Г004-00110-00/05428606
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05428606
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05428606
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные силикон-гидрогелевые
мультифокальные однодневные
Модели:
1. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные 1Day SiHy (44% midafilcon A: 56% Н2О), в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные 1Day SiHy (44% midafilcon A: 56% Н2О): радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +4,75 до -9,50 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +4,75 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -9,50); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация;
- инструкция по применению.
2. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Miru 1 day UpSide multifocal, в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Miru 1 day UpSide multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +5,00 до -10,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +5,00 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация;
- инструкция по применению.
3. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Meliora 1 day multifocal, в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Meliora 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +4,25 до -10,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +4,25 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация;
- инструкция по применению.
4. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Courage 1 day multifocal, в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Courage 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +4,75 до -10,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +4,75 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация;
- инструкция по применению.
5. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные PEREGRIN 1 day multifocal, в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные PEREGRIN 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +5,00 до -8,50 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +5,00 до -6,00) и с шагом 0,50 D (в диапазоне от -6,50 до -8,50); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация;
- инструкция по применению.
6. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные VOYAGE 1 day multifocal, в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные VOYAGE 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +5,00 до -9,50 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +5,00 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -9,50); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация.
7. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные PROVIDENCE 1 day multifocal, в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные PROVIDENCE 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +4,50 до -10,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +4,50 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация;
- инструкция по применению.
8. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные VIATOR 1 day multifocal, в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные VIATOR 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +5,00 до -9,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +5,00 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -9,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация;
- инструкция по применению.
9. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Spectrus ELITE 1 day multifocal, в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Spectrus ELITE 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +4,00 до -10,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +4,00 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация;
- инструкция по применению.
10. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Prizma Bio 1 day multifocal:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Prizma Bio 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +5,00 до -8,50 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +5,00 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -8,50); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация;
- инструкция по применению.
11. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Novalens Japan 1 day multifocal, в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Novalens Japan 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +5,00 до -8,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +5,00 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -8,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация.
- инструкция по применению.
мультифокальные однодневные
Модели:
1. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные 1Day SiHy (44% midafilcon A: 56% Н2О), в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные 1Day SiHy (44% midafilcon A: 56% Н2О): радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +4,75 до -9,50 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +4,75 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -9,50); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация;
- инструкция по применению.
2. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Miru 1 day UpSide multifocal, в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Miru 1 day UpSide multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +5,00 до -10,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +5,00 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация;
- инструкция по применению.
3. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Meliora 1 day multifocal, в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Meliora 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +4,25 до -10,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +4,25 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация;
- инструкция по применению.
4. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Courage 1 day multifocal, в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Courage 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +4,75 до -10,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +4,75 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация;
- инструкция по применению.
5. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные PEREGRIN 1 day multifocal, в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные PEREGRIN 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +5,00 до -8,50 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +5,00 до -6,00) и с шагом 0,50 D (в диапазоне от -6,50 до -8,50); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация;
- инструкция по применению.
6. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные VOYAGE 1 day multifocal, в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные VOYAGE 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +5,00 до -9,50 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +5,00 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -9,50); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация.
7. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные PROVIDENCE 1 day multifocal, в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные PROVIDENCE 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +4,50 до -10,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +4,50 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация;
- инструкция по применению.
8. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные VIATOR 1 day multifocal, в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные VIATOR 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +5,00 до -9,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +5,00 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -9,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация;
- инструкция по применению.
9. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Spectrus ELITE 1 day multifocal, в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Spectrus ELITE 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +4,00 до -10,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +4,00 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация;
- инструкция по применению.
10. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Prizma Bio 1 day multifocal:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Prizma Bio 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +5,00 до -8,50 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +5,00 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -8,50); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация;
- инструкция по применению.
11. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Novalens Japan 1 day multifocal, в составе:
- линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Novalens Japan 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +5,00 до -8,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +5,00 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -8,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация.
- инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОВАЛЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119034, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ ОСТОЖЕНКА, Д. 25, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119034, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ ОСТОЖЕНКА, Д. 25, ПОМЕЩ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Menicon Co., Ltd. (Меникон Ко., Лтд.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Линзы контактные силикон-гидрогелевые
мультифокальные однодневные применяются в
офтальмологии для коррекции аметропии (миопии,
гиперметропии) и /или пресбиопии пользователями,
не страдающими афакией, без заболеваний глаз, с
возможным наличием астигматизма до 1,5D
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
Адрес
Menicon Co., Ltd. (Меникон Ко., Лтд.), Menicon Co.Ltd, 3-21-3, Technoplaza Kakamigahara, Gifu,
509-0109, Japan; Menicon SAS, Parc d’Activite Paris Nord 2. 13 Rue de la Perdrix, 93420 Vi lepinte, France