Г004-00110-00/05417623
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05417623
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05417623
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система стент-графта брюшной аорты (ААА)
Варианты исполнения:
1. Система стент-графта брюшной аорты (ААА) вариант исполнения Mainbody,
Раздвоенный (аорто-подвздошный) компонент, аортальная система доставки:
PABF2012110; PABF2212110; PABF2412110; PABF2614110; PABF2814110; PABF3014110; PABF3214110; PABF3414110; PABF3614110.
2. Система стент-графта брюшной аорты (ААА) вариант исполнения Limb,
Подвздошный компонент, подвздошная система доставки:
PAIL1610060; PAIL1613060; PAIL1616060; PAIL1620060; PAIL1624060; PAIL1610080; PAIL1613080; PAIL1616080; PAIL1620080; PAIL2020080; PAIL1624080; PAIL2424080; PAIL1610095; PAIL1613095; PAIL1616095; PAIL1620095; PAIL1624095; PAIL1610110; PAIL1613110; PAIL1616110; PAIL1620110; PAIL1624110; PAIL1610125; PAIL1613125; PAIL1616125; PAIL1620125; PAIL1624125; PAIL1610140; PAIL1613140; PAIL1616140; PAIL1620140; PAIL1624140; PAIL1610155; PAIL1613155; PAIL1616155; PAIL1620155; PAIL1624155; PAIL1010080; PAIL1313080.
3. Система стент-графта брюшной аорты (ААА) вариант исполнения AUI,
Односторонний аорто-подвздошный компонент, Аортальная система доставки:
PAUI1814110; PAUI2014110; PAUI2214110; PAUI2414110; PAUI2614110; PAUI2814110; PAUI3014110; PAUI3214110; PAUI3414110; PAUI3614110.
4. Система стент-графта брюшной аорты (ААА) вариант исполнения Cuff,
Компонент аортального расширения, Аортальная система доставки:
PACF2020045; PACF2222045; PACF2424045; PACF2626045; PACF2828045; PACF3030045; PACF3232045; PACF3434045; PACF3636045; PACF2020070; PACF2222070; PACF2424070; PACF2626070; PACF2828070; PACF3030070; PACF3232070; PACF3434070; PACF3636070.
Состав изделия:
1. Стент-графт – 1 шт.;
2. Система доставки – 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения:
1. Система стент-графта брюшной аорты (ААА) вариант исполнения Mainbody,
Раздвоенный (аорто-подвздошный) компонент, аортальная система доставки:
PABF2012110; PABF2212110; PABF2412110; PABF2614110; PABF2814110; PABF3014110; PABF3214110; PABF3414110; PABF3614110.
2. Система стент-графта брюшной аорты (ААА) вариант исполнения Limb,
Подвздошный компонент, подвздошная система доставки:
PAIL1610060; PAIL1613060; PAIL1616060; PAIL1620060; PAIL1624060; PAIL1610080; PAIL1613080; PAIL1616080; PAIL1620080; PAIL2020080; PAIL1624080; PAIL2424080; PAIL1610095; PAIL1613095; PAIL1616095; PAIL1620095; PAIL1624095; PAIL1610110; PAIL1613110; PAIL1616110; PAIL1620110; PAIL1624110; PAIL1610125; PAIL1613125; PAIL1616125; PAIL1620125; PAIL1624125; PAIL1610140; PAIL1613140; PAIL1616140; PAIL1620140; PAIL1624140; PAIL1610155; PAIL1613155; PAIL1616155; PAIL1620155; PAIL1624155; PAIL1010080; PAIL1313080.
3. Система стент-графта брюшной аорты (ААА) вариант исполнения AUI,
Односторонний аорто-подвздошный компонент, Аортальная система доставки:
PAUI1814110; PAUI2014110; PAUI2214110; PAUI2414110; PAUI2614110; PAUI2814110; PAUI3014110; PAUI3214110; PAUI3414110; PAUI3614110.
4. Система стент-графта брюшной аорты (ААА) вариант исполнения Cuff,
Компонент аортального расширения, Аортальная система доставки:
PACF2020045; PACF2222045; PACF2424045; PACF2626045; PACF2828045; PACF3030045; PACF3232045; PACF3434045; PACF3636045; PACF2020070; PACF2222070; PACF2424070; PACF2626070; PACF2828070; PACF3030070; PACF3232070; PACF3434070; PACF3636070.
Состав изделия:
1. Стент-графт – 1 шт.;
2. Система доставки – 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620131, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КИРОВА, СТР. 28Б, ПОМЕЩ. 301
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620131, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КИРОВА, СТР. 28Б, ПОМЕЩ. 301
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beijing Percutek Therapeutics Inc. (Бейджин Перкутек Терапеутикс Инк.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 401, Floor 4, Building 14, No. 26 Yongwang West Rd, Bioengineering & Medical industry Base, Daxing District, Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 401, Floor 4, Building 14, No. 26 Yongwang West Rd, Bioengineering & Medical industry Base, Daxing District, Beijing, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для эндоваскулярного лечения пациентов с аневризмой брюшной аорты
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156480
Адрес
Beijing Percutek Therapeutics Inc. (Бейджин Перкутек Терапеутикс Инк.), Floor 1-3, Building 14 No.26, Yongwang West Rd Bioengineering & Medical industry Base Daxing District, Beijing , 102600, China; Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd. (Пекин Боруй Хайджин энд Дезинфекшн Сервис Ko., Лтд.), Workshop 3, No. 66, 4area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407, Beijing, People’s Republic of China