Г004-00110-00/05430212
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05430212
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05430212
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение «Платформа для
детектирования гипертонической ретинопатии по
цифровым изображениям глазного дна пациентов с
применением методов нейросетевого моделирования –
«RetinAIcheck» по ТУ 58.29.32-004-01896659-2023»
Состав:
1. Программное обеспечение «Платформа для детектирования гипертонической ретинопатии по цифровым изображениям глазного дна пациентов с
применением методов нейросетевого моделирования - «RetinAIcheck» по ТУ 58.29.32-004-01896659-2023».
2. Руководство пользователя RU.ВЛТМ.01000-01 34 01.
3. Паспорт RU.ВЛТМ.01000-01 90 01.
детектирования гипертонической ретинопатии по
цифровым изображениям глазного дна пациентов с
применением методов нейросетевого моделирования –
«RetinAIcheck» по ТУ 58.29.32-004-01896659-2023»
Состав:
1. Программное обеспечение «Платформа для детектирования гипертонической ретинопатии по цифровым изображениям глазного дна пациентов с
применением методов нейросетевого моделирования - «RetinAIcheck» по ТУ 58.29.32-004-01896659-2023».
2. Руководство пользователя RU.ВЛТМ.01000-01 34 01.
3. Паспорт RU.ВЛТМ.01000-01 90 01.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ.И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119048, Г.МОСКВА, УЛ ТРУБЕЦКАЯ, Д. 8, СТР. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119048, Г.МОСКВА, УЛ ТРУБЕЦКАЯ, Д. 8, СТР. 2
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенное для диагностики гипертонической
ретинопатии по цифровым изображениям глазного дна
пациентов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
374380
Адрес
ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ.И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ), 119048, город Москва, Трубецкая ул., д.8