 мл);
- Раствор для дегидратации 80% - 1 флакон (250 мл);
- Просветляющий реагент - 1 флакон (250 мл);
- Монтирующая среда - 2 флакона (по 50 мл);
- Закручивающаяся крышка со стеклянной пипеткой для флакона 50 мл (для монтирующей среды) - 2 шт.
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт.
IV. Комплектация №4
- Гематоксилин Джилла II - 1 флакон (1000 мл);
- Полихромный раствор - 1 флакон (1000 мл);
- Раствор для дегидратации 100% - 3 флакона (по 1000 мл);
- Раствор для дегидратации 80% - 1 флакон (1000 мл);
- Просветляющий реагент - 1 флакон (1000 мл);
- Монтирующая среда - 3 флакона (по 100 мл);
- Закручивающаяся крышка со стеклянной пипеткой для флакона 100 мл (для монтирующей среды) - 3 шт.
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт.
V. Комплектация №5.
- Гематоксилин Джилла II - 1 флакон (250 мл);
- Полихромный раствор - 1 флакон (250 мл);
- Раствор для дегидратации 100% - 1 флакон (1000 мл);
- Раствор для дегидратации 80% - 1 флакон (250 мл);
- Просветляющий реагент - 1 флакон (250 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт.
Комплектация №6.
- Гематоксилин Джилла II - 1 флакон (1000 мл);
- Полихромный раствор - 1 флакон (1000 мл);
- Раствор для дегидратации 100% - 3 флакона (по 1000 мл);
- Раствор для дегидратации 80% - 1 флакон (1000 мл);
- Просветляющий реагент - 1 флакон (1000 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт.
Модели:
I. Комплектация №1.
- Фиксатор-спрей - 3 флакона (по 50 мл);
- Гематоксилин Джилла II - 1 флакон (250 мл);
- Полихромный раствор - 1 флакон (250 мл);
- Раствор для дегидратации 100% - 1 флакон (1000 мл);
- Раствор для дегидратации 80% - 1 флакон (250 мл);
- Просветляющий реагент - 1 флакон (250 мл);
- Монтирующая среда - 2 флакона (по 50 мл);
- Закручивающаяся крышка со стеклянной пипеткой для флакона 50 мл (для монтирующей среды) - 2 шт.
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт.
II. Комплектация №2.
- Фиксатор-спрей - 6 флаконов (по 100 мл);
- Гематоксилин Джилла II - 1 флакон (1000 мл);
- Полихромный раствор - 1 флакон (1000 мл);
- Раствор для дегидратации 100% - 3 флакона (по 1000 мл);
- Раствор для дегидратации 80% - 1 флакон (1000 мл);
- Просветляющий реагент - 1 флакон (1000 мл);
- Монтирующая среда - 3 флакона по (100 мл);
- Закручивающаяся крышка со стеклянной пипеткой для флакона 100 мл (для монтирующей среды) - 3 шт.
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт.
III. Комплектация №3.
- Гематоксилин Джилла II - 1 флакон (250 мл);
- Полихромный раствор - 1 флакон (250 мл);
- Раствор для дегидратации 100% - 1 флакон (1000 мл);
- Раствор для дегидратации 80% - 1 флакон (250 мл);
- Просветляющий реагент - 1 флакон (250 мл);
- Монтирующая среда - 2 флакона (по 50 мл);
- Закручивающаяся крышка со стеклянной пипеткой для флакона 50 мл (для монтирующей среды) - 2 шт.
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт.
IV. Комплектация №4
- Гематоксилин Джилла II - 1 флакон (1000 мл);
- Полихромный раствор - 1 флакон (1000 мл);
- Раствор для дегидратации 100% - 3 флакона (по 1000 мл);
- Раствор для дегидратации 80% - 1 флакон (1000 мл);
- Просветляющий реагент - 1 флакон (1000 мл);
- Монтирующая среда - 3 флакона (по 100 мл);
- Закручивающаяся крышка со стеклянной пипеткой для флакона 100 мл (для монтирующей среды) - 3 шт.
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт.
V. Комплектация №5.
- Гематоксилин Джилла II - 1 флакон (250 мл);
- Полихромный раствор - 1 флакон (250 мл);
- Раствор для дегидратации 100% - 1 флакон (1000 мл);
- Раствор для дегидратации 80% - 1 флакон (250 мл);
- Просветляющий реагент - 1 флакон (250 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт.
Комплектация №6.
- Гематоксилин Джилла II - 1 флакон (1000 мл);
- Полихромный раствор - 1 флакон (1000 мл);
- Раствор для дегидратации 100% - 3 флакона (по 1000 мл);
- Раствор для дегидратации 80% - 1 флакон (1000 мл);
- Просветляющий реагент - 1 флакон (1000 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению, паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов для быстрого окрашивания цитологического материала по методу Папаниколау предназначен для окрашивания клеток в цитологических препаратах, приготовленных традиционным методом и методом жидкостной цитологии из клинических образцов человека различной локализации (гинекологические и урологические соскобы, моча, мокрота, бронхиальные смывы, пунктаты органов и тканей, биологические жидкости (экссудаты, транссудаты).
Функциональное назначение - вспомогательное средство для окрашивания цитологических препаратов с целью их визуализации при проведении цитологических исследований.
Показания к применению: полученные окрашенные препараты используются на этапе скрининга и диагностики фоновых, предраковых и раковых заболеваний шейки матки, а также для определения морфологических особенностей (изменений) в цитологических препаратах различного происхождения
Набор красителей не предназначен для самостоятельной диагностики или скрининга заболеваний.
Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230550
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", Россия, 192019, г.Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, дом 15а, лит.А.